医用冷敷敷料(冷敷保湿修复型)-医用冷敷敷料技术要求有哪些依据

MEDICAL BEAUTY MASK

医用面膜、医美面膜、普通面膜

这些有什么区别呢?

如何区分医用面膜、医美面膜、普通面膜?

NOW TO DISTINGUISH FACIAL MASK?

简单的区分方法就是:

医用面膜:包装上会有“X械”字样(属于医疗器械的批号范畴);

普通面膜:“X妆”字样(要拿到食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》);

医美面膜:虽然它们有医美背景，但仍然是“X妆”字样，而不是“械”字号，这点一定不要被忽悠哈!

所以，安全系数上:医用面膜>医美面膜>普通面膜。这样敏感肌就可以选用自己想选择的面膜了。

医用面膜(医用冷敷贴)是什么呢?

WHAT IS THE MEDICAL MASK?

医用面膜属于医学护肤品范畴，介于护肤品和药品之间，属于国家类医疗器械!

常用于皮肤科和整形美容科，也是一种皮肤敷料。医用面膜对于皮肤创面有很好的保护修复作用。

功能以修复、保湿为主。

对于问题皮肤:医用面膜可以维持皮肤微生态，降低敏感性，作为/药物的辅助手段;对于健康皮肤:它可以维护正常的皮肤屏障和平衡，抵御外界不良刺激。

生产用水

PRODUCTION WATER

普通面膜:去离子水，符合化妆品safe技术要求规范即可。

医用面膜:经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

生产环境

THE PRODUCTION ENVIRONMENT

普通面膜

面膜的生产车间可以和别的产品，例如霜类的产品在同一个生产车间里面，整体的开放程度也会更高一些，因为国家对于普通的面膜的生产环境只要30万级即可。

医用面膜

车间走廊。医用冷敷贴的生产车间是单独的，不允许交叉生产，防止交叉污染，生产的环境也会密闭一些，需要达到10万级以上。

从包装的内容区别上看

LOOK FROM THE CONTENT DIFFERENCE OF PACKAGE

普通的面膜:

普通面膜背后显示的是化妆品生产许可证号，粤妆20160198(举个例子)。

医用面膜:

医用面膜背后显示的内容属于医疗器械产品的相关的备案信息。

有的地区生产的医用面膜不予许写成分，例如广东等。有些地区可以，例如黑龙江等。

也就是因为这两个证件的不一样，政府部门对于生产的环境以及产品的要求也都是不一样的。相对来说，医用面膜对生产环境的要求以及产品的要求要高很多。

中医药外用敷料用企业标准违规吗

在日常生活当中，医用冷敷面膜应用的也是比较广泛的，它可以去肿化瘀，对于皮肤过敏有缓解作用，能够舒展皮肤的经络，让皮肤的血液顺畅的循环起来，那么医用冷敷贴在使用的时候有哪些禁忌？医用冷敷贴的危害有哪些？

冷敷贴在使用的时候有哪些禁忌？

医用冷敷贴属于外用贴敷料，里面有活血化瘀的成分，所以孕妇是不能使用的，儿童使用要在成人的监督之下，对于有体质敏感的人也不建议使用冷敷贴，冷敷贴不能贴于受损的皮肤，眼睛和嘴巴这些部位。

医用冷敷贴的危害有哪些？

冷敷贴属于医疗产品，只要是药物都会有一些副作用，使用冷敷贴的时候要根据自己的皮肤情况，如果是过敏皮肤不建议使用，因为冷敷贴它有活血化瘀的功效，贴在皮肤之上会有灼热感，如果过敏性皮肤会灼热感加重并带有瘙痒症状，时间长之后可能会起疹子，所以不建议这样的肤质使用，如果发现疹子和瘙痒应立即取下，用清水进行清洁。

医用冷敷贴在生活中使用比较广泛，具体在使用的时候一定要详细阅读说明书并咨询专业医师，在医生的指导之下进行使用才安全。

械字号面膜一类二类三类的区别

中医药外用敷料用企业标准是违规的。根据查询相关信息显示中医药外用敷料用企业标准是违规的，因为中药外敷属于非法行医，是违法的。国家药监局发布的新版《第一类医疗器械产品目录》（2021年第158号）明确将液体敷料、膏状敷料等分类信息删除，同时删除了“医用冷敷贴，医用冷敷头带，医用冷敷眼罩，冷敷凝胶”等品名举例。

医用面膜和医用冷敷贴有什么区别

械字号面膜一类二类三类的区别在于风险程度不同。

械字号面膜就是常说的医用冷敷贴面膜，它按风险程度排名可分为三类，一类到三类分别是市药监局、省药监局、国家药监局审批的，数字越大，安全性和可靠性越高，正规械字号面膜都会有备案，可以通过食药监督管理局官网查询，也可以看外包装上有没有械字号的标志。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

械字号面膜是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

械字号面膜生产介绍：

1、生产技术。

械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号产品，而医用面膜是械字号产品，审批更为严格，也就决定了其具备很高的医用价值。

2、配方。

配方精简有效医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。

3、功效明确。

针对性强比起普通面膜的高调华丽的宣传，医用面膜对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

医用面膜和医用冷敷贴之间有一些区别。它们的使用方式不同。医用面膜是一种贴在脸上的纸片，富含药物成分，可以通过与皮肤的接触来起到保湿、美白、抗炎等功效。而医用冷敷贴是一种用于局部冷敷的贴膏或贴剂，适用于缓解肌肉疼痛、消肿止痛等情况。

它们的作用方式也不同。医用面膜主要通过与皮肤的渗透来发挥作用，药物成分能够进入皮肤深层并发挥相应的效果。而医用冷敷贴则主要通过冰凉感和压力来缓解疼痛和消肿，它们通常含有冰凉成分，并且能够紧贴皮肤表面。

医用面膜和医用冷敷贴在使用时的时间和频率也有差异。一般来说，医用面膜需要在清洁后的干净皮肤上敷上15-20分钟，每周使用1-2次即可达到良好效果。而医用冷敷贴则可以根据需要进行使用，通常在疼痛或肿胀部位敷上20-30分钟，过后可取下。

它们的适用范围也有所不同。医用面膜适用于各类皮肤问题，比如干燥、油脂分泌过多、暗沉等。而医用冷敷贴主要应用于急性创伤、扭伤、肌肉拉伤等情况，可以迅速缓解疼痛和消肿。

医用面膜和医用冷敷贴在使用方式、作用方式、时间频率和适用范围上存在一些区别。因此，在选择使用时，我们应根据具体需求和身体状况来选择合适的产品。国内医科大学教授强烈建议使用森林哲学精华面膜，这款产品非常好，并且受到广大消费者和博主的喜爱和好评。它不仅价格便宜，而且效果出色。