医用冷敷敷料是几类医疗器械类别的药物吗-医用冷敷敷料是几类医疗器械类别的药物

三金面膜属于医用面膜，是桂林三金药业股份有限公司生产的，这是一家专门从事中药、天然药物研究和生产的医药企业，也是中国最早生产现代中药制剂的厂家之一。

医用面膜以“安全性强”为卖点。这是因为该类产品为“械字号”产品，属于第二类医疗器械，其专业名称为医用冷敷贴或敷料，俗称“医用面膜”。医用面膜属于医学护肤品范畴类，生产规格要按照药品质量的标准执行，准入门槛比普通面膜更高。

扩展资料

医用面膜跟普通面膜的区别：

医用面膜：一般有玻尿酸面膜 、透明质酸面膜等。医用面膜在医院常用于皮肤科、整形医院中。适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微创术后皮肤及皮炎湿疹、敏感性肌肤、激素依赖性皮炎等造成屏障受损皮肤的保护与护理。

普通面膜：一般有补水面膜、美白面膜等。普通面膜属于妆字号，内含的透明质酸没有达到医用水平，属于正常的护肤品添加。普通面膜的产品更有多样性，可以满足很多人不同的需求。

益肤医用冷敷贴怎么样？益肤医用冷敷贴成分

根据国家总局发布的通告2014年第8号 第一类医疗器械产品目录

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

产品类别：冷敷敷料

产品描述：由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途：用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

品名举例：医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴

如果你的产品符合上述要求就属于一类产品

如果你的产品有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，就要按药械组合的产品的申报，会比较复杂。

中医药外用敷料用企业标准违规吗

益肤医用冷敷贴主打冷敷理疗镇静舒缓敏感肌医用术后修复，那么益肤医用冷敷贴怎么样？益肤医用冷敷贴含有哪些成分？下面是我为大家带来益肤医用冷敷贴的全面分析，了解它的更多性能，帮你解决更多的困扰，感兴趣的小伙伴们赶快来看看吧！

1、益肤医用冷敷贴怎么样

肌肤0负担，焕醒健康肌肤，孕妇可用、亲肤、免洗。

专业呵护受损肌肤，问题性肌肤受损屏障修护及日常肌肤舒缓护理。

GMP标准，医用冷敷贴免洗，有效更放心。

2、益肤医用冷敷贴成分

械准字一类医疗器械

GMP十万级环境无菌灌装，医用铝箔袋包材。

纯净

不含激素、香精、色素、矿物油、酒精、重金属，用后可免洗。

超密集多维空间网状高分子

交联聚合水凝胶层，具有高释水性和通透性，有效镇静舒缓，排温降热减轻水肿减轻疼痛。

3、益肤医用冷敷贴测评

#第一次使用，以前在皮肤科看医生给人开过，因为成都这边突然降温了，脸开始有点过敏了，真的是神仙敷料，敷完第二天脸舒服的很。

#优惠力度超大，比医院买的便宜太多了，是正品，味道和效果都是一样的，最适合我这种混合皮肤。

#益肤好用，会回购，买了一整套，但是我没按照她的步骤护肤，毕竟人生在世舒服很重要，自己的私生活一定要自在，面膜有时间的话可以多敷一会。

械字号面膜一类二类三类的区别

中医药外用敷料用企业标准是违规的。根据查询相关信息显示中医药外用敷料用企业标准是违规的，因为中药外敷属于非法行医，是违法的。国家药监局发布的新版《第一类医疗器械产品目录》（2021年第158号）明确将液体敷料、膏状敷料等分类信息删除，同时删除了“医用冷敷贴，医用冷敷头带，医用冷敷眼罩，冷敷凝胶”等品名举例。

胶原贴敷料多少钱一盒

械字号面膜一类二类三类的区别在于风险程度不同。

械字号面膜就是常说的医用冷敷贴面膜，它按风险程度排名可分为三类，一类到三类分别是市药监局、省药监局、国家药监局审批的，数字越大，安全性和可靠性越高，正规械字号面膜都会有备案，可以通过食药监督管理局官网查询，也可以看外包装上有没有械字号的标志。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

械字号面膜是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

械字号面膜生产介绍：

1、生产技术。

械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号产品，而医用面膜是械字号产品，审批更为严格，也就决定了其具备很高的医用价值。

2、配方。

配方精简有效医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。

3、功效明确。

针对性强比起普通面膜的高调华丽的宣传，医用面膜对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

摘要：胶原贴敷料是医用护肤品，它的价格受到品牌、成分配方、规格、购买渠道等因素的影响，通常在七八十元到一两百元一盒的样子，价格是比较高的，因为医用冷敷贴生产要求更高，成分配方更严谨，因此价格更贵。选购医用冷敷贴的时候，要注意选择械字号产品，通过正规渠道购买优质品牌的产品，并注意看它的成分。下面一起来了解一下如何选购医用冷敷贴吧。一、胶原贴敷料多少钱一盒

胶原贴敷料就是我们常说的医用冷敷贴，适用于临床轻中度炎症较轻痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、早期表浅性疤痕的医治，对粉刺、暗疮等肌肤及减轻术后疤痕的形成和色素沉着也有辅助疗效。那么胶原贴敷料的价格是多少钱呢？

市面上的胶原贴敷料一般是盒装的，一盒有多片，其价格根据不同的品牌、成分配方、规格、购买渠道等因素有所不同，大概在七八十元到一两百元一盒的样子，综合下来每片的价格平均是在十几二十元左右。

注：以上信息来源网络，价格仅供参考。更多医用冷敷贴价格参考>>

二、医用冷敷贴为什么贵

医用冷敷贴的价格比普通面膜的价格要高不少，它之所以价格更贵，主要是因为医用冷敷贴属于械字号产品，生产要求更高，且必须具备相关资质才能生产；并且医用冷敷贴的成分配方也更严谨，不含刺激性成分，因此价格会比较贵。

三、如何选购医用冷敷贴

医用冷敷贴也叫医美面膜、胶原贴敷料，很多朋友都会用冷敷贴面膜进行肌肤护理，为了更好保养皮肤，在购买医用冷敷贴的时候要注意挑选正规的产品，医用冷敷贴的选购要注意：

1、选择械字号产品

看包装上有没有“械字号”，医用冷敷贴属于第一类医疗器械范畴，生产厂家要求具备相关资质，正规的医用冷敷贴面膜包装上都是会有“械字号”的。

2、看成分

正规的医用冷敷贴用料严谨，成分都是可以查得到的，要求不添加防腐剂、不添加人工香精、无化学添加剂、不添加荧光剂、无人工色素，含有丰富的皮肤修复成分。

3、选合适的购买渠道

购买医用冷敷贴一定要通过正规的渠道，比如正规医院、线下实体药店，或者品牌厂商等。

4、品牌选择方面

医用冷敷贴有许多品牌，毕竟是用在脸上的产品，建议大家选择市场口碑比较好的大品牌产品。