医用冷敷敷料执行标准最新版是多少啊-医用冷敷贴说明书国家标准

械字号面膜一类二类三类的区别在于风险程度不同。

械字号面膜就是常说的医用冷敷贴面膜，它按风险程度排名可分为三类，一类到三类分别是市药监局、省药监局、国家药监局审批的，数字越大，安全性和可靠性越高，正规械字号面膜都会有备案，可以通过食药监督管理局官网查询，也可以看外包装上有没有械字号的标志。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

械字号面膜是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

械字号面膜生产介绍：

1、生产技术。

械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号产品，而医用面膜是械字号产品，审批更为严格，也就决定了其具备很高的医用价值。

2、配方。

配方精简有效医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。

3、功效明确。

针对性强比起普通面膜的高调华丽的宣传，医用面膜对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

医美级面膜跟普通面膜有什么区别？

那你可能买的是假货，现在国家规定外包装必须有详细说明，还要有防伪标志，你那是三无产品，这样的货当然是假的了，你可以退货。

医用冷敷贴可以补水保湿，正确的使用方法如下，首先把医用的冷敷贴清理一下，受伤的地方，一个冷敷贴按照缺口撕开之后取出它的的贴剂，揭开防磨直接贴在需要降温，或者是我们已经受伤的部分就可以了，也可以根据自己需要的大小来剪开。为了保证它的效果，开封之后一定要尽快的使用。

如果剩下的要放在袋子里，并把它的开口要封好，一天用两次就可以，每次用12个小时，但是我们应该要注意，在用的时候，如果有不合适的地方或者是皮肤已经发红了，就不应该再用了，外用的贴剂不能让小孩子碰见，如果小孩子要用的话，就应该有大人陪在身边才可以用，也不让也不能让小孩吃掉。

以上内容参考：百度百科-冷敷

医用面膜和普通面膜的123

作为一个资深医美人来盘点下医用面膜和普通面膜区别

中国的药妆只是概念.所以械字号严格的算的上中国的药妆字号,符合国外药妆的定义,在医院药店出售,专业针对性教强,起到皮肤问题治疗作用。我国护肤品的批准文号有两大类，一是妆字号，另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号，械字号是极少见的，?那么什么是妆字号，什么是械字号呢？两者又有什么区别呢？

械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同！

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。（洁净度里的数字，指空气中尘埃颗粒的数量）1万级是指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过1万个；10万级就是数量不超过10万个，全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。

妆字号相对来说宽松，只要求某些成分不高于某个百分比，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。

“械字号”面膜也就是我们常说的医美面膜，也叫医用面膜通常是医院或医疗美容机构开给皮肤科患者或者是微整形术后人群使用的护理产品。

而我们的日常使用的面膜都是属于“妆字号”。1.械字号医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口，也因为审批更为严格，械字号面膜具备很高的医用价值。

2.专业、安全、有效。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，

3.功效明确，针对性强。医用面膜对功效划分精准，对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

总的来说，医用敷料比起那些生活面膜的确是有着非常大的优势

法兰度重组人表皮生长因子型，外用重组人表皮生长因子怎么使用

“医用面膜”也被称为“械字号面膜”，其实是医用敷料或医用冷敷贴，属于医疗器械的范畴。它可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。“医用面膜”的成分更加简单、无刺激，适合医疗美容术后的创口恢复。值得注意的是，国家药监局指出不存在所谓的“械字号面膜”概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“医用面膜”不是一个官方、科学的概念，医用敷料属于医疗器械，有一定的适用范围和相应用法用量，应当遵循医嘱或按照说明书使用。

2.医用面膜和普通面膜的区别

1. “医用面膜”是医用敷料，是按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。

2. 普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上，有时甚至会引发面部感染的情况。而医用敷料配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强。

3. “医用面膜”上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性极高。而绝大多数普通面膜，顾客可以根据自己的需求自行购买使用。

4. 医用面膜对功效划分精确，产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验研究证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

3.那些人适合医用面膜

因为医美面膜必须达到直接接触伤口的标准，所以这种面膜是专门针对皮肤有创伤的人群使用。如：过敏、激素依赖性皮炎、屏障修复期等以及医美术后（激光祛斑、光子嫩肤、皮秒、超声刀、水光针、微针等）皮肤有未闭合的伤口这类人群使用，可以起到修复作用。当然医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。

我们都知道皮肤如果表面受伤的话，是需要及时处理的，否则可能会引发感染，可以用一些药物来保护和修复创面。外用重组人表皮生长因子是很受欢迎的药物。外用重组人表皮生长因子使用方法是有讲究的。下面给大家详细介绍法兰度重组人表皮生长因子型，外用重组人表皮生长因子怎么使用。

法兰度重组人表皮生长因子型属于医用冷敷敷料，主要成分是重组人表皮生长因子衍生物。使用原理是通过在创面表面形成保护层，从而起到物理屏障作用。适用于烧伤创面、残余小创面、各类慢性溃疡创面以及供皮区、新鲜创面等，简单来说就是一般用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创伤以及周围皮肤的护理。使用方法是在进行常规清创后，用生理氯化钠溶液清洗创面，然后取适量的本品，均匀的涂抹在患处，一天用一次就可以。

外用重组人表皮生长因子是冻干制剂，使用方法也是在进行常规清创后，将溶酶倒入到冻干粉瓶当中，再把无菌的喷嘴放置在冻干的粉瓶上，等摇匀溶解后，用本品局部均匀的喷湿创面，每日一次，具体可以遵医嘱使用。