医用冷敷敷料是几类医疗器械吗能用吗为什么-医用冷敷敷料是几类医疗器械吗能用吗为什么不能用

“医用面膜”也被称为“械字号面膜”，其实是医用敷料或医用冷敷贴，属于医疗器械的范畴。它可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。“医用面膜”的成分更加简单、无刺激，适合医疗美容术后的创口恢复。值得注意的是，国家药监局指出不存在所谓的“械字号面膜”概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“医用面膜”不是一个官方、科学的概念，医用敷料属于医疗器械，有一定的适用范围和相应用法用量，应当遵循医嘱或按照说明书使用。

2.医用面膜和普通面膜的区别

1. “医用面膜”是医用敷料，是按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。

2. 普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上，有时甚至会引发面部感染的情况。而医用敷料配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强。

3. “医用面膜”上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性极高。而绝大多数普通面膜，顾客可以根据自己的需求自行购买使用。

4. 医用面膜对功效划分精确，产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验研究证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

3.那些人适合医用面膜

因为医美面膜必须达到直接接触伤口的标准，所以这种面膜是专门针对皮肤有创伤的人群使用。如：过敏、激素依赖性皮炎、屏障修复期等以及医美术后（激光祛斑、光子嫩肤、皮秒、超声刀、水光针、微针等）皮肤有未闭合的伤口这类人群使用，可以起到修复作用。当然医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。

为什么有些护肤品属于医疗器械

很多所谓的“械字号面膜”虽然广告诱人，却连医疗器械的身份证明都拿不出来，这种产品肯定是忽悠；但即使能拿出来，也不意味着效果一定比普通面膜更好。

敲黑板： 我们在购买之前要 知己知彼 ， 知己就是了解自己的皮肤状况和需求，知彼是看看产品属于哪一类医疗器械 ，从而客观科学地判断其效果。

医用敷料的作用？

从皮肤的角度来说， 第二类和第三类敷料的适用对象是受伤的或者需要术后护理的皮肤 ，例如有手术创面或者烧伤烫伤割伤的皮肤。敷料覆盖在上面，避免外界有害物质进一步伤害皮肤，对皮肤起到保护和辅助治疗的作用。

因此，敷料最核心的特点是安全，如生产环境强调要灭菌；配方尽量简单，一般只有三五种成分，尤其不会添加普通化妆品里面经常出现的各种植物提取物。

为了保证安全而付出的代价就是牺牲其他功效。如果追求美白、亮肤、抗衰之类的效果，敷料的作用大概率不如普通面膜。

医用敷料和普通面膜怎么选？

皮肤有创伤的朋友，建议在医生的指导下使用敷料；皮肤正常而 健康 ，可以选用有相应功效和成分的普通面膜。

但有人会问：如果同是保湿，敷料是不是会更安全更有效呢？

①谨防商家“陷阱”

很多厂家就是抓住消费者的这种心理来收智商税。有的“械字号面膜”或者“医美面膜”投机取巧，拿的是一类医疗器械的备案号，这种不需要监管部门批准，也不需要临床验证，只用向市级药监局备案，一两个月就能完成产品的开发备案；而且膜材用便宜的无纺布，服帖性不好，也不加入昂贵的成分原料，甚至只有简单的水和增稠剂，成本大幅度压缩！

和另外两类敷料相比，这种“医美面膜”只是给皮肤做一个无菌的或者冷敷的水膜，确实也能起到基础的保湿补水效果，但价格动辄几十元甚至上百元，值得不值得购买，聪明的消费者想必心知肚明。

②购买医用敷料需辨别

并不意味着第一类敷料全是忽悠，市面上的产品很多，大部分确实能起到一定的辅助效果。医用敷料的市场迭代非常快，各种新品牌层出不穷，为了避免买到假冒伪劣产品，消费者要通过正规渠道进行购买。

另外，也不要盲目跟风购买医用敷料。买不买首先要知己知彼，知己是了解自己的皮肤，知彼是看看产品的类别。如果皮肤有创伤，需要在医生的指导下使用第三类或者第二类敷料；对于正常 健康 的皮肤来说，选择普通面膜就可以。

冷敷贴和面膜有啥区别

有些护肤品属于医疗器械，原因如下：

这些护肤品是医用敷料或医用冷敷贴，械字号是指医疗器械，安全性高，是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。械字号的护肤品必须严格按照国家医疗器械标准生产，每个成分都受国家监管，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。主要给一些特殊人群使用，如医美过后、敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差的人。有些械字号产品的生产车间必须有专门的净化车，还要通过医疗器械专用体系认证。

请注意，使用医疗器械类的护肤品要严格遵照医嘱，如有任何不适，请及时就医。

冷敷贴面膜的作用和功效

身份不同

冷敷贴是医用敷料，属于医疗器械，必须取得“械”字号的的批准文号，而面膜则是化妆品。

成分不同

冷敷贴用于有创伤的皮肤，所以成分要尽量简单纯粹，常用的就是水、甘油、胶原蛋白以及防腐剂，没有美白祛斑收毛孔之类的成分和功能普通面膜中的成分比较多。

皮肤科医生指定推荐产品，它既不是药品也不是普通化妆品，原料配方是完全公开且公认不含致敏源的。

功效不同

冷敷贴主要对肌肤有修复作用，而普通面膜则有美白、补水、紧致等不同功效。

使用频率不同

冷敷贴可以每天使用，普通面膜建议一周不超过三次。

三金面膜属于医用面膜？

冷敷贴面膜可以缓解医美治疗带来的暂时的皮肤不适，修复皮肤屏障。

医用冷敷面膜是近年流行的械字号的面膜，和普通面膜是有所差别的。医用冷敷面膜可以缓解医美治疗带来的暂时的皮肤不适。

比如暂时的皮温升高，还有轻度的红斑，这时候及时的敷用医用冷敷面膜，可以有效的降低皮肤温度，让皮肤温度恢复正常，并且缓解红斑。医用冷敷面膜在医美治疗之后是必不可少的，建议一天敷用两次，每次敷一片。

另外用冷敷面膜还有助于修复皮肤屏障，缓解皮肤敏感，让受损的皮肤尽快恢复正常，这都是普通的面膜很少能达到的效果。医用冷敷面膜不仅适用于医美术后，还可以适用于敏感肌肤的恢复阶段。

冷敷面膜的正确方法：

1、首先要卸妆，并使用洗面奶将面部彻底清洁干净，这样才能让肌肤充分吸收面膜中的精华，然后用热毛巾敷一下脸，或者在洗脸时用温水让毛孔打开。

2、贴面膜时先从鼻翼开始展开，使面膜平整的贴合面部，面膜边缘也要尽量抚平。

3、敷面膜的时间为15-20分钟，时间不宜太长，否则面膜干了反而会吸收皮肤的水分，敷完面膜后进行正常的护肤步骤即可。

三金面膜属于医用面膜，是桂林三金药业股份有限公司生产的，这是一家专门从事中药、天然药物研究和生产的医药企业，也是中国最早生产现代中药制剂的厂家之一。

医用面膜以“安全性强”为卖点。这是因为该类产品为“械字号”产品，属于第二类医疗器械，其专业名称为医用冷敷贴或敷料，俗称“医用面膜”。医用面膜属于医学护肤品范畴类，生产规格要按照药品质量的标准执行，准入门槛比普通面膜更高。

扩展资料

医用面膜跟普通面膜的区别：

医用面膜：一般有玻尿酸面膜 、透明质酸面膜等。医用面膜在医院常用于皮肤科、整形医院中。适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微创术后皮肤及皮炎湿疹、敏感性肌肤、激素依赖性皮炎等造成屏障受损皮肤的保护与护理。

普通面膜：一般有补水面膜、美白面膜等。普通面膜属于妆字号，内含的透明质酸没有达到医用水平，属于正常的护肤品添加。普通面膜的产品更有多样性，可以满足很多人不同的需求。