医用冷敷料是啥意思-医用冷敷敷料是几类医疗器械吗能用吗

械字号面膜一类二类三类的区别在于风险程度不同。

械字号面膜就是常说的医用冷敷贴面膜，它按风险程度排名可分为三类，一类到三类分别是市药监局、省药监局、国家药监局审批的，数字越大，安全性和可靠性越高，正规械字号面膜都会有备案，可以通过食药监督管理局官网查询，也可以看外包装上有没有械字号的标志。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

械字号面膜是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

械字号面膜生产介绍：

1、生产技术。

械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号产品，而医用面膜是械字号产品，审批更为严格，也就决定了其具备很高的医用价值。

2、配方。

配方精简有效医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。

3、功效明确。

针对性强比起普通面膜的高调华丽的宣传，医用面膜对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

如何区分医美面膜和普通面膜

“医用面膜”也被称为“械字号面膜”，其实是医用敷料或医用冷敷贴，属于医疗器械的范畴。它可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。“医用面膜”的成分更加简单、无刺激，适合医疗美容术后的创口恢复。值得注意的是，国家药监局指出不存在所谓的“械字号面膜”概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“医用面膜”不是一个官方、科学的概念，医用敷料属于医疗器械，有一定的适用范围和相应用法用量，应当遵循医嘱或按照说明书使用。

2.医用面膜和普通面膜的区别

1. “医用面膜”是医用敷料，是按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。

2. 普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上，有时甚至会引发面部感染的情况。而医用敷料配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强。

3. “医用面膜”上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性极高。而绝大多数普通面膜，顾客可以根据自己的需求自行购买使用。

4. 医用面膜对功效划分精确，产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验研究证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

3.那些人适合医用面膜

因为医美面膜必须达到直接接触伤口的标准，所以这种面膜是专门针对皮肤有创伤的人群使用。如：过敏、激素依赖性皮炎、屏障修复期等以及医美术后（激光祛斑、光子嫩肤、皮秒、超声刀、水光针、微针等）皮肤有未闭合的伤口这类人群使用，可以起到修复作用。当然医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。

医用冷敷贴为什么不写成分，医用冷敷贴成分

MEDICAL BEAUTY MASK

医用面膜、医美面膜、普通面膜

这些有什么区别呢?

如何区分医用面膜、医美面膜、普通面膜?

NOW TO DISTINGUISH FACIAL MASK?

简单的区分方法就是:

医用面膜:包装上会有“X械”字样(属于医疗器械的批号范畴);

普通面膜:“X妆”字样(要拿到食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》);

医美面膜:虽然它们有医美背景，但仍然是“X妆”字样，而不是“械”字号，这点一定不要被忽悠哈!

所以，安全系数上:医用面膜>医美面膜>普通面膜。这样敏感肌就可以选用自己想选择的面膜了。

医用面膜(医用冷敷贴)是什么呢?

WHAT IS THE MEDICAL MASK?

医用面膜属于医学护肤品范畴，介于护肤品和药品之间，属于国家类医疗器械!

常用于皮肤科和整形美容科，也是一种皮肤敷料。医用面膜对于皮肤创面有很好的保护修复作用。

功能以修复、保湿为主。

对于问题皮肤:医用面膜可以维持皮肤微生态，降低敏感性，作为/药物的辅助手段;对于健康皮肤:它可以维护正常的皮肤屏障和平衡，抵御外界不良刺激。

生产用水

PRODUCTION WATER

普通面膜:去离子水，符合化妆品safe技术要求规范即可。

医用面膜:经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

生产环境

THE PRODUCTION ENVIRONMENT

普通面膜

面膜的生产车间可以和别的产品，例如霜类的产品在同一个生产车间里面，整体的开放程度也会更高一些，因为国家对于普通的面膜的生产环境只要30万级即可。

医用面膜

车间走廊。医用冷敷贴的生产车间是单独的，不允许交叉生产，防止交叉污染，生产的环境也会密闭一些，需要达到10万级以上。

从包装的内容区别上看

LOOK FROM THE CONTENT DIFFERENCE OF PACKAGE

普通的面膜:

普通面膜背后显示的是化妆品生产许可证号，粤妆20160198(举个例子)。

医用面膜:

医用面膜背后显示的内容属于医疗器械产品的相关的备案信息。

有的地区生产的医用面膜不予许写成分，例如广东等。有些地区可以，例如黑龙江等。

也就是因为这两个证件的不一样，政府部门对于生产的环境以及产品的要求也都是不一样的。相对来说，医用面膜对生产环境的要求以及产品的要求要高很多。

益肤医用冷敷贴怎么样？益肤医用冷敷贴成分

医用冷敷贴又叫医用面膜、医用敷料，属于医疗器械，注册号为械字号，因此也叫械字号面膜，普通的面膜属于化妆品，注册号为妆字号，两者的区别在于，械字号无论是成分还是生产都更加严格规范，那么医用冷敷贴为什么不写成分？医用冷敷贴成分是哪些？

医用冷敷贴属于械字号，械字号面膜需要严格按照国家医疗器械的标准来生产，规范且严格，一般来说，医用冷敷贴的成分比较单一，添加剂酒精之类的很少或者没有，针对性比较强，只有十几种成分，都是相对安全的，所以一般不会写，因为都是比较安全的，只要是械字号，消费者可以放心用。

医用冷敷贴成分如下，水、黄原胶、乙基己基甘油、对羟基苯乙酮、透明质酸钠、野大豆蛋白、超氧化物歧化酶、葡聚糖硫酸酯钠、寡肽-1、寡肽-2、寡肽-4、棕榈酰三肽-5、棕榈酰四肽-7、棕榈酰五肽-4、乙酰基六肽-8、棕榈酰三肽-5等，有些医用冷敷贴中还会添加虾青素等成分。

医用冷敷贴面膜，某些品牌除了网上官方旗舰店在售卖，线下的话，可通过医疗门诊渠道购买，或者正规的药店，从微商或者代购手中购买，一定要看准面膜是否属于正品，或者是否属于械字号。

医用敷料到底好不好用？你可能需要警惕面膜消费陷阱

益肤医用冷敷贴主打冷敷理疗镇静舒缓敏感肌医用术后修复，那么益肤医用冷敷贴怎么样？益肤医用冷敷贴含有哪些成分？下面是我为大家带来益肤医用冷敷贴的全面分析，了解它的更多性能，帮你解决更多的困扰，感兴趣的小伙伴们赶快来看看吧！

1、益肤医用冷敷贴怎么样

肌肤0负担，焕醒健康肌肤，孕妇可用、亲肤、免洗。

专业呵护受损肌肤，问题性肌肤受损屏障修护及日常肌肤舒缓护理。

GMP标准，医用冷敷贴免洗，有效更放心。

2、益肤医用冷敷贴成分

械准字一类医疗器械

GMP十万级环境无菌灌装，医用铝箔袋包材。

纯净

不含激素、香精、色素、矿物油、酒精、重金属，用后可免洗。

超密集多维空间网状高分子

交联聚合水凝胶层，具有高释水性和通透性，有效镇静舒缓，排温降热减轻水肿减轻疼痛。

3、益肤医用冷敷贴测评

#第一次使用，以前在皮肤科看医生给人开过，因为成都这边突然降温了，脸开始有点过敏了，真的是神仙敷料，敷完第二天脸舒服的很。

#优惠力度超大，比医院买的便宜太多了，是正品，味道和效果都是一样的，最适合我这种混合皮肤。

#益肤好用，会回购，买了一整套，但是我没按照她的步骤护肤，毕竟人生在世舒服很重要，自己的私生活一定要自在，面膜有时间的话可以多敷一会。

为什么医用冷敷敷料不标明成分?

很多所谓的“械字号面膜”虽然广告诱人，却连医疗器械的身份证明都拿不出来，这种产品肯定是忽悠；但即使能拿出来，也不意味着效果一定比普通面膜更好。

敲黑板： 我们在购买之前要 知己知彼 ， 知己就是了解自己的皮肤状况和需求，知彼是看看产品属于哪一类医疗器械 ，从而客观科学地判断其效果。

医用敷料的作用？

从皮肤的角度来说， 第二类和第三类敷料的适用对象是受伤的或者需要术后护理的皮肤 ，例如有手术创面或者烧伤烫伤割伤的皮肤。敷料覆盖在上面，避免外界有害物质进一步伤害皮肤，对皮肤起到保护和辅助治疗的作用。

因此，敷料最核心的特点是安全，如生产环境强调要灭菌；配方尽量简单，一般只有三五种成分，尤其不会添加普通化妆品里面经常出现的各种植物提取物。

为了保证安全而付出的代价就是牺牲其他功效。如果追求美白、亮肤、抗衰之类的效果，敷料的作用大概率不如普通面膜。

医用敷料和普通面膜怎么选？

皮肤有创伤的朋友，建议在医生的指导下使用敷料；皮肤正常而 健康 ，可以选用有相应功效和成分的普通面膜。

但有人会问：如果同是保湿，敷料是不是会更安全更有效呢？

①谨防商家“陷阱”

很多厂家就是抓住消费者的这种心理来收智商税。有的“械字号面膜”或者“医美面膜”投机取巧，拿的是一类医疗器械的备案号，这种不需要监管部门批准，也不需要临床验证，只用向市级药监局备案，一两个月就能完成产品的开发备案；而且膜材用便宜的无纺布，服帖性不好，也不加入昂贵的成分原料，甚至只有简单的水和增稠剂，成本大幅度压缩！

和另外两类敷料相比，这种“医美面膜”只是给皮肤做一个无菌的或者冷敷的水膜，确实也能起到基础的保湿补水效果，但价格动辄几十元甚至上百元，值得不值得购买，聪明的消费者想必心知肚明。

②购买医用敷料需辨别

并不意味着第一类敷料全是忽悠，市面上的产品很多，大部分确实能起到一定的辅助效果。医用敷料的市场迭代非常快，各种新品牌层出不穷，为了避免买到假冒伪劣产品，消费者要通过正规渠道进行购买。

另外，也不要盲目跟风购买医用敷料。买不买首先要知己知彼，知己是了解自己的皮肤，知彼是看看产品的类别。如果皮肤有创伤，需要在医生的指导下使用第三类或者第二类敷料；对于正常 健康 的皮肤来说，选择普通面膜就可以。

那你可能买的是假货，现在国家规定外包装必须有详细说明，还要有防伪标志，你那是三无产品，这样的货当然是假的了，你可以退货。

医用冷敷贴可以补水保湿，正确的使用方法如下，首先把医用的冷敷贴清理一下，受伤的地方，一个冷敷贴按照缺口撕开之后取出它的的贴剂，揭开防磨直接贴在需要降温，或者是我们已经受伤的部分就可以了，也可以根据自己需要的大小来剪开。为了保证它的效果，开封之后一定要尽快的使用。

如果剩下的要放在袋子里，并把它的开口要封好，一天用两次就可以，每次用12个小时，但是我们应该要注意，在用的时候，如果有不合适的地方或者是皮肤已经发红了，就不应该再用了，外用的贴剂不能让小孩子碰见，如果小孩子要用的话，就应该有大人陪在身边才可以用，也不让也不能让小孩吃掉。

以上内容参考：百度百科-冷敷