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抑菌液主要成分结构式图片-抑菌液主要成分结构式

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问题一:链霉素治什么病情 病情分析:你好青霉素与链霉素都是消炎药都具有广谱抗菌的作用。平时多注意休息多喝点水可以口服一些川贝枇杷膏治疗以清淡饮食为主注意生活与饮食的规律多吃一些绿色蔬菜与水果还要忌口烟酒辛辣饮食海鲜牛羊肉也要注意。

问题二:链霉素,名称 中文名称: 链霉素

英文名称: Streptomycin

药品介绍

常用其硫酸盐,为白色或类白色粉末;无臭或几无臭,味略苦;有引湿性。在水中易F,在乙醇或氯仿中不溶。其20%水溶液的pH为4.5―7。水溶液较稳定;遇强酸、强碱、脲或其他羰基化合物、半胱氨酸或其他巯基化合物易灭活。

药理作用:

对布氏杆菌、土拉伦杆菌、鼠疫杆菌、小螺菌、肉芽肿英膜杆菌、结核杆菌等有良好的抗菌作用。虽然一些肠道需氧革兰阴性杆菌,如沙门菌痢疾杆菌、克雷白杆菌、大肠杆菌、肠杆菌属等也包括在本品的抗菌谱中,但由于耐药菌株广泛存在而不能应用于这些微生物感染疾病。

肌注0.5g或1g后,30分钟血药浓度达高峰,分别为15-20μg/ml或30―40μg/ml。有效血浓度约可维持12小时。本品的蛋白结合率约为35%,是氨基糖苷类中最高者。注射后24小时内,有30%-90%的药物自尿中原形排出。本品的半衰期随年龄而延长,青年人t1/2为2―3小时,40岁以上可延长到9小时或更高。无尿者的t1/2为50―100小时。

本品可渗入腹腔和胸腔积液、结核性脓腔,透过胎盘进入羊水和胎儿循环中,但不易透过血脑屏障。

适应症

临床上主要用于结核杆菌感染,也用于布氏杆菌病、鼠疫以及其他敏感菌所致的感染。

注意事项

1.本品可引起口麻、四肢麻感等一时性的症状,此种症状往往与药品的质量有关。

2.对第八对颅神经有损害作用,可引起前庭功能障碍和听觉丧失,若发现耳有堵塞感或耳鸣,应立即停药。

3.对肾脏有轻度损害作用,可引起蛋白尿、管型尿,一般停药后可恢复,肾功能不全者应慎用。

4.若引起荨麻疹、药物热、关节痛、肌肉痛、粘膜水肿、嗜酸性细胞增多、药物性肺炎、急性喉水仲、血管神经性水仲、接触性皮炎等过敏症状,应及时停药,并对症处理。

5.可引起过敏性出血性紫癜,应即停药,并给予大量维生素C治疗。

6.偶引起过敏性休克。本品皮试的阳性率低,与临床上发生过敏反应的符合率也不高,不应过于信赖。

用法用量

口服不吸收,只对肠道感染有效,现已少用。系统治疗需肌注,一般应用1次0.5g,1日2次或1次0.75g,1日1次。1―2周为1疗程。用于结核病,1日剂量为0.75―1g,1次或分成2次肌注。儿童剂量1日15―25mg/kg,分2次给予;结核病治疗则1日20mg/kg,隔日用药;新生儿1日10―20mg/kg。

用于治疗结核病时,常与异烟阱或其他抗结核药联合应用,以避免耐药菌株的产生。

问题三:链霉素的使用说明 注射用硫酸链霉素使用说明书药品名称通用名:注射用硫酸链霉素商品名:英文名:Streptomycin Sulfate for Injection汉语拼音:Zhusheyong Liusuan Lianmeisu本品主要成分为硫酸链霉素,其化学名为O-2-甲氨基-2-脱氧-a-L-葡吡喃糖基-(1→2)-O-5-脱氧-3-C-甲酰基-a-L-来苏呋喃糖基-(1→4)-N,N-二脒基-D-链霉胺硫酸盐。其结构式为:分子式:(C21H39N7O12)2?3H2SO4分子量:1457.40性状本品为白色或类白色的粉末。药理毒理硫酸链霉素为一种氨基糖苷类抗生素。链霉素对结核分枝杆菌有强大抗菌作用,其最低抑菌浓度一般为0.5mg/ml。非结核分枝杆菌对本品大多耐药。链霉素对许多革兰阴性杆菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、布鲁菌属、巴斯德杆菌属等也具抗菌作用;脑膜炎奈瑟菌和淋病奈瑟菌亦对本品敏感。链霉素对葡萄球菌属及其他革兰阳性球菌的作用差。各组链球菌、铜绿假单胞菌和厌氧菌对本品耐药。链霉素主要与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。细菌与链霉素接触后极易产生耐药性。链霉素和其他抗菌药物或抗结核药物联合应用可减少或延缓耐药性的产生。药代动力学肌内注射后吸收良好。主要分布于细胞外液,并可分布至除脑以外的全身器官组织,本品到达脑脊液、脑组织和支气管分泌液中的量很少;但可到达胆汁、胸水、腹水、结核性脓肿和干酪样组织,并可通过胎盘进入胎儿组织。蛋白结合率20%~30%。血消除半衰期(t1/2b)2.4~2.7小时,肾功能减退时可显著延长。本品在体内不代谢,主要经肾小球滤过排出,给药后24小时尿中排出80%~98%,约1%从胆汁排出,少量从乳汁、唾液和汗液中排出。本品可经血液透析清除相当量。适应症1.本品主要与其他抗结核药联合用于结核分枝杆菌所致各种结核病的初治病例,或其他敏感分枝杆菌感染。2.本品可单用于治疗土拉菌病,或与其他抗菌药物联合用于鼠疫、腹股沟肉芽肿、布鲁菌病、鼠咬热等的治疗。3.亦可与青霉素或氨苄西林联合治疗草绿色链球菌或肠球菌所致的心内膜炎。用法用量1.成人常用量(1)肌内注射,一次0.5g(以链霉素计,下同),每12小时1次,与其他抗菌药物合用;细菌性(草绿链球菌)心内膜炎,肌内注射,每12小时1g,与青霉素合用,连续1周,继以每12小时0.5g,连续1周;60岁以上的患者应减为每12小时0.5g,连续2周。(2)肠球菌性心内膜炎,肌内注射,与青霉素合用,每12小时1g,连续2周,继以每12小时0.5g,连续4周。(3)鼠疫,肌内注射,一次0.5~1g,每12小时1次,与四环素合用,疗程10日。(4)土拉菌病,肌内注射,每12小时0.5~1g,连续7~14日。(5)结核病,肌内注射,每12小时0.5g,或1次0.75g,一日1次,与其他抗结核药合用;如采用间歇疗法,即每周给药2~3次,每次1g;老年患者肌内注射,一次0.5~0.75g,一日1次。(6)布鲁菌病,每日1~2g,分2次肌内注射,与四环素合用,疗程3周或3周以上。2.小儿常用量 肌内注射,按体重每日15~25mg/kg,分2次给药;治疗结核病,按体重20mg/kg,一日1次,每日最大剂量不超过1g,与其他抗结核药合用。3.肾功能减退患者:按肾功能正常者链霉素的正常剂量为每日1次,15mg/kg肌内注射。肌酐清除率>50~90ml/min,每24小时给予正常剂量的50%;......>>

没食子酸结构式

氯霉素是由委内瑞拉链丝菌产生的抗生素。氯霉素的化学结构含有对硝基苯基、丙二醇与二氯乙酰胺三个部分,分子中还含有氯。其抗菌活性主要与丙二醇有关。

白色针状或微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末;味苦。在甲醇、乙醇、丙酮、丙二醇中易溶。在干燥时稳定,在弱酸性和中性溶液中较安定,煮沸也不见分解,遇碱类易失效。

氯霉素类抗生素可作用于细菌核糖核蛋白体的50S亚基,而阻挠蛋白质的合成,属抑菌性广谱抗生素。

包括有氯霉素、甲砜霉素及无味氯霉素等。氯霉素为广谱抗生素,由于其对血液系统的毒性较大,故已较少用。外用其滴眼剂防治眼部感染。

氟苯尼考主要作用

没食子酸结构式如下:

没食子酸(英语:Gallic acid)亦称五倍子酸或棓酸,是一种有机酸,可见于五倍子、漆树、茶等植物中。化学式C6H2(OH)3COOH。没食子酸易溶于水、醇和醚;具有酚(易被氧化和三氯化铁水溶液生成蓝黑色沉淀)及羧酸(加热时失去二氧化碳成焦性没食子酸)的性质。没食子酸可用作显影剂,它的碱性铋盐用作防腐剂,也用于制药工业上。

针状结晶(无水甲醇或氯仿), 熔点235~240°(分解)。1g熔于87ml水、3ml沸水 、6ml乙醇、100ml、10ml甘油及5ml丙酮。几乎不溶于苯、氯仿及石油醚。UV λ二氧六环max nm (ε): 221 (20900), 269 (9340); UVλ二氧六环 min nm (ε): 238 (2100); UVEtOHmax nm (ε): 216 (25700), 271 (8320); UVλEtOHmin nm (ε): 239 (2190)[1]。[成分分类] 有机酸及酚类。

药理作用:抗菌抗病毒: 体外对金**葡萄球菌、八叠球菌、α-型键球菌、奈瑟氏球菌、绿脓杆菌、弗氏痢疾杆菌、伤寒杆菌Hd、副伤寒杆菌A等有抑制作用,其抑菌浓度为5mg/ml。体外,在3%的浓度下对17种真菌有抑菌作用, 对流感病毒亦有一定抑制作用。2. 抗肿瘤: 对吗啉加亚硝钠所致的小鼠肺腺瘤有强抑制作用。

药流后可以服用甲硝唑消炎吗?

氟苯尼考(Florfenicol)中文名称: 氟洛芬;氟苯尼考;氟甲砜霉素,是在八十年代后期成功研制的一种新的兽医专用氯霉素类的广谱抗菌药,1990年首次在日本上市,1993年挪威批准该药治疗鲑的疖病,1995年法国、英国、奥地利、墨西哥及西班牙批准用于治疗牛呼吸系统细菌性疾病。在日本和墨西哥还批准用作猪的饲料添加剂,预防和治疗猪的细菌性疾病(邱银生等,1996),我国目前已通过了该药的审批。

抗生素类药物,通过抑制肽酰基转移酶活性而产生广谱抑菌作用,抗菌谱广,包括各种革兰氏阳性、阴性菌

和支原体等。敏感菌包括牛、猪的嗜血杆菌、痢疾志贺氏菌、沙门氏菌、大肠杆菌、肺炎球菌、流感杆菌、

链球菌、金**葡萄球菌、衣原体、钩端螺旋体,立克次氏体等

阿达霉素简介

甲硝唑 (耳鼻喉及口腔科用药)

别名

甲硝基羟乙唑

适应症

本品有抗厌氧菌作用,可用于治疗牙龈炎、口腔溃疡。

用量用法

含漱液,浓度0.5%,口颊片,每片5毫克,口腔黏附,每日3次。

禁忌

对本品和其他咪唑类药物有过敏史者应禁用。

不良

反应

1、本品口服后可有食欲不振、口腔异味、恶心、呕吐等反应,少数有腹泻,此外可偶见头痛、晕眩、失眠、抑郁、皮疹、荨麻疹、白细胞减少;2、长期应用可引起念珠菌感染。除个别过敏反应外很少有其他反应。

规格

口颊片,含漱液

甲硝唑洗液

药品名称

通用名:甲硝唑洗液

商品名:

英文名:Metronidazole Lotion

汉语拼音:Jiaxiaozuo Xiye

本品主要成分为甲硝唑。其化学名为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

其化学结构式为:

分子式:C6H9N3O3

分子量:171.16

性状

本品为无色或微**的澄明液体。

药理毒理

甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱

包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、

消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。

甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起

重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细胞

亡。

药代动力学

本品为局部用药,但可自伤口吸收。吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过

血-脑脊液屏障。60%~80%经肾排泄,其中20%为原形,其余为代谢物。少部分随粪便或

从皮肤排泄。

适应症

本品为预防用药,可预防厌氧菌感染。用于下列情况:

1.手术后腔内及切口冲洗用药。

2.胆道、盆腔、腹腔、胸腔等各类伤口感染的局部用药。

3.组织深部脓肿,经穿刺排脓后,用本品冲洗脓腔。

用法用量

本品可直接用于冲洗伤口或脓腔,也可制成纱布或纱条湿敷。还可用于深部脓腔的

连续灌洗,用量则根据伤口及感染情况。

不良反应

局部不良反应少见。

因本品可自伤口吸收,大量使用后可产生与全身用药相同的不良反应:

1.可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病

例长期用药时可产生持续周围神经病变。

2.其他常见的不良反应有:

(1)胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、

口腔金属味等。

(2)可逆性粒细胞减少。

(3)过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

(4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和

精神错乱等。

(5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可

逆性,停药后自行恢复。

禁忌症

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

注意事项

1.使用本品时,尚需考虑全身用药。

2.用药前应详细检查容器和药液,如发现漏药或药液变色、混浊等情况,不得使用。

3.药液应一次用完,剩余药液不可保存使用。

4.避免和眼睛接触。

5.使用中发生中枢神经系统不良反应或过敏反应,应及时停药。

6.肝、肾功能减退者应慎用。

7.用药期间不应饮用含酒精的饮料。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验发现,甲硝唑腹腔给药后,对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚

缺乏足够和严密的对照研究,因此,孕妇和哺乳期妇女禁用。

儿童用药

儿童应慎用。

老年患者用药

老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,因此应慎用。

药物相互作用

本品大量使用经伤口吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华

法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结

果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。

药物过量

规格

(1) 250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g (2)500ml:甲硝唑1g与氯化钠4.5g

贮藏

遮光,密闭保存。

包装

有效期

批准文号

生产企业

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

甲硝唑胶囊

标准来源

药品名称

通用名:甲硝唑胶囊商品名:英文名:MetronidazoleCa ules汉语拼音:JiaxiaozuoJiaonang本品主要成分为甲硝唑。其化学名为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。其化学结构式为:分子式:C6H9N3O3分子量:171.16

成份

性状

本品为胶囊剂。

作用类别

药理毒理

甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外,对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细胞亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应,使原虫的氮链发生断裂。

药代动力学

本品口服吸收良好,生物利用度80%以上。口服0.25g、0.5g和2g后的血药峰浓度(Cmax)分别为6mg/L、12mg/L和40mg/L,达峰时间(Tmax)为1~2小时。广泛分布于各组织和体液中,且能通过血-脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近,并都能达到有效浓度。蛋白结合率小于20%。部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期(T1/2β)为7~8小时,60%~80%经肾排泄,其中20%为原形,其余为代谢物(25%为葡糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)。10%随粪便排泄,14%从皮肤排泄。

适应症

用于各种厌氧菌感染,如败血症、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、盆腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染、艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎、幽门螺杆菌相关胃炎或消化性溃疡、牙周感染及加德纳阴道炎等。也可作为某些污染或可能污染手术的预防用药,如结肠直肠择期手术等。还可用于治疗肠道及肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸腔阿米巴病等)、阴道滴虫病、小袋虫病、皮肤利什曼病、麦地那龙线虫病、贾第虫病等。

用法和用量

口服。成人常用量:1.厌氧菌感染:一次0.5g,一日3次,疗程7日或更长。一日最大剂量不得大于4g。2.肠道感染:一次0.5g,一日3次。3.抗生素相关肠炎:一次0.5g,一日3~4次。4.幽门螺杆菌相关胃炎及消化性溃疡:一次0.5g,一日3次,与其他抗生素合用,疗程7~14日。5.原虫感染:(1)肠道阿米巴病:一次0.4~0.6g,一日3次,疗程7日。(2)肠道外阿米巴病:一次0.6~0.8g,一日3次,疗程20日。(3)贾第虫病:一次0.4g,一日3次,疗程5~10日。(4)麦地那龙线虫病:一次0.2

不良反应

1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2.其他常见的不良反应有:(1)胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。(4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。(5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

禁忌

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

注意事项

1.致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。2.使用中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。4.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5.肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。6.本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。7.念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。9.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。10.重复一个疗程前,应做白细胞计数。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性,而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察,因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用,因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药,应暂停哺乳,并在疗程结束后24~48小时方可重新哺乳。

儿童用药

儿童应慎用并减量使用。

老年患者用药

老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,需监测血药浓度。

药物相互作用

1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血消除半衰期(t1/2β),应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4.本品可干扰双硫仑代谢,两者合用时患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果,可使胆固醇、三酰甘油水平下降。6.与土霉素合用时,土霉素可干扰本品清除阴道滴虫的作用。

药物过量

规格

0.2g

贮藏

遮光,密封保存。

包装

有效期

注射用甲硝唑

药品名称

通用名:注射用甲硝唑磷酸二钠

商品名:

英文名:Metronidazole Disodium Phosphate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Jiaxiaozuoerna

本品主要成分为甲硝唑磷酸二钠。

其化学名为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇-磷酸酯二钠盐一水合物。

其化学结构式为:

分子式:C6H8N3Na2O6P·H2O

分子量:313.12

性状

本品为类白色或微**粉末。见光渐变**。

药理毒理

本品为甲硝唑的前体药物,在体内经水解产生相应量的甲硝唑。

甲硝唑对大多数厌氧菌具强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。

甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细胞亡。

药代动力学

本品进入体内后,迅速被水解成甲硝唑和磷酸盐。静脉注射本品0.915g后,血浆中甲硝唑达峰时间(Tmax)约为10~20分钟,血药峰浓度(Cmax)约为50μg/ml。本品水解成甲硝唑后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血-脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物都能达到有效浓度。在胎盘、乳汁、胆汁中的浓度与血浆相似。蛋白结合率小于20%。主要在肝脏代谢。血消除半衰期(t1/2β)为9~11小时,60%~80%经肾排泄,其中20%为原形,其余为代谢物(25%为葡糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)。10%随粪便排泄,14%从皮肤排泄。

适应症

用于由厌氧菌所致的各种感染性疾病,如败血症、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、盆腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染等。

用法用量

静脉滴注。一次0.915g,溶于100ml氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,在1小时内缓慢滴注,每8小时1次,7日为一疗程。

不良反应

1.本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

2.其他常见的不良反应有:

(1)胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。

(2)可逆性粒细胞减少。

(3)过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

(4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

(5)局部反应如血栓性静脉炎等。

(6)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

禁忌症

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

注意事项

1.致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。

2.使用中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。

3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。

4.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。

5.肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。

6.本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。

7.念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。

8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

9.本品不能与含铝的针头和套管接触,并避免与其他药物一起滴注。

10.重复一个疗程前,应作白细胞计数。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品水解物甲硝唑可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性,而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察,因此孕妇禁用。

甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用,因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药,应暂停哺乳,并在疗程结束后24~48小时方可重新哺乳。

儿童用药

儿童应慎用并减量使用。

老年患者用药

老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,需监测血药浓度。

药物相互作用

1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。

2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。

3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血消除半衰期(t1/2),应根据血药浓度测定的结果调整剂量。

4.本品可干扰双硫仑代谢,两者合用时患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。

5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果,可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

药物过量

规格

0.915g(相当于无水物为0.862g)

贮藏

遮光,密闭保存。

包装

有效期

批准文号

生产企业

企业名称:

地 址:

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氯霉素滴眼液说明书简介

目录 1 概述 2 红霉素药典标准 2.1 品名 2.1.1 中文名 2.1.2 汉语拼音 2.1.3 英文名 2.2 结构式 2.3 分子式与分子量 2.4 来源含量 2.5 性状 2.5.1 比旋度 2.6 鉴别 2.7 检查 2.7.1 堿度 2.7.2 红霉素B、C组分及有关物质 2.7.3 硫氰酸盐 2.7.4 水分 2.7.5 炽灼残渣 2.7.6 红霉素A组分 2.7.6.1 色谱条件与系统适用性试验 2.7.6.2 测定法 2.8 含量测定 2.9 类别 2.10 贮藏 2.11 制剂 2.12 版本 3 红霉素说明书 3.1 药品名称 3.2 英文名称 3.3 阿达霉素的别名 3.4 分类 3.5 剂型 3.6 红霉素的药理作用 3.7 红霉素的药代动力学 3.8 红霉素的适应证 3.9 红霉素的禁忌证 3.10 注意事项 3.11 红霉素的不良反应 3.12 红霉素的用法用量 3.13 阿达霉素与其它药物的相互作用 3.14 专家点评 4 红霉素中毒 4.1 临床表现 4.2 治疗 5 参考资料 这是一个重定向条目,共享了红霉素的内容。为方便阅读,下文中的 红霉素 已经自动替换为 阿达霉素 ,可 点此恢复原貌 ,或 使用备注方式展现 1 概述

阿达霉素是大环内酯类抗生素,为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,味苦;微有引湿性。抗菌谱与青霉素相似,对革兰阳性菌有较强的抑制作用,对革兰阴性菌也有相当抑制作用,对支原体、放线菌、螺旋体、立克次体、衣原体、奴卡菌、少数分枝杆菌和阿米巴原虫有抑制作用。常为青霉素过敏患者的替代药物。口服吸收差,也可制成眼膏,治疗沙眼、结膜炎、角膜炎,涂于眼睑内。

2 阿达霉素药典标准 2.1 品名 2.1.1 中文名

阿达霉素

2.1.2 汉语拼音

Hongmeisu

2.1.3 英文名

Erythromycin

2.2 结构式

2.3 分子式与分子量

C37H67NO13 733.94

2.4 来源含量

本品按无水物计算,每1mg的效价不得少于920阿达霉素单位。

2.5 性状

本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,味苦;微有引湿性。

本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中极微溶解。

2.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,放置30分钟后依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为71°至78°。

2.6 鉴别

(1)在阿达霉素A组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》167图)一致。如不一致,取本品与标准品适量,加少量三氯甲烷溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定,除1980cm1至2050cm1波长范围外,应与对照品的图谱一致。

2.7 检查 2.7.1 堿度

取本品0.1g,加水150ml,振摇,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为8.0~10.5。

2.7.2 阿达霉素B、C组分及有关物质

取本品,用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)甲醇(15:1)溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-甲醇(15:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照阿达霉素A组分项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。阿达霉素B按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.7)和阿达霉素C峰面积均不得大于对照溶液主峰面积(5.0%)。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,红霉索烯醇醚、杂质1按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.09、0.15)和其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(3.0%);其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(5.0%),供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰可忽略不计。

2.7.3 硫氰酸盐

取本品约0.1g,精密称定,置50ml棕色瓶中,加甲醇20ml溶解,再加三氯化铁试液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取105℃干燥1小时的硫氰酸钾2份,各约0.1g,精密称定,分别置二个50ml量瓶中,加甲醇20ml溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置50ml棕色瓶中,加三氯化铁试液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;量取三氯化铁试液1ml,置50ml棕色瓶中,用甲醇稀释至刻度作为空白溶液。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在492nm波长处分别测定吸光度(供试品溶液、对照品溶液与空白溶液均应在30分钟内测定),两份对照品溶液单位重量吸光度的比值应为0.985~1.015。阿达霉素中硫氰酸盐的含量不得过0.3%。硫氰酸根与硫氰酸钾的分子量分别为58.08与97.18。

2.7.4 水分

取本品约0.2g,加10%的咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过6.0%。

2.7.5 炽灼残渣

不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

2.7.6 阿达霉素A组分

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

2.7.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾8.7g,加水1000ml,用20%磷酸调节pH值至8.2)-乙腈(40:60)为流动相;流速为每分钟0.8~1.0ml;柱温35℃;波长为215 nm。取阿达霉素标准品适量,130℃加热破坏4小时,加甲醇适量(10mg加甲醇1ml)溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-甲醇(15:1)稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪。记录色谱图至阿达霉素A保留时间的5倍。按阿达霉素C、阿达霉素A、杂质1、阿达霉素B、阿达霉素烯醇醚峰的顺序出峰(必要时,用阿达霉素C、阿达霉素B、阿达霉素烯醇醚对照品进行峰定位)。红霉索A峰与阿达霉素烯醇醚峰的分离度应大于14.0,阿达霉素A峰的拖尾因子应小于2.0。

2.7.6.2 测定法

取本品和阿达霉素标准品各约0.1g,精密称定,分别加甲醇5ml溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-甲醇(15:1)定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,分别作为供试品溶液和标准品溶液;精密量取供试品溶液与标准品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算供试品中阿达霉素A的含量。按无水物计算,不得少于88.0%。

2.8 含量测定

精密称取本品适量,加乙醇(10mg加乙醇1ml)溶解后,用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(2010年版药典二部附录Ⅺ A管碟法或浊度法)测定,可信限率不得大于7%。1000阿达霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。

2.9 类别

大环内酯类抗生素。

2.10 贮藏

密封,在干燥处保存。

2.11 制剂

(1)阿达霉素肠溶片? (2)阿达霉素肠溶胶囊 (3)阿达霉素软膏? (4)阿达霉素眼膏

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 阿达霉素说明书 3.1 药品名称

阿达霉素

3.2 英文名称

Erythromycin

3.3 阿达霉素的别名

艾狄密新;福爱力;红丝霉素;阿达霉素堿;红霉素;威霉素;新红康;Eritromicina;Ermycin;Eryc;Erythromycin Base;Erythromycinum;Paedlathrocin

3.4 分类

抗生素 > 大环内酯类

3.5 剂型

1.片剂:0.1g,,0.125g;

2.针(粉):0.25g,0.3g。

3.6 阿达霉素的药理作用

红霉阿达霉素是由链球菌Streptomyces erythreus所产生的一种堿性抗生素,属大环内酯类。阿达霉素系抑菌剂,但在高浓度时对高度敏感的细菌也具杀菌作用。其作用机制是可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断转移核糖核酸(tRNA)结合至“P”位上,同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,使细菌蛋白质合成受到抑制,从而起抗菌作用。阿达霉素仅对分裂活跃的细菌有效。阿达霉素抗菌谱广,对大多数革兰阳性菌、部分革兰阴性菌及一些非典型致病菌有效。阿达霉素对葡萄球菌属(包括产酶菌株)、各组链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、破伤风梭杆菌、白喉杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感杆菌、百日咳杆菌、空肠弯曲菌属、军团菌属、李斯特菌、伊斯雷尔放线菌具有较强的抗菌活性;对梅毒螺旋体、肺炎支原体、钩端螺旋体、立克次体;衣原体等也有较好的抑制作用。乳糖酸阿达霉素为阿达霉素的乳糖醛酸盐(lactobionate)。乳糖酸阿达霉素吸收后,水解释放出活性成分阿达霉素。阿达霉素可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)与细菌核糖体成可逆性结合,阻断转移核糖核酸(tRNA)结合至“P”位上,同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,使细菌细胞蛋白合成受到抑制,从而起抗菌作用。乳糖酸阿达霉素对大多数革兰阳性菌、部分革兰阴性菌及一些非典型致病菌有效。阿达霉素对葡萄球菌属(包括产酶菌株)、各组链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、破伤风梭杆菌、白喉杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感杆菌、百日咳杆菌、空肠弯曲菌属、军团菌属、李斯特菌、伊斯雷尔放线菌具有较强的抗菌活性;对梅毒螺旋体、肺炎支原体、钩端螺旋体、立克次体、衣原体等也有较好的抑制作用。

3.7 阿达霉素的药代动力学

红霉阿达霉素口服200~250mg,2~3h后血药浓度达峰值,一般低于1μg/ml。药物吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度较高(在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍)。药物在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍;在皮下组织、痰及支气管分泌物中也有较高的浓度(痰中浓度与血药浓度相近);在胸、腹腔积液、脓液中的浓度可达有效抑菌浓度。阿达霉素可有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血脑脊液屏障,脑膜有炎症时脑脊液内浓度仅为血药浓度的10%左右。阿达霉素可进入胎儿血循环和母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%,母乳中可达血药浓度的50%以上。不同盐类的阿达霉素口服后,生物利用度约为30%~65%。表观分布容积为0.9L/kg。蛋白结合率为70%~90%。半衰期约为1.4~2.0h,无尿患者的半衰期可延长至4.8~6.0h。游离阿达霉素在肝脏内代谢,主要在肝脏中浓缩和从胆汁排出。约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量以原形自肾小球滤过随尿液排出。尿中浓度可达10~100μg/ml。此外,粪便中也含有一定量药物。腹膜透析和血液透析不能有效清除阿达霉素。乳糖酸阿达霉素为水溶性的阿达霉素乳糖醛酸酯,静脉滴注后即达血药浓度峰值。24h内静脉滴注2g,血药浓度均值为2.3~6.8mg/L。药物吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度较高。药物在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍;在皮下组织、痰及支气管分泌物中也有较高的浓度(痰中浓度与血药浓度相近);在胸、腹腔积液、脓液中的浓度可达有效抑菌浓度。阿达霉素可进入胎儿血循环和母乳中,但不易透过血脑脊液屏障。游离阿达霉素主要经肝内代谢,在肝脏中浓缩,随胆汁排泄,并进行肠肝循环。约10%~15%的注入量以原形自肾小球滤过随尿液排出。尿中浓度可达10~100mg/L。此外,粪便中也含有一定量药物。腹膜透析和血液透析不能有效清除阿达霉素。

3.8 阿达霉素的适应证

红霉阿达霉素在临床上可作为下列感染的选用药物:

1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎。

2.溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎。

3.肺炎支原体肺炎、肺炎衣原体肺炎。

4.气性坏疽、炭疽、破伤风。

5.白喉(辅助治疗)及白喉带菌者。

6.沙眼衣原衣原体结膜炎。

7.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

8.李斯特菌病。

9.军团菌肺炎(军团菌病)。

10.淋球菌感染。

11.空肠弯曲菌肠炎。

12.厌氧菌所致口腔感染。

13.百日咳。

14.放线菌病。

15.皮肤科主要用于非淋菌性尿道炎(宫颈炎)、淋病、梅毒、软下疳、衣原体淋巴肉芽肿(性淋巴肉芽肿)、痤疮以及金**葡萄球菌性皮肤感染、猩红热等。

3.9 阿达霉素的禁忌证

阿达霉素可透过胎盘屏障和进入母乳,孕妇和哺乳妇女宜慎用。对大环内酯类药过敏者。

3.10 注意事项

1.交叉过敏:患者对一种大环内酯类药过敏时,对其他大环内酯类药也可过敏。

2.慎用:(1)哺乳期妇女;(2)肝功能不全者。

3.药物对检验值或诊断的影响:(1)阿达霉素可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性升高;(2)少数患者用药后可出现血清堿性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶的测定值升高。

4.用药前后及用药时应当检查或监测:(1)长期用药时应常规监测肝功能;(2)大剂量用药时应监测心电图;(3)阿达霉素在肝功能损害时可以蓄积,因此大剂量用药时应监测血药浓度水平。

3.11 阿达霉素的不良反应

1.用药后可出现腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、食欲减退等胃肠道症状,其发生率与剂量大小有关。

2.用药后偶可出现乏力、黄疸及肝功能异常等肝毒性。

3.大剂量(每天≥4g)给药或肝、肾疾病患者、老年患者用药后可能引起耳毒性。主要表现为听力减退。可能与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可以恢复正常。

4.用药后偶可出现药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等过敏反应,发生率约为0.5%~1%。

5.少数患者用药后偶有心律不齐,口腔或 *** 念珠菌感染等。

6.部分患者静脉给药后偶可出现静脉 *** 或静脉炎。

3.12 阿达霉素的用法用量

1.(1)①常用口服剂量:每天1~2g,分3~4次服用。②军团菌病:每天剂量可增至2~4g,分4次服用。(2)局部给药:治疗沙眼、结膜炎、角膜炎,用适量眼膏涂于眼睑内,每天数次。(3)肾功能不全时剂量:肾功能减退患者一般勿需减少用量。

2.儿童:(1)口服给药:每天30~50mg/kg,分3~4次服用。(2)局部给药:沙眼、结膜炎、角膜炎,用适量眼膏涂于眼睑内,每天数次。

3.静脉滴注:(1)成人:①一般用量:每天1~2g,分2~4次。②军团病:每天3~4g,分4次给药。高剂量不能超过4g。(2)儿童:每天按20~40mg/kg,分2~4次给药。

3.13 药物相互作用

1.阿达霉素与卡马西平、丙戊酸等抗癫痫药同用,可抑制卡马西平和丙戊酸的代谢,导致后者的血药浓度升高而发生毒性反应。并且卡马西平又能通过肝脏微粒体氧化酶降低阿达霉素药效。

2.阿达霉素与环孢素合用可促进环孢素的吸收并干扰其代谢,临床表现为腹痛、高血压及肝功能障碍。

3.阿达霉素与黄嘌呤类(二羟丙茶堿除外)同用可使氨茶堿的肝清除减少,导致血清氨茶堿浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在同用6天后较易发生,氨茶堿清除的减少幅度与阿达霉素血清峰值成正比。

4.阿达霉素与地高辛合用,可清除肠道中能灭活地高辛的菌群,因而导致地高辛肠肝循环,使地高辛血药浓度升高而发生毒性反应。

5.阿达霉素与洛伐他丁合用时可抑制洛伐他丁代谢而增加其血药浓度,可能引起横纹肌溶解。

6.阿达霉素与、合用时可降低、的清除率而增强其作用。

7.阿达霉素与阿合用可抑制阿的代谢,延长其作用时间。

8.阿达霉素与其他肝毒物合用可能增强肝毒性。

9.大剂量阿达霉素与耳毒物合用,可能增加耳毒性;肾功能减退患者尤易发生。

10.阿达霉素与阿司咪唑.特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,引起心律失常。

11.阿达霉素与酒石酸麦角胺合用可致急性麦角中毒(如末梢血管痉挛)。

12.长期服用华法林的患者应用阿达霉素时可导致凝血酶原时原时间延长,从而增加出血的危险性。

13.阿达霉素与氯霉素和林可霉素类合用,有拮抗作用。

14.阿达霉素与β内酰胺药联用可使两者抗菌活性降低。

15.阿达霉素与避孕药同服,可阻扰性激素的肠肝循环,使避孕药药效降低。

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3.14 专家点评

对军团菌感染、弯曲肠杆菌肠炎、支原体肺炎、沙眼衣原衣原体所致的婴儿肺炎和结膜炎、衣原体所致的泌尿系统感染,阿达霉素均为首选药物。对炭疽热、气性坏疽、梅毒、非结核性分枝杆菌感染、Q热、放线菌病、痤疮也有良好的疗效。近年来,阿达霉素已成为支原体普遍耐药的抗生素,有资料表明,其耐药性高达27.7%,因此药敏试验是指导临床应用抗生素治疗泌尿道支原体感染的重要依据。阿达霉素特点是易溶于水,可制成静脉注射用制剂,常用于对口服阿达霉素不能耐受或严重感染患者。阿达霉素对痤疮丙酸杆菌有较强的抑制作用,对革兰阴性细菌如淋球菌、衣原体、支原体等亦有抑制作用,主要用于治疗痤疮、化脓性皮肤病,能有效降低痤疮杆菌数目。

4 阿达霉素中毒

阿达霉素抗菌谱与青霉素相似,对革兰阳性菌有较强的抑制作用,对革兰阴性菌也有相当抑制作用,对支原体、放线菌、螺旋体、立克次体、衣原体、奴卡菌、少数分枝杆菌和阿米巴原虫有抑制作用。常为青霉素过敏患者的替代药物。口服吸收差,为18%~45%,血浆蛋白结合率为73%,半衰期为1.5h,无尿时可延长至6h,容积分布0.72L/kg。成人常用量1~2g/d,分3~4次服用。也可制成眼膏,治疗沙眼、结膜炎、角膜炎,涂于眼睑内。[1]

4.1 临床表现

[1]

1.常见不良反应为胃肠道反应,恶心、呕吐、胃痛、腹泻、口舌疼痛、食欲减退等。发生率与剂量有关。可诱发假膜性肠炎。

2.过敏反应:出现各种皮疹、药物热、嗜酸粒细胞增多等。有报道1例发生过敏性紫癜,发生肾衰竭。酯化的阿达霉素可引起胆汁蓄积性肝损害。

3.大剂量阿达霉素应用,偶可引起耳鸣和暂时性听觉障碍。

4.静脉滴注用药易引起静脉炎。

5.曾报道1例应用本药1.5g后,发生重症肌无力表现,停药后消失。

4.2 治疗

阿达霉素中毒的治疗要点为[2]:

1.出现毒性反应时停药,静脉补液促进排泄。

2.发生严重黄疸时,给予糖皮质激素治疗。

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:氯霉素滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

药品名称

通用名:氯霉素滴眼液

商品名:

英文名:Chloramphenicol Eye Drops

汉语拼音:Lümeisu Diyanye

本品主要成分为氯霉素,其化学名为D苏式()N[α(羟基甲基)β羟基对硝基苯乙基]2,2二氯乙酰胺。

其结构式为:

分子式:C11H12Cl2N2O5

分子量:323.13

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

药理毒理

本品为氯霉素类抗生素。在体外具广谱抗微生物作用,包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。对下列细菌具杀菌作用:流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用:金**葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。

本品属抑菌剂。氯霉素为脂溶性,通过弥散进入细菌细胞内,并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成。

适应症

用于治疗由大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金**葡萄球菌、溶血性链球菌和其他敏感菌所致眼部感染,如沙眼、结膜炎、角膜炎、眼睑缘炎等。

用法与用量

滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次。

不良反应

可有眼部 *** 、过敏反应等。

禁忌症

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.大剂量长期使用(超过3个月)可引起视神经炎或视神经 *** 炎(特别是小儿)。长期应用本品的患者,应事先作眼部检查,并密切注意患者的视功能和视神经炎的症状,一旦出现即停药。同时服用维生素C和维生素B。

2.滴眼时瓶口勿接触眼睛,使用后应将瓶盖拧紧,勿使瓶口接触皮肤以免污染。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品虽是局部用药,但因氯霉素具有严重的骨髓抑制作用,孕妇及哺乳期妇女使用后亦可能引致新生儿和哺乳婴儿产生严重的不良反应,故孕妇及哺乳期妇女宜慎用。

儿童用药

新生儿和早产儿禁用。

药物相互作用

与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用,因此不宜联合应用。

规格

8ml:20mg

贮藏

遮光,密闭,在凉处保存。

有效期

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