医用冷敷辅料啥意思-医用冷敷敷料技术要求有哪些依据呢

不可以。复因医用冷敷敷料是一款复因品牌旗下的医用美肤产品，在这款产品中不含有任何的激素以及化学刺激性的成分，使用之后可以让我们的肌肤修复能力增强，帮助肌肤达到更好的修复功效，主要是用于小面积的整形手术，烧伤和晒伤之后的修复，可以让皮肤组织和细胞加快修复的速度，也可以用于局部软组织损伤的部位，通过冷敷的方式，让皮肤更快的恢复健康。

海蒂霏丝医用面膜和普通面膜的区别是什么？

“医用面膜”也被称为“械字号面膜”，其实是医用敷料或医用冷敷贴，属于医疗器械的范畴。它可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。“医用面膜”的成分更加简单、无刺激，适合医疗美容术后的创口恢复。值得注意的是，国家药监局指出不存在所谓的“械字号面膜”概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“医用面膜”不是一个官方、科学的概念，医用敷料属于医疗器械，有一定的适用范围和相应用法用量，应当遵循医嘱或按照说明书使用。

2.医用面膜和普通面膜的区别

1. “医用面膜”是医用敷料，是按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。

2. 普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上，有时甚至会引发面部感染的情况。而医用敷料配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强。

3. “医用面膜”上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性极高。而绝大多数普通面膜，顾客可以根据自己的需求自行购买使用。

4. 医用面膜对功效划分精确，产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验研究证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

3.那些人适合医用面膜

因为医美面膜必须达到直接接触伤口的标准，所以这种面膜是专门针对皮肤有创伤的人群使用。如：过敏、激素依赖性皮炎、屏障修复期等以及医美术后（激光祛斑、光子嫩肤、皮秒、超声刀、水光针、微针等）皮肤有未闭合的伤口这类人群使用，可以起到修复作用。当然医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。

医用面膜和医用冷敷贴有什么区别

医美面膜和普通面膜相比，产品安全性高，成分简单，不含激素类添加剂，功效明确，针对性强。

这两年医美面膜大火，医美面膜也叫医用敷料、医用冷敷贴，是医疗美容院、美容诊所或者医院里的医生开给皮肤科患者或激光医疗术后的人群使用，帮助皮肤修复愈合。

医美面膜和普通面膜区别如下：

医美面膜是械字号，械字号的产品安全性更高，经过了国家食品药品监督管理局备案，严格按照国家医疗器械标准生产。

普通面膜是妆字号，妆字号和械字号比起来把控没有那么严格了，只要成分百分比合格，生产车间符合卫生监督管理条例即可。

械字号成分简单，不添加任何非功效的添加剂，没有激素类成分，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理明确，更安全。

普通面膜因为把控并不严格，是否含有重金属、激素、荧光剂并不能保证。

医美面膜的功效明确，功效划分精准，作用机制明确，对不同肤质、不同肌肤问题进行针对性的修复治疗。

为什么有些护肤品属于医疗器械

医用面膜和医用冷敷贴之间有一些区别。它们的使用方式不同。医用面膜是一种贴在脸上的纸片，富含药物成分，可以通过与皮肤的接触来起到保湿、美白、抗炎等功效。而医用冷敷贴是一种用于局部冷敷的贴膏或贴剂，适用于缓解肌肉疼痛、消肿止痛等情况。

它们的作用方式也不同。医用面膜主要通过与皮肤的渗透来发挥作用，药物成分能够进入皮肤深层并发挥相应的效果。而医用冷敷贴则主要通过冰凉感和压力来缓解疼痛和消肿，它们通常含有冰凉成分，并且能够紧贴皮肤表面。

医用面膜和医用冷敷贴在使用时的时间和频率也有差异。一般来说，医用面膜需要在清洁后的干净皮肤上敷上15-20分钟，每周使用1-2次即可达到良好效果。而医用冷敷贴则可以根据需要进行使用，通常在疼痛或肿胀部位敷上20-30分钟，过后可取下。

它们的适用范围也有所不同。医用面膜适用于各类皮肤问题，比如干燥、油脂分泌过多、暗沉等。而医用冷敷贴主要应用于急性创伤、扭伤、肌肉拉伤等情况，可以迅速缓解疼痛和消肿。

医用面膜和医用冷敷贴在使用方式、作用方式、时间频率和适用范围上存在一些区别。因此，在选择使用时，我们应根据具体需求和身体状况来选择合适的产品。国内医科大学教授强烈建议使用森林哲学精华面膜，这款产品非常好，并且受到广大消费者和博主的喜爱和好评。它不仅价格便宜，而且效果出色。

护肤科普区分妆字、械字、特字化妆品

有些护肤品属于医疗器械，原因如下：

这些护肤品是医用敷料或医用冷敷贴，械字号是指医疗器械，安全性高，是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。械字号的护肤品必须严格按照国家医疗器械标准生产，每个成分都受国家监管，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。主要给一些特殊人群使用，如医美过后、敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差的人。有些械字号产品的生产车间必须有专门的净化车，还要通过医疗器械专用体系认证。

请注意，使用医疗器械类的护肤品要严格遵照医嘱，如有任何不适，请及时就医。

械字号面膜一类二类三类的区别

何为“妆字号”

化妆品上标注的“妆字号”，是非特殊用途化妆品经yao品监管部门备案后获得的许可证标号。

所属品类: 非特殊用途化妆品

审批部门:品监管部门

产品类型:爽肤水、乳液、面霜、精华液，粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。

适合人群: 健康人群

注释:凡是正常肌肤，为了满足日常护肤需要，均可以使用妆字号护肤品。

常见: 粤妆、沪妆、云妆、川妆 (省份简称+妆: 代表某省生产的化妆品)

何为“械字号

“械字号”化妆品属于医用敷料。按照yi疗器械管理的医用敷料命名应当符合《vi疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣传性词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。

所属品类: yi疗器械

审批部门:品监管部门

适合人群: 健康人群或特殊人群

常见产品: 医用冷敷贴、面膜 (因为这只在敷料使用)

注:械字号产品并非高“品”一等，国家明确要求上架不可利用这点做美容、b健的宣传欺骗广大群众。

所以不存在所谓的“械字号”化妆品，如果商家将vi疗器械宣称为化妆品有特殊功效，则是违法行为。

何为“特字号

化妆品上的“特字号”，指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。

所属品类:特殊用途化妆品

审批部门: 国家监局

适合人群:特殊人群

常见产品:烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑等产品。

注:无论进口或国产特字号都必须备案审批。如果你买一款美白产品看包装显示非特字号，那一定是没有效的。

何为“消字号

“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消du用品。

所属品类: 医liao器械

审批部门:卫生部门

适合:特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用

常见产品:湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套，消du品。

注:“消字号”不具有皮肤护理功效。且消字号产品审核标准低，基本属于地方执行。没有国家严格监督和抽查。一定要谨慎使用。

特别提醒各位宝妈，给宝宝使用各种护理品，一定要避免消字号产品。

医用冷敷贴怎么举报

械字号面膜一类二类三类的区别在于风险程度不同。

械字号面膜就是常说的医用冷敷贴面膜，它按风险程度排名可分为三类，一类到三类分别是市药监局、省药监局、国家药监局审批的，数字越大，安全性和可靠性越高，正规械字号面膜都会有备案，可以通过食药监督管理局官网查询，也可以看外包装上有没有械字号的标志。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

械字号面膜是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

械字号面膜生产介绍：

1、生产技术。

械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号产品，而医用面膜是械字号产品，审批更为严格，也就决定了其具备很高的医用价值。

2、配方。

配方精简有效医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。

3、功效明确。

针对性强比起普通面膜的高调华丽的宣传，医用面膜对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

拨打12315投诉举报

对冷敷贴、冷敷凝胶有关内容进行了调整，开始逐渐规范此类产品。但不可否认，仍有部分产品继续走冷敷贴的老路，此类违法违规行为在流通领域存在一定的隐蔽性，监管难度较大。

如零售市场上有一款产品，标签外部标注“产品名称：液体伤口敷料；型号：灰甲止修护型；产品描述：本品由水、甘油、丙二醇、透明质酸钠成分组成；所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。预期用途：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。产品备案凭证编号：沪浦械备20190145号”。笔者对产品标签上显著的“灰甲止修护型”产生疑问，通过国家药品监督管理局网站数据查询，该备案信息凭证号无法查询到任何信息。笔者前往上海市药品监督管理局网站查询，发现该产品备案号已于2020年9月23日被取消，状态属无效。继续查询上海市药品监督管理局历史数据发现，最后一次备案变更记录发生在2020年1月03日，变更记录中显示“变更产品规格型号：1：原有型号：医用舒缓修护精华型、医用舒缓安肤沐浴型、医用舒缓安肤水润型、医用防冻止痒型 变更为：舒缓修护精华型、舒缓安肤沐浴型、舒缓修护水润型、防冻止痒型 2：新增型号：灰甲止型、薰衣草疤痕型、狐克型、狐克调理型，备案部门：上海市浦东新区市场监督管理局”。从产品外部标签来看，该款产品名称均为液体伤口敷料，成分描述也完全一致，本质就是一款一类简单的液体敷料，但不知为何，备案分了很多型号，对应了很多不同却又容易引人误解的功能宣传。也就是说，至少有接近9个月的时候，这款产品是合法的印着“灰甲止修护型”、“狐克型”、“狐克调理型”等标签，在市场上误导消费者的。