医用冷敷敷料是什么意思-医用冷敷敷料技术要求最新版

医美面膜和普通面膜相比，产品安全性高，成分简单，不含激素类添加剂，功效明确，针对性强。

这两年医美面膜大火，医美面膜也叫医用敷料、医用冷敷贴，是医疗美容院、美容诊所或者医院里的医生开给皮肤科患者或激光医疗术后的人群使用，帮助皮肤修复愈合。

医美面膜和普通面膜区别如下：

医美面膜是械字号，械字号的产品安全性更高，经过了国家食品药品监督管理局备案，严格按照国家医疗器械标准生产。

普通面膜是妆字号，妆字号和械字号比起来把控没有那么严格了，只要成分百分比合格，生产车间符合卫生监督管理条例即可。

械字号成分简单，不添加任何非功效的添加剂，没有激素类成分，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理明确，更安全。

普通面膜因为把控并不严格，是否含有重金属、激素、荧光剂并不能保证。

医美面膜的功效明确，功效划分精准，作用机制明确，对不同肤质、不同肌肤问题进行针对性的修复治疗。

复因医用敷料可以卸粉底液吗

医用冷敷贴面膜十大名牌

1、可孚医用冷敷贴，属于湖南可孚医疗科技发展有限公司，其冷敷贴主要是透明质酸钠修复贴，适用于皮肤浅口创面和给肌肤补水护理，是三甲医院临床也会使用的，安全性很高。

2、可复美医用冷敷贴，隶属于陕西巨子生物技术有限公司，其冷敷贴有分透明质酸钠敷料和类人胶原蛋白敷料两种，适合用在皮肤创面补水、敏感肌和医疗美容术后受损修复，补水舒缓效果都挺好的。

3、菲尔思医用冷敷贴，隶属于长春市菲尔思生物科技发展有限公司，其医用冷敷贴主要用于微整术后修复，还有退热消肿、冷敷理疗作用。

4、伊喜畅医用冷敷贴，隶属于杭州点邦生物科技有限公司，旗下的医用冷敷贴适用于肌肤敏感、痘痘。

5、芙清医用冷敷贴，隶属于北京安德普泰医疗科技有限公司，其冷敷贴是一种抑菌功能性敷料，能够抑菌保湿，对修复皮肤屏障和促进创面愈合以及改善痘痘问题都有作用。

6、冰白之印医用冷敷贴，隶属于北京博辉瑞进生物科技有限公司，旗下的医用冷敷贴含有β-葡聚糖、多糖玻尿酸等小分子，可以改善肌肤红肿和发炎问题，还能帮助肌肤降温。

7、伯纳赫医用冷敷贴，属于北京多美康医药科技有限公司，其医用冷敷贴是重组人源胶原蛋白功能敷料，一般适合皮肤敏感、或者有皮肤炎症、皮肤激光手术后等人群使用，不仅能缓解红肿疼痛，还能给肌肤补充胶原蛋白。

8、仁和医用冷敷贴，隶属于江西仁和药业有限公司，主要经营药品。旗下的冷敷贴适合有粉刺、痤疮、痘痘等肌肤问题的人群使用，能缓解肌肤不适。

9、医森医用冷敷贴，属于广州华南生物制药有限公司，从事医疗器械行业。旗下医用冷敷贴用于术后修复、过敏修复等各种受损肌肤修复，温和安全，没有添加刺激成分。

10、薇诺娜医用冷敷贴，属于昆明贝泰妮生物科技有限公司，其医用冷敷贴是酵母重组胶原蛋白敷料，能缓解敏感肌肤、促进创面愈合、抑制痤疮生长，还能减轻色素沉淀。

以上内容参考：百度百科-冷敷贴

中医药外用敷料用企业标准违规吗

不可以。复因医用冷敷敷料是一款复因品牌旗下的医用美肤产品，在这款产品中不含有任何的激素以及化学刺激性的成分，使用之后可以让我们的肌肤修复能力增强，帮助肌肤达到更好的修复功效，主要是用于小面积的整形手术，烧伤和晒伤之后的修复，可以让皮肤组织和细胞加快修复的速度，也可以用于局部软组织损伤的部位，通过冷敷的方式，让皮肤更快的恢复健康。

械字号面膜一类二类三类的区别

中医药外用敷料用企业标准是违规的。根据查询相关信息显示中医药外用敷料用企业标准是违规的，因为中药外敷属于非法行医，是违法的。国家药监局发布的新版《第一类医疗器械产品目录》（2021年第158号）明确将液体敷料、膏状敷料等分类信息删除，同时删除了“医用冷敷贴，医用冷敷头带，医用冷敷眼罩，冷敷凝胶”等品名举例。

医用冷敷贴怎么举报

械字号面膜一类二类三类的区别在于风险程度不同。

械字号面膜就是常说的医用冷敷贴面膜，它按风险程度排名可分为三类，一类到三类分别是市药监局、省药监局、国家药监局审批的，数字越大，安全性和可靠性越高，正规械字号面膜都会有备案，可以通过食药监督管理局官网查询，也可以看外包装上有没有械字号的标志。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

械字号面膜是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

械字号面膜生产介绍：

1、生产技术。

械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号产品，而医用面膜是械字号产品，审批更为严格，也就决定了其具备很高的医用价值。

2、配方。

配方精简有效医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。

3、功效明确。

针对性强比起普通面膜的高调华丽的宣传，医用面膜对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

拨打12315投诉举报

对冷敷贴、冷敷凝胶有关内容进行了调整，开始逐渐规范此类产品。但不可否认，仍有部分产品继续走冷敷贴的老路，此类违法违规行为在流通领域存在一定的隐蔽性，监管难度较大。

如零售市场上有一款产品，标签外部标注“产品名称：液体伤口敷料；型号：灰甲止修护型；产品描述：本品由水、甘油、丙二醇、透明质酸钠成分组成；所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。预期用途：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。产品备案凭证编号：沪浦械备20190145号”。笔者对产品标签上显著的“灰甲止修护型”产生疑问，通过国家药品监督管理局网站数据查询，该备案信息凭证号无法查询到任何信息。笔者前往上海市药品监督管理局网站查询，发现该产品备案号已于2020年9月23日被取消，状态属无效。继续查询上海市药品监督管理局历史数据发现，最后一次备案变更记录发生在2020年1月03日，变更记录中显示“变更产品规格型号：1：原有型号：医用舒缓修护精华型、医用舒缓安肤沐浴型、医用舒缓安肤水润型、医用防冻止痒型 变更为：舒缓修护精华型、舒缓安肤沐浴型、舒缓修护水润型、防冻止痒型 2：新增型号：灰甲止型、薰衣草疤痕型、狐克型、狐克调理型，备案部门：上海市浦东新区市场监督管理局”。从产品外部标签来看，该款产品名称均为液体伤口敷料，成分描述也完全一致，本质就是一款一类简单的液体敷料，但不知为何，备案分了很多型号，对应了很多不同却又容易引人误解的功能宣传。也就是说，至少有接近9个月的时候，这款产品是合法的印着“灰甲止修护型”、“狐克型”、“狐克调理型”等标签，在市场上误导消费者的。