医用冷敷贴行业标准-医用冷敷敷料执行标准最新版是什么

医用冷敷贴是面膜。医用面膜属于医疗器械范畴需要规范用词，在规范用词中任何的面膜类都应该叫敷料或者是冷敷贴（医疗器械批号）。所以医用冷敷贴不能直接称医用面膜。医用冷敷贴是面膜的一种，可以当补水面膜使用。只不过医用冷敷贴目的性强，针对修补问题皮肤是非常好的。

医用冷敷贴是一种皮肤护理品，由无纺布背衬层、凝胶层等部分组成，常用于冷敷理疗，皮肤护理。有保湿补水作用。禁忌：1、不可贴敷于开放性伤口；2、使用时不可接触眼球，谨防凝胶进入眼肉；3、敏感性皮肤患者慎用；4、儿童不宜使用；5、孕妇慎用。

注意事项：1、仅供外用，请勿误入眼睛，若不慎入眼，请用清水清洗；2、使用中若有不适或偶有皮肤发红、发痒现象，请立刻停用。严重者请咨询医生；3、医用冷敷贴为一次性医疗用品，不可重复使用；4、请将本品放在儿童不易接触的地方。

面膜是美容保养品的一种载体，目前粉末调和、高岭土、无纺布、蚕丝面膜、天丝面膜、生物纤维面膜、不织布面膜材质的面膜使用十分广泛。超导膜面膜为最新一代创新的技术。

医用面膜和普通面膜的123

械字号面膜一类二类三类的区别在于风险程度不同。

械字号面膜就是常说的医用冷敷贴面膜，它按风险程度排名可分为三类，一类到三类分别是市药监局、省药监局、国家药监局审批的，数字越大，安全性和可靠性越高，正规械字号面膜都会有备案，可以通过食药监督管理局官网查询，也可以看外包装上有没有械字号的标志。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

械字号面膜是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

械字号面膜生产介绍：

1、生产技术。

械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号产品，而医用面膜是械字号产品，审批更为严格，也就决定了其具备很高的医用价值。

2、配方。

配方精简有效医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。

3、功效明确。

针对性强比起普通面膜的高调华丽的宣传，医用面膜对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

法兰度重组人表皮生长因子型，外用重组人表皮生长因子怎么使用

“医用面膜”也被称为“械字号面膜”，其实是医用敷料或医用冷敷贴，属于医疗器械的范畴。它可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。“医用面膜”的成分更加简单、无刺激，适合医疗美容术后的创口恢复。值得注意的是，国家药监局指出不存在所谓的“械字号面膜”概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“医用面膜”不是一个官方、科学的概念，医用敷料属于医疗器械，有一定的适用范围和相应用法用量，应当遵循医嘱或按照说明书使用。

2.医用面膜和普通面膜的区别

1. “医用面膜”是医用敷料，是按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。

2. 普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上，有时甚至会引发面部感染的情况。而医用敷料配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强。

3. “医用面膜”上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性极高。而绝大多数普通面膜，顾客可以根据自己的需求自行购买使用。

4. 医用面膜对功效划分精确，产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验研究证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

3.那些人适合医用面膜

因为医美面膜必须达到直接接触伤口的标准，所以这种面膜是专门针对皮肤有创伤的人群使用。如：过敏、激素依赖性皮炎、屏障修复期等以及医美术后（激光祛斑、光子嫩肤、皮秒、超声刀、水光针、微针等）皮肤有未闭合的伤口这类人群使用，可以起到修复作用。当然医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。

法兰度和易孚生长因子哪个能长皮

我们都知道皮肤如果表面受伤的话，是需要及时处理的，否则可能会引发感染，可以用一些药物来保护和修复创面。外用重组人表皮生长因子是很受欢迎的药物。外用重组人表皮生长因子使用方法是有讲究的。下面给大家详细介绍法兰度重组人表皮生长因子型，外用重组人表皮生长因子怎么使用。

法兰度重组人表皮生长因子型属于医用冷敷敷料，主要成分是重组人表皮生长因子衍生物。使用原理是通过在创面表面形成保护层，从而起到物理屏障作用。适用于烧伤创面、残余小创面、各类慢性溃疡创面以及供皮区、新鲜创面等，简单来说就是一般用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创伤以及周围皮肤的护理。使用方法是在进行常规清创后，用生理氯化钠溶液清洗创面，然后取适量的本品，均匀的涂抹在患处，一天用一次就可以。

外用重组人表皮生长因子是冻干制剂，使用方法也是在进行常规清创后，将溶酶倒入到冻干粉瓶当中，再把无菌的喷嘴放置在冻干的粉瓶上，等摇匀溶解后，用本品局部均匀的喷湿创面，每日一次，具体可以遵医嘱使用。

伊生优美属于什么档次

易孚生长因子能长皮。

1、易孚用于长表皮，易孚又名重组人表皮生长因子，具有广泛的生物活性，可促进皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯酸的合成，促进创面修复的多种细胞生殖和分化如上皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等。并可改善血液循环，促进肉芽组织生长，加快上皮细胞的爬行、覆盖创面，因而使创面加快愈合。

2、法兰度重组人表皮生长因子型属于医用冷敷敷料，主要成分是重组人表皮生长因子衍生物。使用原理是通过在创面表面形成保护层，从而起到物理屏障作用。适用于烧伤创面、残余小创面、各类慢性溃疡创面以及供皮区、新鲜创面等，简单来说就是一般用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创伤以及周围皮肤的护理。

医美面膜和普通面膜的区别

高等档次。根据查询买购网得知，伊生优美医用冷敷敷料是一款械字号一类医疗器械二类医用面膜，有医美术后水光、微针、微整、激光，晒后修护晒伤、晒黑、脱皮、灼热，舒敏调理过敏、红肿、瘙痒、刺痛等功效，属于高等档次。

医美面膜和普通面膜相比，产品安全性高，成分简单，不含激素类添加剂，功效明确，针对性强。

这两年医美面膜大火，医美面膜也叫医用敷料、医用冷敷贴，是医疗美容院、美容诊所或者医院里的医生开给皮肤科患者或激光医疗术后的人群使用，帮助皮肤修复愈合。

医美面膜和普通面膜区别如下：

医美面膜是械字号，械字号的产品安全性更高，经过了国家食品药品监督管理局备案，严格按照国家医疗器械标准生产。

普通面膜是妆字号，妆字号和械字号比起来把控没有那么严格了，只要成分百分比合格，生产车间符合卫生监督管理条例即可。

械字号成分简单，不添加任何非功效的添加剂，没有激素类成分，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理明确，更安全。

普通面膜因为把控并不严格，是否含有重金属、激素、荧光剂并不能保证。

医美面膜的功效明确，功效划分精准，作用机制明确，对不同肤质、不同肌肤问题进行针对性的修复治疗。