医用冷敷敷料是几类医疗器械的-医用冷敷敷料是几类医疗器械

医用面膜和医用冷敷贴之间有一些区别。它们的使用方式不同。医用面膜是一种贴在脸上的纸片，富含药物成分，可以通过与皮肤的接触来起到保湿、美白、抗炎等功效。而医用冷敷贴是一种用于局部冷敷的贴膏或贴剂，适用于缓解肌肉疼痛、消肿止痛等情况。

它们的作用方式也不同。医用面膜主要通过与皮肤的渗透来发挥作用，药物成分能够进入皮肤深层并发挥相应的效果。而医用冷敷贴则主要通过冰凉感和压力来缓解疼痛和消肿，它们通常含有冰凉成分，并且能够紧贴皮肤表面。

医用面膜和医用冷敷贴在使用时的时间和频率也有差异。一般来说，医用面膜需要在清洁后的干净皮肤上敷上15-20分钟，每周使用1-2次即可达到良好效果。而医用冷敷贴则可以根据需要进行使用，通常在疼痛或肿胀部位敷上20-30分钟，过后可取下。

它们的适用范围也有所不同。医用面膜适用于各类皮肤问题，比如干燥、油脂分泌过多、暗沉等。而医用冷敷贴主要应用于急性创伤、扭伤、肌肉拉伤等情况，可以迅速缓解疼痛和消肿。

医用面膜和医用冷敷贴在使用方式、作用方式、时间频率和适用范围上存在一些区别。因此，在选择使用时，我们应根据具体需求和身体状况来选择合适的产品。国内医科大学教授强烈建议使用森林哲学精华面膜，这款产品非常好，并且受到广大消费者和博主的喜爱和好评。它不仅价格便宜，而且效果出色。

爱无缺面膜是械字号吗

“医用面膜”也被称为“械字号面膜”，其实是医用敷料或医用冷敷贴，属于医疗器械的范畴。它可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。“医用面膜”的成分更加简单、无刺激，适合医疗美容术后的创口恢复。值得注意的是，国家药监局指出不存在所谓的“械字号面膜”概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“医用面膜”不是一个官方、科学的概念，医用敷料属于医疗器械，有一定的适用范围和相应用法用量，应当遵循医嘱或按照说明书使用。

2.医用面膜和普通面膜的区别

1. “医用面膜”是医用敷料，是按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。

2. 普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上，有时甚至会引发面部感染的情况。而医用敷料配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强。

3. “医用面膜”上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性极高。而绝大多数普通面膜，顾客可以根据自己的需求自行购买使用。

4. 医用面膜对功效划分精确，产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验研究证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

3.那些人适合医用面膜

因为医美面膜必须达到直接接触伤口的标准，所以这种面膜是专门针对皮肤有创伤的人群使用。如：过敏、激素依赖性皮炎、屏障修复期等以及医美术后（激光祛斑、光子嫩肤、皮秒、超声刀、水光针、微针等）皮肤有未闭合的伤口这类人群使用，可以起到修复作用。当然医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。

如何区分医美面膜和普通面膜

不是。械字号面膜，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴，而爱无缺面膜是一款医用冷敷贴面膜，不属于械字号面膜范畴，因此不是械字号。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

医用面膜的品牌有哪些，什么价位呢？

MEDICAL BEAUTY MASK

医用面膜、医美面膜、普通面膜

这些有什么区别呢?

如何区分医用面膜、医美面膜、普通面膜?

NOW TO DISTINGUISH FACIAL MASK?

简单的区分方法就是:

医用面膜:包装上会有“X械”字样(属于医疗器械的批号范畴);

普通面膜:“X妆”字样(要拿到食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》);

医美面膜:虽然它们有医美背景，但仍然是“X妆”字样，而不是“械”字号，这点一定不要被忽悠哈!

所以，安全系数上:医用面膜>医美面膜>普通面膜。这样敏感肌就可以选用自己想选择的面膜了。

医用面膜(医用冷敷贴)是什么呢?

WHAT IS THE MEDICAL MASK?

医用面膜属于医学护肤品范畴，介于护肤品和药品之间，属于国家类医疗器械!

常用于皮肤科和整形美容科，也是一种皮肤敷料。医用面膜对于皮肤创面有很好的保护修复作用。

功能以修复、保湿为主。

对于问题皮肤:医用面膜可以维持皮肤微生态，降低敏感性，作为/药物的辅助手段;对于健康皮肤:它可以维护正常的皮肤屏障和平衡，抵御外界不良刺激。

生产用水

PRODUCTION WATER

普通面膜:去离子水，符合化妆品safe技术要求规范即可。

医用面膜:经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

生产环境

THE PRODUCTION ENVIRONMENT

普通面膜

面膜的生产车间可以和别的产品，例如霜类的产品在同一个生产车间里面，整体的开放程度也会更高一些，因为国家对于普通的面膜的生产环境只要30万级即可。

医用面膜

车间走廊。医用冷敷贴的生产车间是单独的，不允许交叉生产，防止交叉污染，生产的环境也会密闭一些，需要达到10万级以上。

从包装的内容区别上看

LOOK FROM THE CONTENT DIFFERENCE OF PACKAGE

普通的面膜:

普通面膜背后显示的是化妆品生产许可证号，粤妆20160198(举个例子)。

医用面膜:

医用面膜背后显示的内容属于医疗器械产品的相关的备案信息。

有的地区生产的医用面膜不予许写成分，例如广东等。有些地区可以，例如黑龙江等。

也就是因为这两个证件的不一样，政府部门对于生产的环境以及产品的要求也都是不一样的。相对来说，医用面膜对生产环境的要求以及产品的要求要高很多。

敷尔佳一盒面膜成本仅10元，面膜类化妆品的普遍成本是多少？

随着护肤的发展，现在越来越多的人开始买精华液，大家都知道精华液有效成分含量高，效果好，现在也成了护肤中越来越不可缺少的一个步骤了，凡是护肤比较认真的女人，现在必买一瓶精华液，以前都是有钱人和明星在用，现在很多人都会人手一支精华液，已经成了女人必不可少的护肤品，那么这么多的精华液，究竟哪个好用，如果选择一款适合自己的精华液呢？

薇姿89火山能量瓶

这款补水效果好，质地不错，很好吸收，皮肤也有所改善。透明啫喱质地的，很好推开，也不粘，干皮用起来觉得无负担，当然后续会用保湿的面霜再巩固。夏天用精华有点腻，就买了这款放在冰箱。但是很补水！

珍漾水光精华

护肤杂志特别推荐的补水精华。因为口碑和效果特别好，原料和配方都和一线大牌一个级别，功效成分含量很足！超强补水，修护受损肌肤、收缩毛孔，抗衰去皱。因为价格很平民，每天可以用，基本上一个月皮肤就会看到很细腻嫩白水亮，良心好货，值得入手。

珂润保湿精华液

珂润的这款精华液不含矿物油成份，没有酒精，不易致痘，是外油内干敏感肌以及痘痘肌肤的首选！虽然看起来是乳液的感觉，但实际上质地很柔软，属于半透明的啫喱状，比霜轻薄很多，敏感肌搭配素见修护乳效果炒鸡好。上脸不油，非常适合春夏及换季时使用。

安初身体乳

无限复购的身体乳！这款我已经空N瓶了，可见我有多爱它！乳液质地细腻很柔软，不油不粘，涂在身上后非常滋润，名副其实的水光肌质感！成分都是进口国外一线大牌的专业大厂的,这款身体乳获得过多项专利证书和金奖。以前我的身上一到秋冬和转季节就会起皮，划一下就会有皮屑，用了它之后就再也没有过了，皮肤滑滑嫩嫩的，真的会变白，周围朋友都用这一款。

兰蔻小黑瓶

精华液质地，流动性很好。涂在脸上十分清爽也很好吸收，气味也非常自然不会有刺鼻的感觉。刚涂上脸的时候可能会有一点点刺激的感觉，但一会儿马上就好了。

蜜能修护眼霜

必买眼霜！很多明星和护肤博主都用过这款，口碑和效果都很好。我用过几十款眼霜，这款的确是感觉很好，成分都是名贵的提取物，效果很温和。对眼部皮肤护理的确能看的到。黑眼圈、细纹、眼袋等眼周问题都可以用，熬夜族必备。

珀莱雅深海精华液

海洋深层水和海洋胶原：为肌肤注入强大的水分和滋养能量，修复并促进胶原蛋白和弹性蛋白新生，提升肌肤水润度和弹力，预防和修护细纹。

温漾洁面慕斯

这是一瓶完美的氨基酸洁面慕斯！真是毛孔级别的清洁力！怪不得很多明星都推荐过，各类肤质都能用，高浓度氨基酸配方，洗完后皮肤水润有光泽一点也干，去油去黑头痘痘改善毛孔粗大暗沉都没问题，原料采用国际一线上市公司，安全有实力，敏感肌用起来一点问题都没有。洗完脸后气色都变很多！值得体验！

植物医生野玫瑰精粹雪肌精华液

质地纯净柔和，柔滑肤触，蕴涵云南野玫瑰精粹，赋予肌肤充分的柔润保湿。

理肤泉立润保湿精华凝露

这款理肤泉立润保湿精华凝露和前面所提及的薇姿一样都属于药妆品牌，二者都相对温和不刺激。这一款质地也是水润清爽的，小编是在痘痘频发期间使用的，主攻补水保湿的肌肤护理。

医用冷敷贴为什么不写成分，医用冷敷贴成分

说实话，我觉得敷尔佳 这种垃圾能IPO，真的是行业耻辱。

敷尔佳卖的是啥不是面膜，是医用敷料。不要用它来侮辱面膜。这玩意在两年前，它怎么营销自

己的呢械字号面膜。

还记得药监局曾经发的预警文吗？就是针对敷尔佳们的可是加了多少活性成分，效果如何作为一个研究了将近十年成分的科研人员，透明质酸钠的

功效我是熟记于心，可是并不知道哪家的透明质酸钠有这些效果。市面上添加透明质酸钠的产品多

了去了，也没听说哪家的产品敢这么宣称。对了，让大家开开眼界。这家公司的研发占比不超过0.2%。21年销售收入一年11.7亿，

研发投入多少钱呢148.61万。

一、这样一个在灰色地带游走，基本没有研发的企业，还能过会，我只能说大A果然是割韭菜 专用。说完了这个械字号面膜的线上营销，大家知道这玩意线下怎么卖的吗，这种垃圾玩意自然是没进医保 的。不过没关系，只要渠道做的好，就能让医生卖出去。反正和医

生说好，开一张返多少钱。等你做完了医美，或者皮肤出了什么小问题。医生看了一下，就给你开

张单子，让你去医院门口的小药店买一盒用。

至于这里的猫腻，以及为什么让你用敷尔佳而不是别

人的，咱就不知道了。

还有个渠道是美容院。依靠高额的返点，低价卖给他们。然后美容院反手加价高额卖给消费者。要

不然，谁愿意推他们家的东西？

说白了，这就是一家完全依赖渠道割韭菜，没有任何技术含量，而且游走在监管边缘的公司。这种

公司能过会，真是一声叹息。他们家配方不稳定，然后就说，是透明质酸钠加太多，成饱和溶液了，会析出。这是缺乏基本的常

识！

透明质酸钠吸水性非常好，这玩意的饱和溶液我没见过。不过我刚在实验室配了一个4%的透明质酸

钠溶液。

二、透明质酸钠已经完全溶解了，溶液长这样。是非常粘稠的凝胶。他们家的冷敷贴比这个稀多了。而饱和的透明质酸钠比这个更粘稠。而且透明质酸钠吸水性非常

好，不存在析出的问题。

配方不稳定，却找个奇葩借口，变着法子说自己的添加量高。真是没见过如此厚颜无耻的。你是医用冷敷贴，是以医疗器械注册的东西，不是面膜。再说三遍，不是面膜，不是面膜，

不是面膜！

其次，敷尔佳的暴利真是让化妆品大开眼界。50%的净利率，谁敢想？化妆品顶天了20%的净利

率。

最后，化妆品是有严格的功效测试的（质检报告是做功效测试的前提）。而敷尔佳，只有一个最低

级的质检报告。

要说的是，线下渠道销售的产品，不见得一定是不好的。比如说大名鼎鼎的修丽可，进入中国

后最早打的就是线下和医美机构绑定，由医美机构配合项目进行，以及医师直接线下推荐。当然，

修丽可现在线上也热火朝天。我所了解的是，线下的医生如今气的不得了，消费者现在上网就能

买，线下根本就没有利润空间了。

好产品有，但是线下垃圾产品更多。线下因为监管难以触及，所以一不小心就很容易沦为法外之

地。

三、线下产品经常是层层分销的制度。大家现在知道tst 究竟是什么玩意儿了，但其实和tst差不

多的品牌和产品还多的是。线下医生端推荐产品有非常高的佣金，我见过某知名品牌刚推广的时

候，佣金能达到60—70%。医生再往上，还会有经销商，经销商拿了货推给医生，自己也得有利

润。而有时候，经销商可能还不止一级，有个三级四级的经销商，那么他们割掉的利润有多少。当

中那么多抽成的人，那么想想品牌方要是想赚钱有什么办法？一种是成本极为低廉，但是卖你一个

和市场价差不多的产品。另一种就是拼命在产品上附加各种卖点和属性，让产品能卖一个非常离谱

的高价。但无论怎么样，你猜猜这样的产品性价比能高吗？

四、线下产品通常没人管你怎么宣传，什么话都敢说。线上的产品你看看有没有人敢没有功效测

试就拿上去卖，抓到一个就是几十万的罚款。但是线下可没人管，想怎么宣传就怎么宣传。直到现

在，我还看到有宣传自己加了生长因子，加egf的。其实就是吹吹牛逼也就算了，关键有一些走线下的品牌为了凸现和线上产品不同的功效，搞了很多

的事情。

比如说不能用的激素给你加一点，结果线下一次效果非凡。

比如说高浓度的酸直接给你用，效果是有了，但是烂脸了你猜猜它管不管。之前刷身体的牛奶酸，

可以查查看到底合规不合规。

线下渠道为主，以及从线下做起来的品牌，大家还是留个心眼。最后，我没有说任何品牌，切不要

对号入座。

五、所谓的械字号面膜”或者“医用面膜”，实际上就是医用冷敷贴或者医用敷料。国家药监局在20年就发布警示：并不存在所谓的“械字号面膜”或者医用面膜 然并没有卵用，县官不如现管，没有直接的监管，警示或提醒还是形同虚设。但是到了21年年底，形势出现了明显的变化，国家局发布了第一类医疗器械产品目录，删除了品

名举例“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”，这意味着医用冷敷贴将退出历

史舞台。而所谓的“医用面膜”法规明确要求不能添加发挥药理作用的成分，你说它能发挥什么作用如果

“医用面膜”作为二类医疗器械创面敷料管理的话，用于医美术后的快速冷敷，辅助皮肤尽快恢复

的用途更多一些。

中医药外用敷料用企业标准违规吗

医用冷敷贴又叫医用面膜、医用敷料，属于医疗器械，注册号为械字号，因此也叫械字号面膜，普通的面膜属于化妆品，注册号为妆字号，两者的区别在于，械字号无论是成分还是生产都更加严格规范，那么医用冷敷贴为什么不写成分？医用冷敷贴成分是哪些？

医用冷敷贴属于械字号，械字号面膜需要严格按照国家医疗器械的标准来生产，规范且严格，一般来说，医用冷敷贴的成分比较单一，添加剂酒精之类的很少或者没有，针对性比较强，只有十几种成分，都是相对安全的，所以一般不会写，因为都是比较安全的，只要是械字号，消费者可以放心用。

医用冷敷贴成分如下，水、黄原胶、乙基己基甘油、对羟基苯乙酮、透明质酸钠、野大豆蛋白、超氧化物歧化酶、葡聚糖硫酸酯钠、寡肽-1、寡肽-2、寡肽-4、棕榈酰三肽-5、棕榈酰四肽-7、棕榈酰五肽-4、乙酰基六肽-8、棕榈酰三肽-5等，有些医用冷敷贴中还会添加虾青素等成分。

医用冷敷贴面膜，某些品牌除了网上官方旗舰店在售卖，线下的话，可通过医疗门诊渠道购买，或者正规的药店，从微商或者代购手中购买，一定要看准面膜是否属于正品，或者是否属于械字号。

中医药外用敷料用企业标准是违规的。根据查询相关信息显示中医药外用敷料用企业标准是违规的，因为中药外敷属于非法行医，是违法的。国家药监局发布的新版《第一类医疗器械产品目录》（2021年第158号）明确将液体敷料、膏状敷料等分类信息删除，同时删除了“医用冷敷贴，医用冷敷头带，医用冷敷眼罩，冷敷凝胶”等品名举例。