冷敷敷料医疗器械分类有哪些型号-冷敷敷料医疗器械分类有哪些

根据国家总局发布的通告2014年第8号 第一类医疗器械产品目录

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

产品类别：冷敷敷料

产品描述：由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途：用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

品名举例：医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴

如果你的产品符合上述要求就属于一类产品

如果你的产品有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，就要按药械组合的产品的申报，会比较复杂。

医用敷料医保类别

什么是医疗器械

医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

医疗器械分类目录

根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：

第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。

第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。

第三类：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。

医疗器械：属于二类医疗器械。

医用敷料产品属于医疗器械范畴，根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准，对纳入医保支付范围的医疗器械应当事先确定支付标准，并根据对疾病的诊断和预防，以及治疗和缓解病情，或减轻病痛等所做出的当前医学技术能够达到的实际水平确定。