骨科冷敷外固定材料-医用外固定带冷敷敷料型号规格表

一、产品名称：封闭创伤负压引流套装

二、型号规格: I型（单路）和II型（多路）

三、企业名称：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

四、注册地址：威海市世昌大道312号

五、生产地址：威海市世昌大道312号

六、联系人：赵恒坤

七、售后服务机构：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司市场部

八、生产企业许可证号：鲁食药监械生产许20060166号（补）

九、注册证号：鲁食药监械（准）字2009第2660280号（更）

十、产品标准号：YZB/鲁 -2009《封闭创伤负压引流套装》

十一、产品的主要结构、性能：

1、结构：封闭创伤负压引流套装由引流管、医用贴膜、医用海绵或吸水敷料、纱布块、油纱布、吸引连接管、梯形接头、Y型连接器、夹子、阻水过滤器、负压罐、灭菌注射用水（非注射用）、三通阀、固定胶、剪刀等组成。

2、性能：我公司生产的封闭创伤负压引流套装采用医用级高分子材料在GMP规范要求的十万级净化车间里，根据 YZB/鲁 -2009《封闭创伤负压引流套装》的要求组织生产，按照《无菌医疗器具生产管理规范》进行管理，以保证产品安全性、有效性。与皮肤接触配件经过灭菌，包装密封性好。

主要性能指标如下：

a、跟皮肤接触的配件应无菌、无致敏性、无刺激性；

b、其它技术指标符合YZB/鲁 -2009《封闭创伤负压引流套装》。

十二、适用范围：

适用于：1、急性创面。2、感染创面或伤口。3、各种慢性创面及难愈性创面。4、各种位于体表的窦道和瘘管。5、外科术后需要引流的伤口。

十三、禁忌症：

活动性出血。

十四、注意事项、警示及提示性说明：

a) 操作时禁止拖拽引流管，以免造成漏气或将引流管拽出医用贴膜；

b) 更换负压罐时，先关夹子，再拔掉导管，防止渗液回流；

c)本产品禁止用于创面负压引流以外的临床操作

d) 一次性使用，用后销毁；

e) 打开包装，立即使用；

f) 主要的配件已灭菌，包装破损，禁止使用；

g) 包装内发现异物禁止使用；

h) 只能用于临床创面负压引流；

i) 各配件要连接紧密，形成密闭系统。

十五、标签、标识的图形、符号缩写：

无

十六、安装说明：不适用

医用面膜和普通面膜的123

3M医用胶带的部分型号：3M1510，3M1522,3M1505，3M1530,3M9889,3M1509,3M1512，3M1517，3M9874，3M1513，3M1577，3M9877，3M9917，3M9907，3M1524，3M1504，3M6606，3M8801，3M8852，3M9776，3M9777L,3M9785，3M医用泡沫胶带3M9835，3M9916，3M9781，3M9830，3M9836，3M9837，3M9838，3M9839，3M9831，3M9832，3M9833，3M9834，3M手术薄膜，3M医用膜，3M医用薄膜，3M医用胶带，3M防过敏胶带，3M医疗专用胶带，环保无毒双面胶，3M医用双面胶,3M医用压敏胶带，3M医用泡棉胶带，3M手术用薄膜，泡绵胶带。3M1529，3M1530，3M1533，3M1538，3M1776，3M1785，3M9907T,3M9907W,3M9914，3M9915，3M9916，3M9943,3M9944,3M1772,3M1773，3M1774T,3M1774W,3M9776,3M9777L,3M9781.3M1626,3M1629，3M1625，3M1624，3M透明敷料贴，3M留置针贴，3M创可贴用胶带，创口贴胶带，退热贴胶带，3M鼻贴用胶带，3M一次性胸贴用胶带，鼻贴胶带，通气鼻贴胶带，胸贴胶带，乳贴胶带。我司还提供模切、背胶、冲型、分切，代客冲切成型加工，3M医用胶带模切，3M医疗胶带模切...3M1530Micropore Tape医用胶带(微孔通气型)，3M1527Transpore Tape医用胶带(透明通气型)，3M1534Transpore White Dressing Tape胶带(3M 易撕敷料胶带)，3M1538Durapore Tape3M高强度外科胶带,3M2733Multipore LB3M Multipore 加压固定胶带,3M2950Cloth Tape固定贴布,3M1581,3M1582，3M1583，3M1584，3M1584B,3M1585，3M1586,Coban 自我粘缠外科绷带,3M1527N,Needle Dressing静脉输液固定护贴,3M1540，3M1541，3M1542，3M1546，3M1547，3M1548，Steri-strip3M免缝胶带,3M3582，3M3584，3M3586，3M3587，3M3588，3M3589，3M3590，3M3591，3M3593，Tegadrm Island Drs,Tegaderm 透明伤口敷料,3M3662C,Adhesive Wound Drs伤口敷料3M3664C,3M3666C,3M3669C,3M3670C,3M3671C,3M3672C ,3M3673C,3M3674C,3M3343，3M3344，3M3345，3M3346，No-Sting Barrier Film,Cavilon 无痛保护膜,3M无痛保护膜，3M医用保护膜，3M医疗级保护膜，3M保护膜3M90022T,Tegasorb Hydrocolloid Dressing,敷料(3M Tegasorb 水胶体敷料),3M90020T,3M90025T,3M90027T,3M90029T，3M医用胶带模切，假睫毛胶带，眼睫毛胶带，假睫毛胶纸，眼睫毛胶纸，假睫毛双面胶，眼睫毛双面胶，假发双面胶，假头发胶带，假头发双面胶，3M防过敏双面胶，体温计专用双面胶，血压计专用双面胶，粘贴皮肤双面胶

“医用面膜”也被称为“械字号面膜”，其实是医用敷料或医用冷敷贴，属于医疗器械的范畴。它可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。“医用面膜”的成分更加简单、无刺激，适合医疗美容术后的创口恢复。值得注意的是，国家药监局指出不存在所谓的“械字号面膜”概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“医用面膜”不是一个官方、科学的概念，医用敷料属于医疗器械，有一定的适用范围和相应用法用量，应当遵循医嘱或按照说明书使用。

2.医用面膜和普通面膜的区别

1. “医用面膜”是医用敷料，是按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。

2. 普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上，有时甚至会引发面部感染的情况。而医用敷料配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强。

3. “医用面膜”上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性极高。而绝大多数普通面膜，顾客可以根据自己的需求自行购买使用。

4. 医用面膜对功效划分精确，产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验研究证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

3.那些人适合医用面膜

因为医美面膜必须达到直接接触伤口的标准，所以这种面膜是专门针对皮肤有创伤的人群使用。如：过敏、激素依赖性皮炎、屏障修复期等以及医美术后（激光祛斑、光子嫩肤、皮秒、超声刀、水光针、微针等）皮肤有未闭合的伤口这类人群使用，可以起到修复作用。当然医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。