医用冷敷敷料用多久可以修复皮肤-医用冷敷敷料技术要求最新版解读

“医用面膜”也被称为“械字号面膜”，其实是医用敷料或医用冷敷贴，属于医疗器械的范畴。它可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。“医用面膜”的成分更加简单、无刺激，适合医疗美容术后的创口恢复。值得注意的是，国家药监局指出不存在所谓的“械字号面膜”概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“医用面膜”不是一个官方、科学的概念，医用敷料属于医疗器械，有一定的适用范围和相应用法用量，应当遵循医嘱或按照说明书使用。

2.医用面膜和普通面膜的区别

1. “医用面膜”是医用敷料，是按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。

2. 普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上，有时甚至会引发面部感染的情况。而医用敷料配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强。

3. “医用面膜”上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性极高。而绝大多数普通面膜，顾客可以根据自己的需求自行购买使用。

4. 医用面膜对功效划分精确，产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验研究证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

3.那些人适合医用面膜

因为医美面膜必须达到直接接触伤口的标准，所以这种面膜是专门针对皮肤有创伤的人群使用。如：过敏、激素依赖性皮炎、屏障修复期等以及医美术后（激光祛斑、光子嫩肤、皮秒、超声刀、水光针、微针等）皮肤有未闭合的伤口这类人群使用，可以起到修复作用。当然医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。

中医药外用敷料用企业标准违规吗

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对冷敷贴、冷敷凝胶有关内容进行了调整，开始逐渐规范此类产品。但不可否认，仍有部分产品继续走冷敷贴的老路，此类违法违规行为在流通领域存在一定的隐蔽性，监管难度较大。

如零售市场上有一款产品，标签外部标注“产品名称：液体伤口敷料；型号：灰甲止修护型；产品描述：本品由水、甘油、丙二醇、透明质酸钠成分组成；所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。预期用途：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。产品备案凭证编号：沪浦械备20190145号”。笔者对产品标签上显著的“灰甲止修护型”产生疑问，通过国家药品监督管理局网站数据查询，该备案信息凭证号无法查询到任何信息。笔者前往上海市药品监督管理局网站查询，发现该产品备案号已于2020年9月23日被取消，状态属无效。继续查询上海市药品监督管理局历史数据发现，最后一次备案变更记录发生在2020年1月03日，变更记录中显示“变更产品规格型号：1：原有型号：医用舒缓修护精华型、医用舒缓安肤沐浴型、医用舒缓安肤水润型、医用防冻止痒型 变更为：舒缓修护精华型、舒缓安肤沐浴型、舒缓修护水润型、防冻止痒型 2：新增型号：灰甲止型、薰衣草疤痕型、狐克型、狐克调理型，备案部门：上海市浦东新区市场监督管理局”。从产品外部标签来看，该款产品名称均为液体伤口敷料，成分描述也完全一致，本质就是一款一类简单的液体敷料，但不知为何，备案分了很多型号，对应了很多不同却又容易引人误解的功能宣传。也就是说，至少有接近9个月的时候，这款产品是合法的印着“灰甲止修护型”、“狐克型”、“狐克调理型”等标签，在市场上误导消费者的。

械字号面膜一类二类三类的区别

中医药外用敷料用企业标准是违规的。根据查询相关信息显示中医药外用敷料用企业标准是违规的，因为中药外敷属于非法行医，是违法的。国家药监局发布的新版《第一类医疗器械产品目录》（2021年第158号）明确将液体敷料、膏状敷料等分类信息删除，同时删除了“医用冷敷贴，医用冷敷头带，医用冷敷眼罩，冷敷凝胶”等品名举例。

复因医用敷料可以卸粉底液吗

械字号面膜一类二类三类的区别在于风险程度不同。

械字号面膜就是常说的医用冷敷贴面膜，它按风险程度排名可分为三类，一类到三类分别是市药监局、省药监局、国家药监局审批的，数字越大，安全性和可靠性越高，正规械字号面膜都会有备案，可以通过食药监督管理局官网查询，也可以看外包装上有没有械字号的标志。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

械字号面膜是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

械字号面膜生产介绍：

1、生产技术。

械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号产品，而医用面膜是械字号产品，审批更为严格，也就决定了其具备很高的医用价值。

2、配方。

配方精简有效医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。

3、功效明确。

针对性强比起普通面膜的高调华丽的宣传，医用面膜对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

法兰度重组人表皮生长因子型，外用重组人表皮生长因子怎么使用

不可以。复因医用冷敷敷料是一款复因品牌旗下的医用美肤产品，在这款产品中不含有任何的激素以及化学刺激性的成分，使用之后可以让我们的肌肤修复能力增强，帮助肌肤达到更好的修复功效，主要是用于小面积的整形手术，烧伤和晒伤之后的修复，可以让皮肤组织和细胞加快修复的速度，也可以用于局部软组织损伤的部位，通过冷敷的方式，让皮肤更快的恢复健康。

复因医用冷敷敷料可以修复痘印吗，复因可以治疗激素脸吗

我们都知道皮肤如果表面受伤的话，是需要及时处理的，否则可能会引发感染，可以用一些药物来保护和修复创面。外用重组人表皮生长因子是很受欢迎的药物。外用重组人表皮生长因子使用方法是有讲究的。下面给大家详细介绍法兰度重组人表皮生长因子型，外用重组人表皮生长因子怎么使用。

法兰度重组人表皮生长因子型属于医用冷敷敷料，主要成分是重组人表皮生长因子衍生物。使用原理是通过在创面表面形成保护层，从而起到物理屏障作用。适用于烧伤创面、残余小创面、各类慢性溃疡创面以及供皮区、新鲜创面等，简单来说就是一般用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创伤以及周围皮肤的护理。使用方法是在进行常规清创后，用生理氯化钠溶液清洗创面，然后取适量的本品，均匀的涂抹在患处，一天用一次就可以。

外用重组人表皮生长因子是冻干制剂，使用方法也是在进行常规清创后，将溶酶倒入到冻干粉瓶当中，再把无菌的喷嘴放置在冻干的粉瓶上，等摇匀溶解后，用本品局部均匀的喷湿创面，每日一次，具体可以遵医嘱使用。

脸部长痘后容易留下痘印，痘印不解决的话，在皮肤表面会显得很难看，很多人在想办法去痘印，复因医用冷敷敷料可以修复痘印吗？有些人因为滥用护肤品的关系，成了激素脸，复因可以治疗激素脸吗？

复因医用冷敷敷料适合做完医美术后使用，它具有舒缓、镇定、抗敏感、修复受损屏障的积极作用，适合改善医美术后脸部肿胀、疼痛、发炎等症状。对于脸部的痘印，复因医用冷敷敷料并没有太大的修复作用，建议要修复痘印的话，可以考虑用其它的护肤品。

复因医用冷敷敷料对于肌肤具有一定修复作用，它的成分比较简单，激素脸是可以使用复因医用冷敷敷料，但它是否能够治疗激素脸，则没有相关的论证。建议激素脸要用复因医用冷敷敷料的话，应该要先询问过皮肤科医生。

很多人会将复因医用冷敷敷料当做面膜或护肤品使用，实际上复因医用冷敷敷料并没有太多护肤的作用，它适合医美手术之后改善皮肤用，除此之外并没有太多的护肤效果，所以不要将复因医用冷敷敷料想得那么强大，皮肤出现问题的时候要用其他方法改善。