抑菌液的主要成分-抑菌液主要成分结构式

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书

说明：苯酰甲硝唑混悬液说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

药品名称

通用名：苯酰甲硝唑混悬液

曾用名：

商品名：

英文名：Benzoylmetronidazole Suspension

汉语拼音：Benxian Jiaxiaozuo Hunxuanye

本品主要成份为：苯酰甲硝唑。其化学名称为：1（2ˊ 苯甲酸乙酯）2甲基5硝基咪唑 。

化学结构式：

分子式：

分子量：

性状

本品经摇匀后为白色乳状混悬液

药理毒理

药理学：

甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外，对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作用。

甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应，使原虫的氮链发生断裂。

毒理学：

毒性试验表明：小白鼠测定苯酰甲硝唑的急性毒性（LD50）

口服

腹腔内

LD50(mg/ml)

8933

2620

药代动力学

本品口服后在肠道中水解成起主要作用的甲硝唑，单次服用苯酰甲硝唑混悬液10ml，4.6小时后出现甲硝唑的最高血药浓度为4.6ug/ml。

国内研究证明，2ug/ml以下浓度的药物对脆弱拟杆菌，产气荚膜杆菌和梭状芽胞菌的杀灭作用。

口服苯酰甲硝唑混悬液后，甲硝唑的有效浓度出现于唾液、羊水、乳汁、胆汁、脑脊髓液、尿和脓汁中、在脑、肌肉、子宫、肺、脾等组织的浓度与血中相似，在肝、骨、肠、肾等组织中有较高的浓度，本品主要从尿中排出，相当于给药剂量的44～64%，以未变化的甲硝唑原形排出。口服半衰期为9.7小时，较甲硝唑长。

适应症

用于各种厌氧菌感染，如败血症、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、盆腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染、艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎、幽门螺杆菌相关胃炎或消化性溃疡、牙周感染及加德纳 *** 炎等。也可作为某些污染或可能污染手术的预防用药，如结肠直肠择期手术等。还可用于治疗肠道及肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸腔阿米巴病等）、 *** 滴虫病、小袋虫病、皮肤利什曼病、麦地那龙线虫病、贾第虫病等。

用法用量

1．滴虫病：

每次口服5ml，每日3次，7日为一疗程；成人可早、晚分别口服20ml30ml，共2天；或一次服50ml即可。

2．重病症可一次口服10ml；5～7天一疗程，每日3次。

3．预防和治疗人体各部位的厌氧菌感染：

每次口服5ml，每日3次，7日为一疗程；作为预防用药，通常在术前24小时开始服药，剂量相同，共7日。

4．治疗急性牙感染、溃疡性齿龈炎：

每次5ml，每日3次，7日为一疗程。

不良反应

（1）本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

（2）其他常见的不良反应有：①胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等；②可逆性粒细胞减少；③过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等；④中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等；⑤其他有发热、 *** 念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复；

禁忌

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

注意事项

（1）致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。

（2）使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。

（3）本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。

（4）用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。

（5）肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。

（6）本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。

（7）念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。

（8）厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

（9）治疗 *** 滴虫病时，需同时治疗其 *** 。

（10）重复一个疗程前，应做白细胞计数。

孕妇及哺乳期妇女用药

儿童用药

老年患者用药

药物相互作用

药物过量

规格

10ml∶0.64g

包装

管制玻璃瓶；10ml×6支×100盒

贮藏

密闭遮光室温保存。

有效期

二年

批准文号

生产企业

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

双乙酸钠具体指什么?

异烟肼　药物名：异烟肼(雷米封，异烟酰肼) （属单胺氧化酶抑制剂)

药物英文名：Isoniazid (Rimifon,INH)

化学名： 4-吡啶甲酰肼

英文化学名： ISONICOTINIC ACID HYDRAZIDE ; 4-pyridinecarboxylic acid hydrazide; Pyridine-4-carbohydrazide

拼音名 YI-YAN-JING

CAS No. 54-85-3

结构式

分子式 C6H7N3O

分子量 137.14

规 格 0.08g

药物说明： 片剂：每片0.05g；0.1g；0.3g。注射液：每支0.1g（2ml）。

主要成分： 暂无

性状特征： 白色晶体或结晶性粉末。无臭微苦。熔点171.4℃。易溶于水，微溶于乙醇。在水中的溶解度：25℃，约14%；40℃，约26%。在乙醇中的溶解度：25℃，约2%。在沸乙醇中约10%。微溶于氯仿，不溶于。须避光密封保存。常与链霉素一起使用。是抗结核药。水溶性好，口服易吸收。毒性很小，穿透性强。能治疗浸润性肺结核病，结核性淋巴腺脓疡等。可由异烟酸与水合肼缩合、熔融脱水制得。

制备方法：由异烟酸与水合肼缩合而得。将异烟酸溶解于水合肼中，加入上批粗制母液，减压蒸馏至79-82℃（13.3-14.7kpa）为止。升温至129-130℃，反应3h。加入反应液一半量的母液稀释，加活性炭脱色，过滤。滤液冷却结晶，在10℃左右过滤，滤饼用粗制母液洗涤，得异烟肼粗品。然后经重结晶、活性炭脱色、过滤，干燥得成品。收率90%。

功能主治： 对结核杆菌有良好的抗菌作用，疗效较好，用量较小，毒性相对较低，易为病人所接受。异烟肼的口服吸收率为90％；服后1～2小时血清药物浓度可达峰；Vd为0．61±0．11L／kg，蛋白结合率甚低。 本品在体内主要通过乙酰化，同时有部分水解而代谢。由于遗传差异，人群可分为快乙酰化者与慢乙酰化者。他们的半衰期有显著差异，快乙酰化者的平均t1/2为1．1小时。慢乙酰化者则为3小时。本品易通过血脑屏障。 主要用于各型肺结核的进展期、溶解播散期、吸收好转期，尚可用于结核性脑膜炎和其他肺外结核等。本品常需和其他抗结核病药联合应用，以增强疗效和克服耐药菌。此外对痢疾、百日咳、麦粒肿等也有一定疗效。

用法用量： （1）口服：成人1次0．1～0．3g，1日0．2～0．6g对急性粟粒性肺结核或结核性脑膜炎，1次0．2～0.3g，1日3次。 （2）静注或静滴：对较重度浸润结核，肺外活动结核等，1次0.3～0．6g，加5％葡萄糖注射液或等渗氯化钠注射液20～40ml，缓慢推注。或加入输液250～500ml中静滴。 （3）细菌性痢疾：1次200mg，1日3次，连服3～7日。 （4）百日咳：1日按10～15mg／kg，分为3次。 （5）麦粒肿：1日按4～10mg／kg，分为3次。 （6）局部（胸腔内注射治疗局灶性结核等）：一次50～200mg。

注意事项： （1）不良反应有胃肠道症状（如食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、便秘等）；血液系统症状（贫血、白细胞减少、嗜酸细胞增多，引起血痰、咯血、鼻出血、眼底出血等）；肝损害；过敏（皮疹或其他）；内分泌失调（男子女性化乳房、泌乳、月经不调、阳痿等）；中枢症状（头痛、失眠、疲倦、记忆力减退、精神兴奋、易怒、欣快感、反射亢进、幻觉、抽搐、排尿困难、昏迷等）；周围神经炎（表现为肌肉痉挛、四肢感觉异常、视神经炎、视神经萎缩等）。上述反应大多在大剂量或长期应用时发生。慢乙酰化者较易引起血液系统、内分泌系统和神经精神系统的反应；而快乙酰化者则较易引起肝脏损害。 （2）维生素B6可防治神经系统反应的发生，每日用量10～20mg，分1～2次服，但不应作为一种常规来普遍应用。遇异烟肼急性中毒时，大剂量维生素B6可对抗，并需进行其他对症治疗。 （3）也可1日300mg1次顿服或1周2次，1次0．6～0.8g，这种给药方法可提高疗效并减少不良反应的发生率。 （4）可加强香豆素类抗血凝药、某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药等的作用，合用时须注意。 （5）用药期间注意检查肝功能。肝功能不良者、有精神病和癫痫病史者慎用。 （6）孕妇慎用。 （7）抗酸药尤其是氢氧化铝可抑制本品的吸收，不宜同服。

副作用

1 有轻度胃肠道反应，如食欲不振、恶心、呕吐、腹痛及便秘等，孕妇慎用。

2 常有周围神经炎。

3 有肝损害，肝功能不良者忌用。

4 过敏反应，可出现药物热及皮疹。

5 血液系统症状：贫血、白细胞减少、嗜酸细胞增多。

6 内分泌失调、男子女性化乳房、泌乳、月经不调、阳痿等。

药动学 口服吸收快而完全，1～2h血药浓度达峰值，广泛分布于全身体液和组织，包括脑脊液和胸水中。穿透力强，可渗入关节腔，胸、腹水以 及纤维化或干酪化的结核病灶中，也易透入细胞内作用于已被吞噬的结核杆菌。异烟肼主要在肝内代谢，由乙酰化酶乙酰化为乙酰异烟肼和异烟酸等，最后与少量原 形药一同从肾排出。由于乙酰化酶的表现型与人种有明显关系，异烟肼的代谢分为快、慢两种代谢型。前者尿中乙酰化异烟肼较多，后者尿中的游离异烟肼较多。慢 代谢型在白种人中占50%～60%，在中国人中慢代谢型约占25.6%，快代谢型约占49.3%.快代谢型的t1/2为0.5～1.5h.连续每日给药情 况下，两种代谢型疗效无大差异，如用间歇疗法，则快代谢型疗效低于慢代谢型。慢代谢型不良反应较少见。

抗菌作用 异烟肼对结核分枝杆菌有高度选择性，抗菌作用强，在试管内0.025～0.05mg/L的浓度均可抑菌，较高浓度10mg/L对 繁殖期细菌有杀菌作用。对静止期的结核杆菌，提高药物浓度或延长接触时间也可有杀菌作用。对细胞内外的结核杆菌具有同等的杀灭作用。异烟肼单用易产生耐药 性，联合用药可延缓耐药性产生，并增强疗效。异烟肼与其他抗结核药无交叉耐药性。

异烟肼耐药机制可能是抑制分枝杆菌酸合成，使细菌丧失耐酸性、疏水性和增殖力而亡。这可能是异烟肼抑制结核杆菌独有的分枝菌酸酶的结果。异烟肼对其他细菌无作用。

临床应用 本品为治疗结核病的首选药物，适用于各种类型的结核病，如肺、淋巴、骨、肾、肠等结核，结核性脑膜炎、胸膜炎及腹膜炎等。为了预 防和延缓耐药性的产生，应与其他一线抗结核药联合应用。对急性粟粒性结核和结核性脑膜炎应增大剂量，必要时，采用静脉滴注。异烟肼可用于预防与活动性肺结 核病人接触的人群。

不良反应 治疗量的异烟肼不良反应少，毒性小，可有头痛、眩晕等轻微反应。较大剂量（每日超过6mg/kg）常见外周神经炎、四肢感觉异 常、反射消失、肌肉轻瘫和精神失常等，因而有癫痫、嗜酒、精神病史者慎用。这些症状与维生素B6缺乏有关。其发生机制可能是异烟肼与维生素B6结构相似， 而竞争同一酶系或结合成腙，由尿排泄，降低了维生素B6的利用，引起氨基酸代谢障碍，而产生周围神经炎。而维生素B6缺乏时谷氨酸生成GABA出现障碍， 使中枢抑制性递质GABA减少，产生中枢兴奋、失眠、烦躁不安，甚至惊厥、诱发精神分裂症和癫痫发作。同服维生素B6可治疗或预防之。大剂量异烟肼可损害 肝，引起转氨酶暂时性升高。快乙酰化、35岁以上及嗜酒者较易发生。因此，用药期间，应定期检查肝功能，肝病患者慎用，一旦发现肝炎，严禁继续使用。

盐酸克林霉素胶囊说明书简介

双乙酸钠是一种多功能的食用化学品，主要用作食品和饲料工业的防腐剂、防霉剂．螯合剂、调味剂、PH调节剂、肉制品保存剂，也是复合型防霉剂的主要原料。

用途

双乙酸钠（SDA）除具有优良的防霉、防腐、保鲜功效，还可以增强食欲，促进饲料的转化吸收，提高饲料中的蛋白质的利用率。广泛用于防霉剂、防腐剂、调味剂，消毒剂和PH调节剂，略举例如下：

1. 饲料添加

饲料中添加0.1-0.2%1-2千克/吨SDA可有效防止饲料霉变，使饲料储存期延长1-2个月；在配合饲料和青储饲料中添加0.1-0.3%的SDA可使饲料防腐保鲜3-5个月。

2. 作营养调味剂

在颗粒配合饲料中添加0.05-0.2%的SDA，可使饲料中蛋白利用率提高11%，鱼增重10%以上，仔猪增重提高6-8%，肉鸡、肉鸭增重提高6-10%，肉牛增重提高 15%，采食量普遍提高10-20%。在奶牛配合饲料中适量添加，可以有效提高奶牛乳蛋白含量。

3. 作消毒剂

在水产饲料中添加0.1-0.2%的SDA，可有效地防治同原微生物所致的鱼类病患，可作鱼塘澄清消毒剂；在家禽饲料中添加0.05-0.3%的SDA，可防治鸡拉痢，并提高育雏期的成活率10%以上。

用量：针对客户饲料情况与气候湿度添加。

包装及贮存

1. 双乙酸钠包装用用塑料袋做内包装，外包装用编织袋，净重为25kg 。

2. 贮存时密闭、低温、防潮、防晒，勿与其它碱性物及有毒物混贮。

实际应用

1. 预制肉制品：在食品中的实际应用 双乙酸钠预制肉制品：预制肉制品、熟肉制品中做大使用量是3.0克/1000克

2. 饮料、啤酒：

1）.非酒精饮料：添加量为0.05%-0.06%。

2）.苏打类饮料：添加量为0.04%-0.05%

3）.鲜橘汁、山楂汁等添加量为0.04%，可保存六个月

3. 酱制品：

酱油、酱类、腌菜类、泡菜、酱菜类

1）.酱油，添加0.3%，高温季节保存三个月不生霉

2）.酱类，由于比较黏稠，双乙酸钠不易在基中均匀分散，可在出厂前，在加热情况下加入5%的双乙酸钠水溶液

3）.腌菜：可将双乙酸钠溶于酱油中加入添加量为3克/公斤

4）.酒糟腌菜：可将双乙酸钠溶于烧酒或料酒中加入，添加量为2克/公斤

5）.醋腌菜：直接加入，添加量为1克/公斤

6）.腌小黄瓜、甜菜根及其他腌菜可在含有食盐的醋中加入食盐等量的双乙酸钠，为防止腌菜盐水混浊，可先将盐，香料及双乙酸钠溶于水后再加醋

7）.泡菜：泡制操作要十分小心，防止染菌，否则一坛菜会腐烂，若用双乙酸钠，制作泡菜可以不用泡菜坛，全国各地可随时制作泡菜，参考制法：在溶器中加入凉开水溶解双乙酸钠，制成5%的水溶液，加入盐、调料等，然后放入洗净的菜类如：大头菜、小黄瓜、辣椒、芹菜、豇豆角等，可保证两个月不长醭，而且味道鲜美（菜类必须没于水下，不能露出水面）。另外，如果泡菜厂家生产袋装泡菜，则应加入3克/公斤（以鲜菜重量计）双乙酸钠可保证六个月不生霉变质。

8）.渍菜类：白菜发缸变酸后，将双乙酸钠用少量水溶解后均匀倒入缸中既可，用量为2克/公斤（以鲜菜重量计）若在渍菜的同时加入本品便可，用本品后，在室温20-25℃以下，酸菜不长醭，不腐烂、不异臭，可保鲜到明年渍菜时，本酸菜仍然香脆，用同法可腌制如：黄瓜、辣椒、萝卜、芹菜、雪里蕻、荠菜、豇豆角等卤酸腌制品

9）.什锦酱类防霉：酱菜是一季生产全年供应，酱菜在盐分较大的盐卤中，不常翻动，一般还会长醭，而且味道很咸，尤其是袋装酱类，25天即霉变，若加入3克/公斤双乙酸钠，在酱菜零售时尽管翻动可保鲜四个月

4.鱼制品及水产品：

1）.鱼肉制品：鱼糕类制品的PH应在6.8~7.2若降低PH会影响鱼糕的弹性，胡双乙酸钠的用量不能超过2克/公斤

2）.鱼肉香肠：添加双乙酸钠3-4克/公斤，在30℃温度下贮藏，贮藏三周不变质，对照品一周即变质，当将鱼肉香肠在PH调节到小于六时，在10-15℃温度下，贮存三个月不变质

3）.鱼干制品：鱼干制品干燥度高，水分含量在30%以下的制品，不会腐败，但会有霉菌发生，双乙酸钠添加量2克/公斤

4）.熏鱼：在熏鱼制品上喷洒10%-12%的双乙酸钠溶液，喷洒过程中可在熏制前，也可在熏制过程中或熏制后

5）.酱油煮的鱼虾：添加量2克/公斤的双乙酸钠在10-15℃温度下储存三个月不变质

6）.鲜鱼：鲜虾及其它水产品：鲜鱼等洗净后浸入10%的双乙酸钠水溶液中30分钟，然后排去溶液，将鱼冷藏，可保持鱼的鲜味不变，而且在30℃温度下保存一周，鲜味不变

7）.糕点、饼干、面包：双乙酸钠可直接加入面粉或面团中，添加量为0.4%（以面粉重量为基准）

5.豆奶粉：双乙酸钠在大豆粉碎时加入，添加量为0.2%（以大豆重量计），具有其它防霉剂不具有的特有功效。

6. 粮食、谷物、米面及制品：双乙酸钠用于粮食、谷物、米面及其制品有极好的防毒效果。

1）.在含水量21．5%左右的谷物中添加0．1%～0．8%的双乙酸钠，谷物的贮藏期可由原来的90天延长到 200天以上。

2）.双乙酸钠用于米面制品有很好的防毒保鲜效果。将其应用到广东河粉（切米粉）的保鲜，在米浆中添加0．2%的双乙酸钠，可使蒸出的河粉在常温下保鲜期延长1天，如果将双乙酸钠与丙酸钙按1∶1的比例混合，同样的添加量可使河粉的保鲜期延长2天以上。

3）.双乙酸钠对波纹面、腐竹、豆干等米面制品也有良好的防霉、防腐效果。国家标准gb2760－1996规定的最大使用限量为1克/千克。

其他用途

1.烟叶：用2%的双乙酸钠喷雾刚收获的烟叶，在25-28℃的温度下贮存20天

双乙酸钠应用中的注意事项

2.食用糖浆：添加0.1%的双乙酸钠即可防止糖浆发霉。

注意保存条件双乙酸钠具有 吸湿性，150℃以上要分解，因此，它 宜保存在干燥、阴凉处，温度不高于40 ℃，并且在添加到饲料中的加工过程中，应避免高温，以防止双乙酸钠分解，降低 其使用效果。

双乙酸钠的性质

双乙酸钠简称SDA，无水物分子量142.9白色结晶米末，有醋酸气味，易吸湿，易溶于水和醇，晶体结构为正六面体，熔点96℃-97℃，加热至150℃以上分解。

双乙酸钠的主要特点

a）防霉防腐效果优于苯甲酸盐类，一般用量是0.3-3g/kg。

b）不改变食品特性，不受食品本身PH影响，参与人体的新陈代谢，产生CO2和H2O，可看成食品的一部分，保持食品原有的色香味和营养成分。

c）使用范围广泛，用于各类食品的防霉防腐，而且在医药、烟草、造纸、水果保鲜、饲料等行业中也有很大应用。

d）操作方便灵活，可直接添加也可喷洒或浸渍

e）酸味柔和，克服了丙酸盐特有的刺激气味

双乙酸钠的抑菌作用机理及效果

研究表明，双乙酸钠主要是通过有效地渗透入霉菌的细胞壁而干扰酶的相互作用，抑制了霉菌的产生，从而达到高效防霉、防腐等功能，双乙酸钠对黑曲毒、黑根霉、黄曲霉，绿色木霉的抑制效果优于山梨酸钾。

克林霉素可以直接喝么

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸克林霉素胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

药品名称

通用名：盐酸克林霉素胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Clindamycin Hydrochloride Capsules

汉语拼音：Yɑnsuɑn Kelinmeisu Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为：盐酸克林霉素。其化学名称为：6(1甲基反4丙基L2吡咯烷甲酰氨基)1硫代7(S)氯6,7,8三脱氧L苏式aD半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。

结构式：

分子式：C18H33ClN2O5S·HCl

分子量：461.44

性状

本品为胶囊剂。

药理毒理

本品的抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍。本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性，如葡萄球菌属（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用，拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。

本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。

药代动力学

本品口服后不被胃酸破坏，在胃肠道内迅速吸收，空腹口服的生物利用度为90%，进食不影响其吸收。口服克林霉素150mg、300mg及600mg后的血药峰浓度(Cmax)分别约为2.5mg/L、4mg/L及8mg/L，达峰时间为0.75～2小时。本品的蛋白结合率高，为92%～94%。除脑脊液外，本品广泛分布于体液及组织中，在骨组织中亦可达较高浓度，在胆汁及尿液中可达高浓度，也能透过胎盘，进入胎儿循环。本品在肝脏代谢，部分代谢物具抗菌活性。约10%给药量以活性成分由尿排出，3.6%以活性成分由粪便排出。血消除半衰期（T1/2b）成人为2.4～3.0小时，儿童为2.5～3.4小时。肾衰竭及严重肝脏损害者T1/2b略有延长（3～5小时）。多次给药未见药物蓄积现象。血透及腹透不能清除克林霉素。

适应症

本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。

用法用量

成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重症感染可增至一次0.45g，一日4次口服。4周或4周以上小儿，一日按体重8～16mg/kg，分3～4次口服。

不良反应

（1）胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。

（2）过敏反应：通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见，其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶见多形红斑，剥脱性皮炎，部分表现为StevensJohnson综合征。

（3）可出现肝功能异常、肾功能异常，偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。

禁忌

对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。

注意事项

（1）患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。

（2）对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。

（3）下列情况应慎用：①肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎；②肝功能减退；③肾功能严重减退。

（4）为防止急性风湿热的发生，用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。

（5）用药期间须密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须及时停药并作适当处理。

（6）处理克林霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g， 分3～4次服用。

（7）肾功能减退患者(除重度减退者外)，本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和（或）肝功能减退，采用本品时需作血清药物浓度监测。

（8）本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。

儿童用药

小于1个月的小儿不宜应用。

老年患者用药

本品的临床研究没有足够的老年人资料，故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和年老的志愿者，口服或静脉给予克林霉素，药动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹泻的老年病人应加以严密的监护。

药物相互作用

（1）可增强吸入性 *** 的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停），在手术中或术后同用时应注意。以抗胆堿酯酶药物或钙盐治疗可望有效。

（2）与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用：克林霉素在疗程中，甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故抗蠕动止泻药不宜同用。含白陶土止泻药和克林霉素同时口服，后者的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，须间隔一定时间（至少2小时）

（3）本品具神经肌肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状，在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。

（4）氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用，故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。

（5）与阿片类镇痛药合用，本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人进行密切观察或监护。

（6）本品可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。

药物过量

本品无特异性拮抗药，药物过量时主要是对症疗法和支持疗法。

规格

按C18H33ClN2O5S计算 （1）0.075g （2）0.15g

贮藏

密封保存。

包装

有效期

批准文号

生产企业

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

连翘甙的结构式，分子量

不可以直接喝的。

盐酸克林霉素引起过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。

盐酸克林霉素肌注引起过敏性休克的可能性很少.若与其它药配合使用,或特异体质就难说了.

附:盐酸克林霉素注射液说明书

药品名称

通用名：盐酸克林霉素注射液

商品名：

英文名：Clindamycin Hydrochloride Injection

汉语拼音：Yansuan Kelinmeisu Zhusheye

本品主要成分为盐酸克林霉素，其化学名为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。其

化学结构式为：

分子式： C18H33ClN2O5S·HCl

分子量： 461.44

性状

本品为

药理毒理

本品属林可霉素类抗生素。为林可霉素的衍生物，抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍。对革兰阳性菌如葡萄球菌属（包括耐青霉素株）、链球菌属、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较高抗菌活性。对革兰阴性厌氧菌也有良好抗菌活性，拟杆菌属包括脆弱拟杆菌、梭杆菌属、消化球菌、消化链球菌、产气荚膜杆菌等大多对本品高度敏感。革兰阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌、奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药，与林可霉素有完全交叉耐药性。

本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。

药代动力学

本品肌内注射后血药浓度达峰时间（tmax），成人约为3小时，儿童约为1小时。静脉注射本品300mg，10分钟血药浓度为7 mg/L。表观分布容积（Vd）约为94L。本品的蛋白结合率高，为92%-94%。本品体内分布广泛，可进入唾液、痰、呼吸系统、胸腔积液、胆汁、前列腺、肝脏、膀胱、阑尾、精液、软组织、骨和关节等，也可透过胎盘，但不易进入脑脊液中。在骨组织、胆汁及尿液中可达高浓度。本品在肝脏代谢，部分代谢物可保留抗菌活性。代谢物由胆汁和尿液排泄。约10%给药量以活性成分由尿排出，其余以不具活性的代谢产物排出。血消除半衰期（T1/2β）约为3小时，肝、肾功能不全者t1/2β可略有延长。血液透析及腹膜透析不能清除本品。

适应症

本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌（包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等）所致的中、重感染，如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等。

用法用量

肌内注射或静脉滴注。

成人 一日0.6～1.2g，分2～4次应用；严重感染：一日1.2～2.4g，分2～4次静脉滴注。

4周及4周以上小儿 一日15～25mg/kg，分3～4次应用；严重感染：一日25～40mg/ kg，分3～4次应用。

本品肌内注射的容量1次不能超过600mg，超过此容量应改为静脉给药。静脉给药速度不宜过快，600mg的本品应加入不少于100ml的输液中，至少滴注20分钟。1小时内输入的药量不能超过1200mg。

不良反应

1．胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。

2．血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。

3．过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。

4．肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。

5. 静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。

6. 其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。

禁忌症

对本品和林可霉素类过敏者禁用。

注意事项

1．下列情况应慎用：(1) 胃肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎（本品可引起假膜性肠炎）。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退。(4)有哮喘或其他过敏史者。

2．对本品过敏时有可能对其他克林霉素类也过敏。

3．对实验室检查指标的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。

4．用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，需及时停药并作适当处理。轻症患者停药后即可能恢复；中等至重症患者需补充水、电解质和蛋白质。如经上述处理无效，则应口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如复发，可再次口服甲硝唑，仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服，一次125～500mg，每6小时1次，疗程5～10日。

5．为防止急性风湿热的发生，用本品治疗溶血性链球菌感染时，疗程至少为10日。

6．本品偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二重感染，一旦发生二重感染，应立即停药并采取相应措施。

7．疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。

8. 严重肾功能减退和（或）严重肝功能减退，伴严重代谢异常者，采用高剂量时需进行血药浓度监测。

9.本品不能透过血-脑脊液屏障，故不能用于脑膜炎。

10.不同细菌对本品的敏感性可有相当大的差异，故药敏试验有重要意义。

孕妇及哺乳期妇女用药

1. 动物实验显示本品对胎儿无影响，但应用于孕妇尚缺乏经验，且本品可透过胎盘，故孕妇慎用。

2. 本品可分泌至母乳中，故哺乳期妇女慎用，使用本品时暂停哺乳。

儿童用药

出生4周以内的婴儿禁用本品。其他小儿服用本品时应注意观察重要器官的功能。

老年患者用药

患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。

药物相互作用

1．本品可增强吸入性的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停），在手术中或术后合用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。

2．本品与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用，在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的假膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故本品不宜与抗蠕动止泻药合用。与含白陶土止泻药合用时，本品的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，需间隔一定时间（至少2小时）。

3．本品具神经肌肉阻断作用，可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。本品与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱，为控制重症肌无力的症状，在合用时抗肌无力药的剂量应予调整。

4．氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑本品与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用，故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。

5．与阿片类镇痛药合用时，本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因相加而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人进行密切观察或监护。

6. 本品不宜加入组份复杂的输液中，以免发生配伍禁忌。

苯甲酸钠

连翘甙(Phillyrin )：分子式C27H34O11，分子量534.54

[别名]黄寿丹、黄绶丹、绶带、旱连子、大翘子、空壳

理化特性]

连翘中主要含有两类成分，一类为木脂素，主要含于茎叶中，其中有连翘、连翘素、牛蒡甙等。一类为苯乙醇类，为连翘中的抑菌成分。其中连翘酯甙类（forsythosides ）有Forsythiaside 、 β-Hydroxyfosythiaside 、 Acteoside 、 β-Hydroxyacteoside等。其他还含有挥发性成分，这些挥发性成分主要存在于种子中，含量在4%以上。

1． 连翘甙(Phillyrin )：分子式C27H34O11，分子量534.54。α型，针状结晶（稀乙醇 ），β型，针状结晶，mp.184℃～185℃,[α]D+48.5°（乙醇 ）.

2． 酯甙类(Forsythosides )：该类化合物有Forsythoside A、B、C、D等。这些化合物均系咖啡酰基苯乙醇甙，都具有较强的抑菌活性。

3． 其他成分：连翘中尚含三萜类成分如白桦脂酸(Betulinic acid )，齐墩果酸(Oleanolic acid )，熊果酸(Ursolic acid)等，香豆素类如6，7-二甲氧基香豆素（6,7-dimethoxycoumarin ）等成分。

果实含白桦脂酸、熊果酸、齐墩果酸、牛蒡子甙元、牛蒡子甙、罗汉松脂素、罗汉松脂酸甙、连翘脂素、连翘甙及连翘酚、挥发油等。初熟青连翘含皂甙、生物碱。

[主要用途]连翘性微寒，味苦。归肺、心、小肠经。有清热解毒、消肿散结的功能。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭等。

连翘为清热解毒要药，在治疗热病的方剂中应用十分广泛。它是不少中成药的重要原料，也是出口创汇的重要商品，远销印度、日本及东南亚国家和地区。

近代研究表明，连翘不仅具有良好的降压、抑菌作用，而且还可用于医疗保健、食品、日用化工等方面。杭州商学院研制的以连翘为原料的食品天然防腐剂，有延长食品保质期的作用。

连翘具有较好的抗菌和抗真菌作用，因而可作为发用止痒去屑和治疗头癣、毛囊炎、面部痤疮、足部脚气以及癣疾类的化妆品添加剂。连翘的丙酮提取液还可作为发用头油、生发露的添加剂，对斑秃圆形脱发及各种类型的脱发，有较好的效果 。

此外连翘挥发油可作优质香料，用连翘生产的护齿牙膏、连翘茶，深受市场欢迎。随着经济发展和科技进步，连翘资源开发和综合利用，必将出现一个新局面。

[加工处理]连翘叶中连翘甙的提取分离：连翘叶粉末加少量CaCO3,加水煮沸4次，趁热过滤，合并滤液，水提液，减压浓缩至浸膏状，浸膏用热乙醇提取2次，合并提取液，醇提液减压浓缩，浓缩物加热水溶解，趁热加煅制MgO搅拌均匀，放置之不理过夜，滤集固体物，MgO固体物，乙醇提取数次，合并提取液，液，减压浓缩，析晶过滤，连翘甙粗晶，乙醇重结晶，连翘甙（收率为原料的0.14%）.

有谁知道己内酰脲的结构式+有谁知道己内酰脲的结构式

苯甲酸钠防腐剂。据了解，苯甲酸钠是用于内服液体药剂的防腐剂，有防止变质发酸、延长保质期的效果，用量过多会对人体肝脏产生危害，甚至致癌，根据GB2760—1996国家卫生标准规定，在水作品加工中不得使用苯甲酸钠。

苯甲酸钠是用于内服液体药剂的防腐剂，有防止变质发酸、延长保质期的效果，用量过多会对人体肝脏产生危害，甚至致癌.

“苏丹红”事件发生后，各种食品添加剂随之引起了公众的极大关注而被频频“曝光”。根据我国 GB2760-1996《食品添加剂使用卫生标准》规定，在肉制品中，食品防腐剂苯甲酸和苯甲酸钠不得检出。但是有些报道，如“苯甲酸和苯甲酸钠在肉制品中是强制禁止使用的，因为有毒”，“苯甲酸含有苯，苯是致癌物质”等等，这些报道是否准确科学？本文通过介绍苯甲酸和苯甲酸钠的理化性质、防腐机理、毒性试验及其在人体内的解毒机理，以及国外对这两种防腐剂的使用情况，旨在为探讨苯甲酸和苯甲酸钠能否在肉制品中添加使用提供参考依据。

1．苯甲酸和苯甲酸钠

目前，我国食品防腐剂主要采用苯甲酸钠及山梨酸钾，由于苯甲酸钠价格便宜，被食品企业广泛使用。

物理化学性质（万素英，1998；凌关庭，2003）：

苯甲酸（Benzoic Acid）

分子式：CHCOOH

又称安息香酸，无嗅或略带安息香气味，广泛用作食品防腐剂，天然存在于酸果蔓、梅干、肉桂、丁香中，是一种芳香族酸，还可以作为香料添加。未离解酸具有抗菌活性，在PH值2.5－4.0范围内，呈最佳活性。毒理学依据：LD 大鼠口服 2530mg．kg-1（bw）50GRAS FDA-21CFR 184.1021ADI 0-5mg．kg-1（bw）（本甲酸及其盐的总量，以苯甲酸计）（FAO／WHO，1994）苯甲酸钠（Sodium Benzoate）分子式：CH COONa结构式：

是苯甲酸的钠盐，无嗅或略带安息香气味，在酸性食品中能部分转为有活性的苯甲酸，防腐机理同苯甲酸。由于比苯甲酸更易溶于水，而且在空气中稳定，抑制酵母菌和细菌的作用强，因此比苯甲酸更常用。毒理学依据：LD 大鼠口服 4070 mg．kg －1 （bw）

50GRAS FDA－21CFR 184．23，181．733 ADI 0－5 mg．kg －1 （bw）（本甲酸及其盐的总量，以苯甲酸计）（FAO／WHO，1994）

防腐作用机理：苯甲酸类防腐剂是以其未离解的分子发生作用的，未离解的苯甲酸亲油性强，易通过细胞膜，进入细胞内，干扰霉菌和细菌等微生物细胞膜的通透性，阻碍细胞膜对氨基酸的吸收，进入细胞内的苯甲酸分子，酸化细胞内的储碱，抑制微生物细胞内的呼吸酶系的活性，从而起到防腐作用（侯振建，2004）。

苯甲酸是一种广谱抗微生物试剂，对酵母菌、霉菌、部分细菌作用效果很好，在允许最大使用范围内，在pH值4．5以下，对各种菌都有。

毒性和安全性：为确保食品添加剂的绝对安全使用，世界各国对各种食品添加剂能否使用、适用范围和最大使用量，都有严格的规定，要受法规法律的制约。在国际上被公认的食品添加剂安全性指标有LD 、50GRAS 和 ADI（凌关庭，2003）LD （大鼠，经口）是判断食品添加剂安全性的常50用指标，也是任何食品添加剂都必须进行的毒理学评价中的第一个阶段急性毒性试验指标，LD越大表明其毒性越小，在食品使用时其安全性越高， 根据我国卫生部《食品安全性毒理学评价标准》（1994）的毒性划分规定，苯甲酸和苯甲酸钠属于实际无毒类，而肉制品中常用作发色剂的亚硝酸钠LD为 220 mg．kg－1，属于中等毒类。

GRAS 是美国 FDA 评价食品添加剂的安全性指标。 根据FDA的规定，苯甲酸（FDA，§ 184．1021，2000 ）被列为一般公认的安全类食品添加剂（GRAS）。ADI（Acceptable Daily Intakes）值为每日人体每千克体重允许摄入的毫克数，数值是由FAO／WHO（1994）规定的，苯甲酸在食品中的使用量为0．2－1g／kg。只要按照国标规定的添加量使用是不会有安全问题的。

人体解毒机理：在食品中添加少量苯甲酸时，对人体并无毒害。世界各国多年来的应用和毒性试验表明，如按0．06g／kg添加，苯甲酸均无蓄积性、致癌、致畸、致突变和抗原等作用。苯甲酸在体内能很快被吸收，苯甲酸会与甘氨酸结合形成马尿酸（甘氨酸苯甲酰），如图 1 所示，其余的会与葡萄糖醛酸结合而形成1－苯甲酰葡萄糖醛酸。75－80％的苯甲酸在6h内从人体排出，10－14h后可以全部从体内排出（FAO，1974），这种解毒作用使苯甲酸不会在体内蓄积。应该指出的是，猫对苯甲酸比较敏感，生产宠物食品时，应该加以注意。用含有2．39％苯甲酸的肉喂猫，28只猫中有17只表现神经过敏、兴奋、失去平衡和视力（FAO， 1974）

2．关于在肉制品加工中使用苯甲酸和苯甲酸

钠的讨论

在欧洲和澳大利亚，苯甲酸和苯甲酸钠是可以出现于肉制品中的，但并不推荐儿童消费（E210，E211）。在加拿大，苯甲酸和苯甲酸钠可以用于带包装的鱼肉和肉制品中。在印度，苯甲酸钠被认为广泛存在于自然界中，接近天然添加剂，可以在肉制品中作为食品防腐剂使用。但在许多国家，如日本、美国等，苯甲酸和苯甲酸钠未被允许在肉制品中使用。在日本，已经停止生产苯甲酸和苯甲酸钠，而且在进口食品也有些限制（凌关庭，2003）。

根据美国 FAO 规定，苯甲酸和苯甲酸钠可以用于速冻鱼条、鱼块、鱼馅制品，但并没有把肉制品列入使用范围。此外，在以上所列允许使用苯甲酸和苯甲酸钠的国家中，这两种添加剂也不作为肉制品推荐使用的防腐剂。

在国内，一些关于肉制品科学和加工工艺的文献中，也提到可以采用苯甲酸和苯甲酸钠作为防腐剂（孔保华，2003； 葛长荣，2002）。2004年在中国食品添加剂协会一次交流大会上，有企业提出“关于修改《食品添加剂使用卫生标准》禁止使用面粉增白剂（过氧化苯甲酰）的建议”，建议受到与会者的重视 （化工， 2004）。因为过氧化苯甲酰在面粉中最终会形成苯甲酸，于是国内有些企业对甲酸和苯甲酸钠禁止在肉制品中使用也提出了质疑，引起了争论。

那么究竟有没有必要修改《食品添加剂使用卫生标准》，扩大其使用范围呢？首先，从苯甲酸和苯甲酸钠的防腐作用机理知道，苯甲酸类防腐剂是以其未离解的分子发生作用的，而食品的pH值对苯甲酸在食品中未离解的百分比含量影响很大，即食品的pH值对苯甲酸类防腐效果影响很大。从表1看出，在相同的酸性下，不同添加剂作用不同，pH值为 5 时，苯甲酸未解离分子是山梨酸的 1／3，即在 pH 值为 5 的食品中，山梨酸的抑菌效果是苯甲酸的3倍（侯振建，2004）。但在 pH 值为 4 以下时，效果相差并不大，因此苯甲酸类防腐剂一般用于软饮料、果酱、泡菜等酸性食品中。而肉制品pH 值一般为 5．3－6．5，即使是发酵肉制品，如意大利色拉米肠和德式色拉米肠，pH值也只在4．7－5．3之间（孔保华，2003），苯甲酸的防腐效果也受到限制。因此，除了在发酵肉制品中有部分效果，苯甲酸在一般肉制品中很难起防腐作用。

其次，我们比较一下苯甲酸和苯甲酸钠和山梨酸的毒性，表2 是几种常见的食品添加剂的LD 、ADI、我国国标规定的最大使用量以及价格比较。可以看出，山梨酸和山梨酸钾的毒性比苯甲酸小，防腐效果比苯甲酸钠好，更加安全。苯甲酸和苯甲酸钠的优势是在空气中比较稳定，成本较低。但在密封状态下，山梨酸和山梨酸钾也很稳定，山梨酸钾的热稳定性比较好，分解温度高达270℃。由于食品添加剂的添加量很小，并不会明显增加肉制品产品成本。因此，许多国家已经开始逐渐采用山梨酸和山梨酸钾替代苯甲酸和苯甲酸钠。

另外，苯甲酸在酸性条件下溶解度较低，如果搅拌不均匀，会出现局部有苯甲酸结晶析出，导致局部产品添加剂超标（侯振建，2004）。苯甲酸还与氯化钙有拮抗作用，与氯化钠、异丁酸、葡萄糖酸、半胱氨酸盐等也有类似作用（葛长荣，2002）。苯甲酸添加后还会使食品产生涩味，甚至会破坏肉制品的风味。因此并不提倡肉制品加工中使用苯甲酸和苯甲酸钠作为防腐剂添加。

事实上，添加苯甲酸和苯甲酸钠并不是肉制品唯一的防腐方法。使用天然防腐剂，如采用Nisin、壳聚糖、香辛料提取物等，也能够达到抑菌保鲜作用，也是肉制品工业的一个发展方向。还可以通过改善加工条件，改进食品包装，对产品热处理或辐照杀菌、进行低温储藏等等来实现肉制品的防腐保鲜目的。归根到底，最为重要的还是加强卫生管理，从源头减少污染。

3．结语

添加食品防腐剂的目的是为了改善食品品质、延长保存期、方便加工和保全营养成分。只要按照国家规定的品种范围和使用量进行添加苯甲酸和苯甲酸钠，都是允许的，也是安全的。诚然，我国在食品添加剂法律规定上也有些欠缺，作为食品科学工作者面对着公众对食品安全的空前关注或企业追求利益的压力，应该本着负责的科学的态度进行论证，而不能凭空想象，随意曲解食品防腐剂，误导公众，导致公众对现代食品工业失去信心甚至产生恐慌。如果那样的话，将会使食品工业的发展和食品安全问题的解决陷入被动。

甲氧苄啶片属于磺胺类的药吗

乙内酰脲(DMDM Hydantoin)

中文名称：1，3-双（羟甲基）-5，5-二甲基咪唑啉-2，4-二酮；1，3-二羟甲基-5，5-二甲基乙内酰脲；INCI名称：DMDM　Hydantoin；结构式：分子量：188.18；分子式：C7H12N2O4；CAS：6440-58-0

性状：无色或微**透明液体，无味或带有特征性气味

含氮量：7.8～8.6％

相对密度（25℃）：1.14～1.17

pH值：5.0～7.0

固含量：54～56％

溶解性：易溶于水、低级醇，在水相及油水乳液中保持稳定抗菌性能：广谱抗菌活性，能抑制革兰氏阴性、阳性细菌，对酵母菌及霉菌有一定的抑制作用。

配伍性：可与化妆品中存在的各种组分相配伍,表明其抑菌能力不受化妆品中表面活性剂、蛋白质以及乳化剂等添加物的影响。

应用：可用于膏霜、露液、香波、调理剂、啫喱和湿巾等驻留型和洗去型产品。一般添加量为0.1～0.6％，可在室温条件下加入，也可在高达80℃添加。与尼泊金酯类、IPBC、凯松等配合使用，具有更好的协同防腐效果。

通用名 甲氧苄啶片

曾用名

英文名 TRIMETHOPRIM TABLETS

拼音名 JIAYANG BIANDING PIAN

药品类别 磺胺类

性状 本品为白色片

药理毒理 甲氧苄啶(TMP)属抑菌剂，为亲脂性弱碱，化学结构属乙胺嘧啶类。其对大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属均具有抗菌活性，对肺炎链球菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌的抗菌作用不明显，对铜绿假单胞菌无作用。本品作用机制为干扰细菌的叶酸代谢。主要为选择性抑制细菌的二氢叶酸还原酶的活性，使二氢叶酸不能还原为四氢叶酸，而合成叶酸是核酸生物合成的主要组成部分，因此本品阻止了细菌核酸和蛋白质的合成，且本品与细菌的二氢叶酸还原酶的结合较之对哺乳类动物酶的结合紧密5万～6 万倍。本品与磺胺药合用可使细菌的叶酸合成代谢遭到双重阻断，有协同作用，使磺胺药抗菌活性增强，并可使抑菌作用转为杀菌作用，减少耐药菌株产生。

药代动力学 本品口服后吸收完全，约可吸收给药量的90％以上，血药峰浓度(Cmax)在给药后l～4小时到达，口服0.1g后高峰血药浓度约为lmg／L。 本品吸收后广泛分布至组织和体液，在肾、肝、脾、肺、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血药浓度。本品可穿过血-脑脊液屏障，脑膜无炎症时脑脊液药物浓度为血药浓度的30%～50%,炎症时可达50%～l00％。TMP亦可穿过血胎盘屏障,胎儿循环中药物浓度接近母体血药浓度。乳汁中本品浓度接近或高于血药浓度。房水中药物浓度约为血药浓度的1/3。本品表观分布容积为1.3～1.8L/kg；蛋白结合率为3O％～46％；血消除半衰期(t1/2?)为8～10小时，无尿时可达20～50小时。TMP主要自肾小球滤过，肾小管分泌排出，24小时约可排出给药量的50％～60％，其中80％～90 ％以药物原形排出，而其余部分以代谢物形式排出。平均尿药浓度为90～l00mg／L，尿中高峰浓度约为200mg/L。在酸性尿中本品自尿排泄增加，碱性尿中排出减少。本品少量自胆汁及粪便中(约为给药量的4％)排出。

适应症 本品可用于对其呈现敏感的大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌和某些肠杆菌属和腐生葡萄球菌等细菌所致的急性单纯性下尿路感染初发病例。本品对铜绿假单胞菌感染无效。目前本品很少单用，一般均与磺胺药，如磺胺甲?唑或磺胺嘧啶联合用药。

用法用量 治疗急性单纯性尿路感染 成人常用量 口服 一次 0.lg，每12小时1次或一次0.2g，一日1次，疗程7～10 日。肾功能损害成人患者需减量应用。肌酐清除率 >30ml/min(0.5ml/s)时仍用成人常用量；肌酐清除率为15～ 30ml/min（0.25～0.5ml/s)时,每12小时服50mg；肌酐清除率<15ml/min(0.25ml/s)时不宜用本品。

不良反应 1.由于本品对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应，可出现白细胞减少，血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度，及时停药可望恢复，也可加用叶酸制剂。 2.过敏反应：可发生瘙痒、皮疹，偶可呈严重的渗出性多形红斑。 3.恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，一般症状轻微。 4.偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。

禁忌症 1.新生儿、早产儿禁用。 2.严重肝肾疾病、血液病患者（如白细胞减少、血小板减少、紫癜症等）及对本品过敏者禁用。

注意事项 1.下列情况应慎用：肝功能损害；由于叶酸缺乏的巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病；肾功能损害。 2.用药期间应定期进行周围血象检查，在疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药者易出现叶酸缺乏症，如周围血象中白细胞或血小板等已有明显减少则需停用本品。 3.本品可空腹服用，如有胃肠道刺激症状时也可与食物同服。 4.如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰本品的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌注，每日1次，使用3日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。 5.在无尿患者，本品的半衰期可自l0小时左右延长至 20～50小时。本品可经血液透析清除，故在透析后需补给维持量的全量；腹膜透析对本品自血中清除无影响。 6.若与磺胺甲?唑（SMZ）合用，两者的剂量比为1∶5 （TMP∶SMZ）为好。

孕妇及哺乳期妇女用药 1.本品可穿过血胎盘屏障，虽然在人类应用中尚未证实有致畸作用，但由于本品对大鼠、兔有致畸作用，其作用机制为干扰叶酸代谢，在胎儿循环及羊水中药物浓度接近母体血药浓度，因此本品在妊娠期间应用必须权衡利弊后决定是否用药。 2.本品可分泌至乳汁中，其浓度较高，且药物有可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，因此虽然在人类中尚未证实其问题存在，但本品在乳母的应用必须权衡利弊后决定是否用药。

儿童用药 2个月以下婴儿不宜应用本品。

老年患者用药 老年患者应用本品易出现叶酸缺乏症，用药量应酌减。

药物相互作用 1.骨髓抑制剂与本品合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。 2.氨苯砜与本品合用时，两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高可使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。 3.本品不宜与抗肿瘤药、2，4-二氨基嘧啶类药物同时应用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。 4.与利福平合用时可明显增加本品清除，血清半衰期缩短。 5.与环孢素合用可增加肾毒性。 6.本品可干扰苯妥英的肝内代谢，增加苯妥英的T1/2达 50%，并使其清除率降低30％。 7.与普鲁卡因胺合用时可减少普鲁卡因胺的肾清除,致普鲁卡因胺及其代谢物NAPA的血浓度增高。 8.与华法林合用时可抑制该药的代谢而增强其抗凝作用。

药物过量 过量服用本品会出现恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。逾量的处理： (1)洗胃。 (2)同时给尿液酸化药促进本品排泄。 (3)支持疗法。 (4)血液透析。长期服用本品会引起骨髓抑制，造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。当出现骨髓抑制症状时，患者应立即停药同时每天肌内注射甲酰四氢叶酸5～15mg，直至造血功能恢复正常。

贮藏 遮光，密封保存。

包装

有效期

主要成分

通用名 甲氧苄啶

化学名 5[(3,4,5-三甲氧基苯基)甲基]-2,4-嘧啶二胺

拼音名 JIAYANG BIANDING

英文名 TRIMETHOPRIM

CAS No. 738-70-5

结构式

分子式 C14H18N4O3

分子量 290.32

规 格 0.1g