医用冷敷敷料收费项目-医用冷敷敷料执行标准最新规范是什么级别

何为“妆字号”

化妆品上标注的“妆字号”，是非特殊用途化妆品经yao品监管部门备案后获得的许可证标号。

所属品类: 非特殊用途化妆品

审批部门:品监管部门

产品类型:爽肤水、乳液、面霜、精华液，粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。

适合人群: 健康人群

注释:凡是正常肌肤，为了满足日常护肤需要，均可以使用妆字号护肤品。

常见: 粤妆、沪妆、云妆、川妆 (省份简称+妆: 代表某省生产的化妆品)

何为“械字号

“械字号”化妆品属于医用敷料。按照yi疗器械管理的医用敷料命名应当符合《vi疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣传性词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。

所属品类: yi疗器械

审批部门:品监管部门

适合人群: 健康人群或特殊人群

常见产品: 医用冷敷贴、面膜 (因为这只在敷料使用)

注:械字号产品并非高“品”一等，国家明确要求上架不可利用这点做美容、b健的宣传欺骗广大群众。

所以不存在所谓的“械字号”化妆品，如果商家将vi疗器械宣称为化妆品有特殊功效，则是违法行为。

何为“特字号

化妆品上的“特字号”，指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。

所属品类:特殊用途化妆品

审批部门: 国家监局

适合人群:特殊人群

常见产品:烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑等产品。

注:无论进口或国产特字号都必须备案审批。如果你买一款美白产品看包装显示非特字号，那一定是没有效的。

何为“消字号

“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消du用品。

所属品类: 医liao器械

审批部门:卫生部门

适合:特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用

常见产品:湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套，消du品。

注:“消字号”不具有皮肤护理功效。且消字号产品审核标准低，基本属于地方执行。没有国家严格监督和抽查。一定要谨慎使用。

特别提醒各位宝妈，给宝宝使用各种护理品，一定要避免消字号产品。

什么是医用面膜？

“医用面膜”也被称为“械字号面膜”，其实是医用敷料或医用冷敷贴，属于医疗器械的范畴。它可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。“医用面膜”的成分更加简单、无刺激，适合医疗美容术后的创口恢复。值得注意的是，国家药监局指出不存在所谓的“械字号面膜”概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“医用面膜”不是一个官方、科学的概念，医用敷料属于医疗器械，有一定的适用范围和相应用法用量，应当遵循医嘱或按照说明书使用。

2.医用面膜和普通面膜的区别

1. “医用面膜”是医用敷料，是按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。

2. 普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上，有时甚至会引发面部感染的情况。而医用敷料配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强。

3. “医用面膜”上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性极高。而绝大多数普通面膜，顾客可以根据自己的需求自行购买使用。

4. 医用面膜对功效划分精确，产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验研究证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

3.那些人适合医用面膜

因为医美面膜必须达到直接接触伤口的标准，所以这种面膜是专门针对皮肤有创伤的人群使用。如：过敏、激素依赖性皮炎、屏障修复期等以及医美术后（激光祛斑、光子嫩肤、皮秒、超声刀、水光针、微针等）皮肤有未闭合的伤口这类人群使用，可以起到修复作用。当然医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。

医用冷敷贴怎么举报

医用面膜最开始是作为针对皮炎肌肤的治疗和整形手术后的修复巩固来使用的。

医用面膜只在医院出售，属于医疗器械范畴，作用是在伤口上形成湿润的环境，从而促进伤口的愈合，减轻炎症及炎症后的色素沉淀。与一般品牌面膜不同的是，医美面膜需要临床验证，其中使用的各类成分也要做特殊说明。

医用面膜介绍：

医用面膜对功效划分精确，主要产品成分作用机制明确，对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性地进行修复。比如医美微整手术后，肌肤从表层到底层都有创伤，使用含有多肽、氨基酸、透明质酸等成分的医用面膜，可促进术后创面的愈合。

日常保湿则主打透明质酸、胶原蛋白等功效性成分，达到补水锁水的双重功效；抗敏修复选择透明质酸、活性胶原等成分，起到舒敏效果。

以上内容参考：

人民网-医用叫板面膜界

拨打12315投诉举报

对冷敷贴、冷敷凝胶有关内容进行了调整，开始逐渐规范此类产品。但不可否认，仍有部分产品继续走冷敷贴的老路，此类违法违规行为在流通领域存在一定的隐蔽性，监管难度较大。

如零售市场上有一款产品，标签外部标注“产品名称：液体伤口敷料；型号：灰甲止修护型；产品描述：本品由水、甘油、丙二醇、透明质酸钠成分组成；所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。预期用途：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。产品备案凭证编号：沪浦械备20190145号”。笔者对产品标签上显著的“灰甲止修护型”产生疑问，通过国家药品监督管理局网站数据查询，该备案信息凭证号无法查询到任何信息。笔者前往上海市药品监督管理局网站查询，发现该产品备案号已于2020年9月23日被取消，状态属无效。继续查询上海市药品监督管理局历史数据发现，最后一次备案变更记录发生在2020年1月03日，变更记录中显示“变更产品规格型号：1：原有型号：医用舒缓修护精华型、医用舒缓安肤沐浴型、医用舒缓安肤水润型、医用防冻止痒型 变更为：舒缓修护精华型、舒缓安肤沐浴型、舒缓修护水润型、防冻止痒型 2：新增型号：灰甲止型、薰衣草疤痕型、狐克型、狐克调理型，备案部门：上海市浦东新区市场监督管理局”。从产品外部标签来看，该款产品名称均为液体伤口敷料，成分描述也完全一致，本质就是一款一类简单的液体敷料，但不知为何，备案分了很多型号，对应了很多不同却又容易引人误解的功能宣传。也就是说，至少有接近9个月的时候，这款产品是合法的印着“灰甲止修护型”、“狐克型”、“狐克调理型”等标签，在市场上误导消费者的。