医用冷敷敷料是几类医疗器械类别的药物-医用冷敷贴属于什么医疗器械

不是。械字号面膜，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴，而爱无缺面膜是一款医用冷敷贴面膜，不属于械字号面膜范畴，因此不是械字号。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

中医药外用敷料用企业标准违规吗

益肤医用冷敷贴主打冷敷理疗镇静舒缓敏感肌医用术后修复，那么益肤医用冷敷贴怎么样？益肤医用冷敷贴含有哪些成分？下面是我为大家带来益肤医用冷敷贴的全面分析，了解它的更多性能，帮你解决更多的困扰，感兴趣的小伙伴们赶快来看看吧！

1、益肤医用冷敷贴怎么样

肌肤0负担，焕醒健康肌肤，孕妇可用、亲肤、免洗。

专业呵护受损肌肤，问题性肌肤受损屏障修护及日常肌肤舒缓护理。

GMP标准，医用冷敷贴免洗，有效更放心。

2、益肤医用冷敷贴成分

械准字一类医疗器械

GMP十万级环境无菌灌装，医用铝箔袋包材。

纯净

不含激素、香精、色素、矿物油、酒精、重金属，用后可免洗。

超密集多维空间网状高分子

交联聚合水凝胶层，具有高释水性和通透性，有效镇静舒缓，排温降热减轻水肿减轻疼痛。

3、益肤医用冷敷贴测评

#第一次使用，以前在皮肤科看医生给人开过，因为成都这边突然降温了，脸开始有点过敏了，真的是神仙敷料，敷完第二天脸舒服的很。

#优惠力度超大，比医院买的便宜太多了，是正品，味道和效果都是一样的，最适合我这种混合皮肤。

#益肤好用，会回购，买了一整套，但是我没按照她的步骤护肤，毕竟人生在世舒服很重要，自己的私生活一定要自在，面膜有时间的话可以多敷一会。

医用面膜和普通面膜的123

中医药外用敷料用企业标准是违规的。根据查询相关信息显示中医药外用敷料用企业标准是违规的，因为中药外敷属于非法行医，是违法的。国家药监局发布的新版《第一类医疗器械产品目录》（2021年第158号）明确将液体敷料、膏状敷料等分类信息删除，同时删除了“医用冷敷贴，医用冷敷头带，医用冷敷眼罩，冷敷凝胶”等品名举例。

“医用面膜”也被称为“械字号面膜”，其实是医用敷料或医用冷敷贴，属于医疗器械的范畴。它可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。“医用面膜”的成分更加简单、无刺激，适合医疗美容术后的创口恢复。值得注意的是，国家药监局指出不存在所谓的“械字号面膜”概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“医用面膜”不是一个官方、科学的概念，医用敷料属于医疗器械，有一定的适用范围和相应用法用量，应当遵循医嘱或按照说明书使用。

2.医用面膜和普通面膜的区别

1. “医用面膜”是医用敷料，是按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。

2. 普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上，有时甚至会引发面部感染的情况。而医用敷料配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强。

3. “医用面膜”上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性极高。而绝大多数普通面膜，顾客可以根据自己的需求自行购买使用。

4. 医用面膜对功效划分精确，产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验研究证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

3.那些人适合医用面膜

因为医美面膜必须达到直接接触伤口的标准，所以这种面膜是专门针对皮肤有创伤的人群使用。如：过敏、激素依赖性皮炎、屏障修复期等以及医美术后（激光祛斑、光子嫩肤、皮秒、超声刀、水光针、微针等）皮肤有未闭合的伤口这类人群使用，可以起到修复作用。当然医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。