医用冷敷敷料是几类医疗器械吗为什么那么便宜-医用冷敷的作用与使用说明

很多所谓的“械字号面膜”虽然广告诱人，却连医疗器械的身份证明都拿不出来，这种产品肯定是忽悠；但即使能拿出来，也不意味着效果一定比普通面膜更好。

敲黑板： 我们在购买之前要 知己知彼 ， 知己就是了解自己的皮肤状况和需求，知彼是看看产品属于哪一类医疗器械 ，从而客观科学地判断其效果。

医用敷料的作用？

从皮肤的角度来说， 第二类和第三类敷料的适用对象是受伤的或者需要术后护理的皮肤 ，例如有手术创面或者烧伤烫伤割伤的皮肤。敷料覆盖在上面，避免外界有害物质进一步伤害皮肤，对皮肤起到保护和辅助治疗的作用。

因此，敷料最核心的特点是安全，如生产环境强调要灭菌；配方尽量简单，一般只有三五种成分，尤其不会添加普通化妆品里面经常出现的各种植物提取物。

为了保证安全而付出的代价就是牺牲其他功效。如果追求美白、亮肤、抗衰之类的效果，敷料的作用大概率不如普通面膜。

医用敷料和普通面膜怎么选？

皮肤有创伤的朋友，建议在医生的指导下使用敷料；皮肤正常而 健康 ，可以选用有相应功效和成分的普通面膜。

但有人会问：如果同是保湿，敷料是不是会更安全更有效呢？

①谨防商家“陷阱”

很多厂家就是抓住消费者的这种心理来收智商税。有的“械字号面膜”或者“医美面膜”投机取巧，拿的是一类医疗器械的备案号，这种不需要监管部门批准，也不需要临床验证，只用向市级药监局备案，一两个月就能完成产品的开发备案；而且膜材用便宜的无纺布，服帖性不好，也不加入昂贵的成分原料，甚至只有简单的水和增稠剂，成本大幅度压缩！

和另外两类敷料相比，这种“医美面膜”只是给皮肤做一个无菌的或者冷敷的水膜，确实也能起到基础的保湿补水效果，但价格动辄几十元甚至上百元，值得不值得购买，聪明的消费者想必心知肚明。

②购买医用敷料需辨别

并不意味着第一类敷料全是忽悠，市面上的产品很多，大部分确实能起到一定的辅助效果。医用敷料的市场迭代非常快，各种新品牌层出不穷，为了避免买到假冒伪劣产品，消费者要通过正规渠道进行购买。

另外，也不要盲目跟风购买医用敷料。买不买首先要知己知彼，知己是了解自己的皮肤，知彼是看看产品的类别。如果皮肤有创伤，需要在医生的指导下使用第三类或者第二类敷料；对于正常 健康 的皮肤来说，选择普通面膜就可以。

械字号面膜一类二类三类的区别

医美面膜和普通面膜相比，产品安全性高，成分简单，不含激素类添加剂，功效明确，针对性强。

这两年医美面膜大火，医美面膜也叫医用敷料、医用冷敷贴，是医疗美容院、美容诊所或者医院里的医生开给皮肤科患者或激光医疗术后的人群使用，帮助皮肤修复愈合。

医美面膜和普通面膜区别如下：

医美面膜是械字号，械字号的产品安全性更高，经过了国家食品药品监督管理局备案，严格按照国家医疗器械标准生产。

普通面膜是妆字号，妆字号和械字号比起来把控没有那么严格了，只要成分百分比合格，生产车间符合卫生监督管理条例即可。

械字号成分简单，不添加任何非功效的添加剂，没有激素类成分，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理明确，更安全。

普通面膜因为把控并不严格，是否含有重金属、激素、荧光剂并不能保证。

医美面膜的功效明确，功效划分精准，作用机制明确，对不同肤质、不同肌肤问题进行针对性的修复治疗。

如何区分医美面膜和普通面膜

械字号面膜一类二类三类的区别在于风险程度不同。

械字号面膜就是常说的医用冷敷贴面膜，它按风险程度排名可分为三类，一类到三类分别是市药监局、省药监局、国家药监局审批的，数字越大，安全性和可靠性越高，正规械字号面膜都会有备案，可以通过食药监督管理局官网查询，也可以看外包装上有没有械字号的标志。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

械字号面膜是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

械字号面膜生产介绍：

1、生产技术。

械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号产品，而医用面膜是械字号产品，审批更为严格，也就决定了其具备很高的医用价值。

2、配方。

配方精简有效医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。

3、功效明确。

针对性强比起普通面膜的高调华丽的宣传，医用面膜对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

复因医用冷敷敷料，医用冷敷敷料的作用

MEDICAL BEAUTY MASK

医用面膜、医美面膜、普通面膜

这些有什么区别呢?

如何区分医用面膜、医美面膜、普通面膜?

NOW TO DISTINGUISH FACIAL MASK?

简单的区分方法就是:

医用面膜:包装上会有“X械”字样(属于医疗器械的批号范畴);

普通面膜:“X妆”字样(要拿到食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》);

医美面膜:虽然它们有医美背景，但仍然是“X妆”字样，而不是“械”字号，这点一定不要被忽悠哈!

所以，安全系数上:医用面膜>医美面膜>普通面膜。这样敏感肌就可以选用自己想选择的面膜了。

医用面膜(医用冷敷贴)是什么呢?

WHAT IS THE MEDICAL MASK?

医用面膜属于医学护肤品范畴，介于护肤品和药品之间，属于国家类医疗器械!

常用于皮肤科和整形美容科，也是一种皮肤敷料。医用面膜对于皮肤创面有很好的保护修复作用。

功能以修复、保湿为主。

对于问题皮肤:医用面膜可以维持皮肤微生态，降低敏感性，作为/药物的辅助手段;对于健康皮肤:它可以维护正常的皮肤屏障和平衡，抵御外界不良刺激。

生产用水

PRODUCTION WATER

普通面膜:去离子水，符合化妆品safe技术要求规范即可。

医用面膜:经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

生产环境

THE PRODUCTION ENVIRONMENT

普通面膜

面膜的生产车间可以和别的产品，例如霜类的产品在同一个生产车间里面，整体的开放程度也会更高一些，因为国家对于普通的面膜的生产环境只要30万级即可。

医用面膜

车间走廊。医用冷敷贴的生产车间是单独的，不允许交叉生产，防止交叉污染，生产的环境也会密闭一些，需要达到10万级以上。

从包装的内容区别上看

LOOK FROM THE CONTENT DIFFERENCE OF PACKAGE

普通的面膜:

普通面膜背后显示的是化妆品生产许可证号，粤妆20160198(举个例子)。

医用面膜:

医用面膜背后显示的内容属于医疗器械产品的相关的备案信息。

有的地区生产的医用面膜不予许写成分，例如广东等。有些地区可以，例如黑龙江等。

也就是因为这两个证件的不一样，政府部门对于生产的环境以及产品的要求也都是不一样的。相对来说，医用面膜对生产环境的要求以及产品的要求要高很多。

医用冷敷贴为什么不写成分，医用冷敷贴成分

医用冷敷敷料之前大部分都是医院才会使用，不过随着做医美项目的人数开始增多，生活中也有不少人纷纷入手相关产品，那到底复因医用冷敷敷料怎么样，医用冷敷敷料的作用是什么，不知道的人可以一起来看看下述的总结介绍。

复因医用冷敷敷料是复因品牌旗下的代表性产品，有喷雾、修复乳以及面膜等其中不同的产品，主要成分就是水以及舒缓成分，没有激素以及防腐剂等，因此对于肌肤的刺激性是比较小的，能够很好对肌肤进行修复，现在多用在皮肤过敏、烧伤、激光手术后、皮炎以及痤疮等治疗上，就现在大家的反馈来看还是很不错的，大多使用1-3次左右，肌肤泛红、刺痛都能够得到缓解。

医用冷敷敷料的作用比较全面，首先对于晒、烧烫伤人群来说，使用医用冷敷敷料能够很好的改善发烫、疼痛等问题，同时还能够加速皮肤组织、细胞的修复。其次因为过敏引起的皮肤炎症、肿胀问题，医用冷敷敷料也是能够很好改善和缓解的。

医用冷敷敷对各类皮肤问题都有不错的改善作用，但具体的还是需要结合个人情况决定，不建议当做日常产品使用。

医用冷敷贴又叫医用面膜、医用敷料，属于医疗器械，注册号为械字号，因此也叫械字号面膜，普通的面膜属于化妆品，注册号为妆字号，两者的区别在于，械字号无论是成分还是生产都更加严格规范，那么医用冷敷贴为什么不写成分？医用冷敷贴成分是哪些？

医用冷敷贴属于械字号，械字号面膜需要严格按照国家医疗器械的标准来生产，规范且严格，一般来说，医用冷敷贴的成分比较单一，添加剂酒精之类的很少或者没有，针对性比较强，只有十几种成分，都是相对安全的，所以一般不会写，因为都是比较安全的，只要是械字号，消费者可以放心用。

医用冷敷贴成分如下，水、黄原胶、乙基己基甘油、对羟基苯乙酮、透明质酸钠、野大豆蛋白、超氧化物歧化酶、葡聚糖硫酸酯钠、寡肽-1、寡肽-2、寡肽-4、棕榈酰三肽-5、棕榈酰四肽-7、棕榈酰五肽-4、乙酰基六肽-8、棕榈酰三肽-5等，有些医用冷敷贴中还会添加虾青素等成分。

医用冷敷贴面膜，某些品牌除了网上官方旗舰店在售卖，线下的话，可通过医疗门诊渠道购买，或者正规的药店，从微商或者代购手中购买，一定要看准面膜是否属于正品，或者是否属于械字号。