医用冷敷敷料执行标准最新规范是多少啊-医用冷敷敷料执行标准最新规范是多少啊

“医用面膜”也被称为“械字号面膜”，其实是医用敷料或医用冷敷贴，属于医疗器械的范畴。它可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。“医用面膜”的成分更加简单、无刺激，适合医疗美容术后的创口恢复。值得注意的是，国家药监局指出不存在所谓的“械字号面膜”概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“医用面膜”不是一个官方、科学的概念，医用敷料属于医疗器械，有一定的适用范围和相应用法用量，应当遵循医嘱或按照说明书使用。

2.医用面膜和普通面膜的区别

1. “医用面膜”是医用敷料，是按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。

2. 普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上，有时甚至会引发面部感染的情况。而医用敷料配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强。

3. “医用面膜”上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性极高。而绝大多数普通面膜，顾客可以根据自己的需求自行购买使用。

4. 医用面膜对功效划分精确，产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验研究证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

3.那些人适合医用面膜

因为医美面膜必须达到直接接触伤口的标准，所以这种面膜是专门针对皮肤有创伤的人群使用。如：过敏、激素依赖性皮炎、屏障修复期等以及医美术后（激光祛斑、光子嫩肤、皮秒、超声刀、水光针、微针等）皮肤有未闭合的伤口这类人群使用，可以起到修复作用。当然医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。

如何区分医美面膜和普通面膜

益肤医用冷敷贴主打冷敷理疗镇静舒缓敏感肌医用术后修复，那么益肤医用冷敷贴怎么样？益肤医用冷敷贴含有哪些成分？下面是我为大家带来益肤医用冷敷贴的全面分析，了解它的更多性能，帮你解决更多的困扰，感兴趣的小伙伴们赶快来看看吧！

1、益肤医用冷敷贴怎么样

肌肤0负担，焕醒健康肌肤，孕妇可用、亲肤、免洗。

专业呵护受损肌肤，问题性肌肤受损屏障修护及日常肌肤舒缓护理。

GMP标准，医用冷敷贴免洗，有效更放心。

2、益肤医用冷敷贴成分

械准字一类医疗器械

GMP十万级环境无菌灌装，医用铝箔袋包材。

纯净

不含激素、香精、色素、矿物油、酒精、重金属，用后可免洗。

超密集多维空间网状高分子

交联聚合水凝胶层，具有高释水性和通透性，有效镇静舒缓，排温降热减轻水肿减轻疼痛。

3、益肤医用冷敷贴测评

#第一次使用，以前在皮肤科看医生给人开过，因为成都这边突然降温了，脸开始有点过敏了，真的是神仙敷料，敷完第二天脸舒服的很。

#优惠力度超大，比医院买的便宜太多了，是正品，味道和效果都是一样的，最适合我这种混合皮肤。

#益肤好用，会回购，买了一整套，但是我没按照她的步骤护肤，毕竟人生在世舒服很重要，自己的私生活一定要自在，面膜有时间的话可以多敷一会。

医美面膜和普通面膜的区别

MEDICAL BEAUTY MASK

医用面膜、医美面膜、普通面膜

这些有什么区别呢?

如何区分医用面膜、医美面膜、普通面膜?

NOW TO DISTINGUISH FACIAL MASK?

简单的区分方法就是:

医用面膜:包装上会有“X械”字样(属于医疗器械的批号范畴);

普通面膜:“X妆”字样(要拿到食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》);

医美面膜:虽然它们有医美背景，但仍然是“X妆”字样，而不是“械”字号，这点一定不要被忽悠哈!

所以，安全系数上:医用面膜>医美面膜>普通面膜。这样敏感肌就可以选用自己想选择的面膜了。

医用面膜(医用冷敷贴)是什么呢?

WHAT IS THE MEDICAL MASK?

医用面膜属于医学护肤品范畴，介于护肤品和药品之间，属于国家类医疗器械!

常用于皮肤科和整形美容科，也是一种皮肤敷料。医用面膜对于皮肤创面有很好的保护修复作用。

功能以修复、保湿为主。

对于问题皮肤:医用面膜可以维持皮肤微生态，降低敏感性，作为/药物的辅助手段;对于健康皮肤:它可以维护正常的皮肤屏障和平衡，抵御外界不良刺激。

生产用水

PRODUCTION WATER

普通面膜:去离子水，符合化妆品safe技术要求规范即可。

医用面膜:经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

生产环境

THE PRODUCTION ENVIRONMENT

普通面膜

面膜的生产车间可以和别的产品，例如霜类的产品在同一个生产车间里面，整体的开放程度也会更高一些，因为国家对于普通的面膜的生产环境只要30万级即可。

医用面膜

车间走廊。医用冷敷贴的生产车间是单独的，不允许交叉生产，防止交叉污染，生产的环境也会密闭一些，需要达到10万级以上。

从包装的内容区别上看

LOOK FROM THE CONTENT DIFFERENCE OF PACKAGE

普通的面膜:

普通面膜背后显示的是化妆品生产许可证号，粤妆20160198(举个例子)。

医用面膜:

医用面膜背后显示的内容属于医疗器械产品的相关的备案信息。

有的地区生产的医用面膜不予许写成分，例如广东等。有些地区可以，例如黑龙江等。

也就是因为这两个证件的不一样，政府部门对于生产的环境以及产品的要求也都是不一样的。相对来说，医用面膜对生产环境的要求以及产品的要求要高很多。

医美面膜和普通面膜相比，产品安全性高，成分简单，不含激素类添加剂，功效明确，针对性强。

这两年医美面膜大火，医美面膜也叫医用敷料、医用冷敷贴，是医疗美容院、美容诊所或者医院里的医生开给皮肤科患者或激光医疗术后的人群使用，帮助皮肤修复愈合。

医美面膜和普通面膜区别如下：

医美面膜是械字号，械字号的产品安全性更高，经过了国家食品药品监督管理局备案，严格按照国家医疗器械标准生产。

普通面膜是妆字号，妆字号和械字号比起来把控没有那么严格了，只要成分百分比合格，生产车间符合卫生监督管理条例即可。

械字号成分简单，不添加任何非功效的添加剂，没有激素类成分，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理明确，更安全。

普通面膜因为把控并不严格，是否含有重金属、激素、荧光剂并不能保证。

医美面膜的功效明确，功效划分精准，作用机制明确，对不同肤质、不同肌肤问题进行针对性的修复治疗。