医用冷敷敷料是几类医疗器械吗为什么找不到-医用冷敷料是啥意思

械字号面膜一类二类三类的区别在于风险程度不同。

械字号面膜就是常说的医用冷敷贴面膜，它按风险程度排名可分为三类，一类到三类分别是市药监局、省药监局、国家药监局审批的，数字越大，安全性和可靠性越高，正规械字号面膜都会有备案，可以通过食药监督管理局官网查询，也可以看外包装上有没有械字号的标志。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

械字号面膜是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

械字号面膜生产介绍：

1、生产技术。

械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号产品，而医用面膜是械字号产品，审批更为严格，也就决定了其具备很高的医用价值。

2、配方。

配方精简有效医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。

3、功效明确。

针对性强比起普通面膜的高调华丽的宣传，医用面膜对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

医用敷料到底好不好用？你可能需要警惕面膜消费陷阱

身份不同

冷敷贴是医用敷料，属于医疗器械，必须取得“械”字号的的批准文号，而面膜则是化妆品。

成分不同

冷敷贴用于有创伤的皮肤，所以成分要尽量简单纯粹，常用的就是水、甘油、胶原蛋白以及防腐剂，没有美白祛斑收毛孔之类的成分和功能普通面膜中的成分比较多。

皮肤科医生指定推荐产品，它既不是药品也不是普通化妆品，原料配方是完全公开且公认不含致敏源的。

功效不同

冷敷贴主要对肌肤有修复作用，而普通面膜则有美白、补水、紧致等不同功效。

使用频率不同

冷敷贴可以每天使用，普通面膜建议一周不超过三次。

医用冷敷贴为什么不写成分，医用冷敷贴成分

很多所谓的“械字号面膜”虽然广告诱人，却连医疗器械的身份证明都拿不出来，这种产品肯定是忽悠；但即使能拿出来，也不意味着效果一定比普通面膜更好。

敲黑板： 我们在购买之前要 知己知彼 ， 知己就是了解自己的皮肤状况和需求，知彼是看看产品属于哪一类医疗器械 ，从而客观科学地判断其效果。

医用敷料的作用？

从皮肤的角度来说， 第二类和第三类敷料的适用对象是受伤的或者需要术后护理的皮肤 ，例如有手术创面或者烧伤烫伤割伤的皮肤。敷料覆盖在上面，避免外界有害物质进一步伤害皮肤，对皮肤起到保护和辅助治疗的作用。

因此，敷料最核心的特点是安全，如生产环境强调要灭菌；配方尽量简单，一般只有三五种成分，尤其不会添加普通化妆品里面经常出现的各种植物提取物。

为了保证安全而付出的代价就是牺牲其他功效。如果追求美白、亮肤、抗衰之类的效果，敷料的作用大概率不如普通面膜。

医用敷料和普通面膜怎么选？

皮肤有创伤的朋友，建议在医生的指导下使用敷料；皮肤正常而 健康 ，可以选用有相应功效和成分的普通面膜。

但有人会问：如果同是保湿，敷料是不是会更安全更有效呢？

①谨防商家“陷阱”

很多厂家就是抓住消费者的这种心理来收智商税。有的“械字号面膜”或者“医美面膜”投机取巧，拿的是一类医疗器械的备案号，这种不需要监管部门批准，也不需要临床验证，只用向市级药监局备案，一两个月就能完成产品的开发备案；而且膜材用便宜的无纺布，服帖性不好，也不加入昂贵的成分原料，甚至只有简单的水和增稠剂，成本大幅度压缩！

和另外两类敷料相比，这种“医美面膜”只是给皮肤做一个无菌的或者冷敷的水膜，确实也能起到基础的保湿补水效果，但价格动辄几十元甚至上百元，值得不值得购买，聪明的消费者想必心知肚明。

②购买医用敷料需辨别

并不意味着第一类敷料全是忽悠，市面上的产品很多，大部分确实能起到一定的辅助效果。医用敷料的市场迭代非常快，各种新品牌层出不穷，为了避免买到假冒伪劣产品，消费者要通过正规渠道进行购买。

另外，也不要盲目跟风购买医用敷料。买不买首先要知己知彼，知己是了解自己的皮肤，知彼是看看产品的类别。如果皮肤有创伤，需要在医生的指导下使用第三类或者第二类敷料；对于正常 健康 的皮肤来说，选择普通面膜就可以。

为什么有些护肤品属于医疗器械

医用冷敷贴又叫医用面膜、医用敷料，属于医疗器械，注册号为械字号，因此也叫械字号面膜，普通的面膜属于化妆品，注册号为妆字号，两者的区别在于，械字号无论是成分还是生产都更加严格规范，那么医用冷敷贴为什么不写成分？医用冷敷贴成分是哪些？

医用冷敷贴属于械字号，械字号面膜需要严格按照国家医疗器械的标准来生产，规范且严格，一般来说，医用冷敷贴的成分比较单一，添加剂酒精之类的很少或者没有，针对性比较强，只有十几种成分，都是相对安全的，所以一般不会写，因为都是比较安全的，只要是械字号，消费者可以放心用。

医用冷敷贴成分如下，水、黄原胶、乙基己基甘油、对羟基苯乙酮、透明质酸钠、野大豆蛋白、超氧化物歧化酶、葡聚糖硫酸酯钠、寡肽-1、寡肽-2、寡肽-4、棕榈酰三肽-5、棕榈酰四肽-7、棕榈酰五肽-4、乙酰基六肽-8、棕榈酰三肽-5等，有些医用冷敷贴中还会添加虾青素等成分。

医用冷敷贴面膜，某些品牌除了网上官方旗舰店在售卖，线下的话，可通过医疗门诊渠道购买，或者正规的药店，从微商或者代购手中购买，一定要看准面膜是否属于正品，或者是否属于械字号。

三金面膜属于医用面膜？

有些护肤品属于医疗器械，原因如下：

这些护肤品是医用敷料或医用冷敷贴，械字号是指医疗器械，安全性高，是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。械字号的护肤品必须严格按照国家医疗器械标准生产，每个成分都受国家监管，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。主要给一些特殊人群使用，如医美过后、敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差的人。有些械字号产品的生产车间必须有专门的净化车，还要通过医疗器械专用体系认证。

请注意，使用医疗器械类的护肤品要严格遵照医嘱，如有任何不适，请及时就医。

三金面膜属于医用面膜，是桂林三金药业股份有限公司生产的，这是一家专门从事中药、天然药物研究和生产的医药企业，也是中国最早生产现代中药制剂的厂家之一。

医用面膜以“安全性强”为卖点。这是因为该类产品为“械字号”产品，属于第二类医疗器械，其专业名称为医用冷敷贴或敷料，俗称“医用面膜”。医用面膜属于医学护肤品范畴类，生产规格要按照药品质量的标准执行，准入门槛比普通面膜更高。

扩展资料

医用面膜跟普通面膜的区别：

医用面膜：一般有玻尿酸面膜 、透明质酸面膜等。医用面膜在医院常用于皮肤科、整形医院中。适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微创术后皮肤及皮炎湿疹、敏感性肌肤、激素依赖性皮炎等造成屏障受损皮肤的保护与护理。

普通面膜：一般有补水面膜、美白面膜等。普通面膜属于妆字号，内含的透明质酸没有达到医用水平，属于正常的护肤品添加。普通面膜的产品更有多样性，可以满足很多人不同的需求。