医用冷敷敷料执行标准最新-医用冷敷敷料执行标准最新消息

“医用面膜”也被称为“械字号面膜”，其实是医用敷料或医用冷敷贴，属于医疗器械的范畴。它可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。“医用面膜”的成分更加简单、无刺激，适合医疗美容术后的创口恢复。值得注意的是，国家药监局指出不存在所谓的“械字号面膜”概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“医用面膜”不是一个官方、科学的概念，医用敷料属于医疗器械，有一定的适用范围和相应用法用量，应当遵循医嘱或按照说明书使用。

2.医用面膜和普通面膜的区别

1. “医用面膜”是医用敷料，是按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。

2. 普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上，有时甚至会引发面部感染的情况。而医用敷料配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强。

3. “医用面膜”上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性极高。而绝大多数普通面膜，顾客可以根据自己的需求自行购买使用。

4. 医用面膜对功效划分精确，产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验研究证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

3.那些人适合医用面膜

因为医美面膜必须达到直接接触伤口的标准，所以这种面膜是专门针对皮肤有创伤的人群使用。如：过敏、激素依赖性皮炎、屏障修复期等以及医美术后（激光祛斑、光子嫩肤、皮秒、超声刀、水光针、微针等）皮肤有未闭合的伤口这类人群使用，可以起到修复作用。当然医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。

医用冷敷贴的使用禁忌，医用冷敷贴的危害

那你可能买的是假货，现在国家规定外包装必须有详细说明，还要有防伪标志，你那是三无产品，这样的货当然是假的了，你可以退货。

医用冷敷贴可以补水保湿，正确的使用方法如下，首先把医用的冷敷贴清理一下，受伤的地方，一个冷敷贴按照缺口撕开之后取出它的的贴剂，揭开防磨直接贴在需要降温，或者是我们已经受伤的部分就可以了，也可以根据自己需要的大小来剪开。为了保证它的效果，开封之后一定要尽快的使用。

如果剩下的要放在袋子里，并把它的开口要封好，一天用两次就可以，每次用12个小时，但是我们应该要注意，在用的时候，如果有不合适的地方或者是皮肤已经发红了，就不应该再用了，外用的贴剂不能让小孩子碰见，如果小孩子要用的话，就应该有大人陪在身边才可以用，也不让也不能让小孩吃掉。

以上内容参考：百度百科-冷敷

械字号面膜一类二类三类的区别

在日常生活当中，医用冷敷面膜应用的也是比较广泛的，它可以去肿化瘀，对于皮肤过敏有缓解作用，能够舒展皮肤的经络，让皮肤的血液顺畅的循环起来，那么医用冷敷贴在使用的时候有哪些禁忌？医用冷敷贴的危害有哪些？

冷敷贴在使用的时候有哪些禁忌？

医用冷敷贴属于外用贴敷料，里面有活血化瘀的成分，所以孕妇是不能使用的，儿童使用要在成人的监督之下，对于有体质敏感的人也不建议使用冷敷贴，冷敷贴不能贴于受损的皮肤，眼睛和嘴巴这些部位。

医用冷敷贴的危害有哪些？

冷敷贴属于医疗产品，只要是药物都会有一些副作用，使用冷敷贴的时候要根据自己的皮肤情况，如果是过敏皮肤不建议使用，因为冷敷贴它有活血化瘀的功效，贴在皮肤之上会有灼热感，如果过敏性皮肤会灼热感加重并带有瘙痒症状，时间长之后可能会起疹子，所以不建议这样的肤质使用，如果发现疹子和瘙痒应立即取下，用清水进行清洁。

医用冷敷贴在生活中使用比较广泛，具体在使用的时候一定要详细阅读说明书并咨询专业医师，在医生的指导之下进行使用才安全。

医用冷敷贴怎么举报

械字号面膜一类二类三类的区别在于风险程度不同。

械字号面膜就是常说的医用冷敷贴面膜，它按风险程度排名可分为三类，一类到三类分别是市药监局、省药监局、国家药监局审批的，数字越大，安全性和可靠性越高，正规械字号面膜都会有备案，可以通过食药监督管理局官网查询，也可以看外包装上有没有械字号的标志。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

械字号面膜是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

械字号面膜生产介绍：

1、生产技术。

械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号产品，而医用面膜是械字号产品，审批更为严格，也就决定了其具备很高的医用价值。

2、配方。

配方精简有效医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。

3、功效明确。

针对性强比起普通面膜的高调华丽的宣传，医用面膜对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

法兰度重组人表皮生长因子型，外用重组人表皮生长因子怎么使用

拨打12315投诉举报

对冷敷贴、冷敷凝胶有关内容进行了调整，开始逐渐规范此类产品。但不可否认，仍有部分产品继续走冷敷贴的老路，此类违法违规行为在流通领域存在一定的隐蔽性，监管难度较大。

如零售市场上有一款产品，标签外部标注“产品名称：液体伤口敷料；型号：灰甲止修护型；产品描述：本品由水、甘油、丙二醇、透明质酸钠成分组成；所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。预期用途：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。产品备案凭证编号：沪浦械备20190145号”。笔者对产品标签上显著的“灰甲止修护型”产生疑问，通过国家药品监督管理局网站数据查询，该备案信息凭证号无法查询到任何信息。笔者前往上海市药品监督管理局网站查询，发现该产品备案号已于2020年9月23日被取消，状态属无效。继续查询上海市药品监督管理局历史数据发现，最后一次备案变更记录发生在2020年1月03日，变更记录中显示“变更产品规格型号：1：原有型号：医用舒缓修护精华型、医用舒缓安肤沐浴型、医用舒缓安肤水润型、医用防冻止痒型 变更为：舒缓修护精华型、舒缓安肤沐浴型、舒缓修护水润型、防冻止痒型 2：新增型号：灰甲止型、薰衣草疤痕型、狐克型、狐克调理型，备案部门：上海市浦东新区市场监督管理局”。从产品外部标签来看，该款产品名称均为液体伤口敷料，成分描述也完全一致，本质就是一款一类简单的液体敷料，但不知为何，备案分了很多型号，对应了很多不同却又容易引人误解的功能宣传。也就是说，至少有接近9个月的时候，这款产品是合法的印着“灰甲止修护型”、“狐克型”、“狐克调理型”等标签，在市场上误导消费者的。

益肤医用冷敷贴怎么样？益肤医用冷敷贴成分

我们都知道皮肤如果表面受伤的话，是需要及时处理的，否则可能会引发感染，可以用一些药物来保护和修复创面。外用重组人表皮生长因子是很受欢迎的药物。外用重组人表皮生长因子使用方法是有讲究的。下面给大家详细介绍法兰度重组人表皮生长因子型，外用重组人表皮生长因子怎么使用。

法兰度重组人表皮生长因子型属于医用冷敷敷料，主要成分是重组人表皮生长因子衍生物。使用原理是通过在创面表面形成保护层，从而起到物理屏障作用。适用于烧伤创面、残余小创面、各类慢性溃疡创面以及供皮区、新鲜创面等，简单来说就是一般用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创伤以及周围皮肤的护理。使用方法是在进行常规清创后，用生理氯化钠溶液清洗创面，然后取适量的本品，均匀的涂抹在患处，一天用一次就可以。

外用重组人表皮生长因子是冻干制剂，使用方法也是在进行常规清创后，将溶酶倒入到冻干粉瓶当中，再把无菌的喷嘴放置在冻干的粉瓶上，等摇匀溶解后，用本品局部均匀的喷湿创面，每日一次，具体可以遵医嘱使用。

益肤医用冷敷贴主打冷敷理疗镇静舒缓敏感肌医用术后修复，那么益肤医用冷敷贴怎么样？益肤医用冷敷贴含有哪些成分？下面是我为大家带来益肤医用冷敷贴的全面分析，了解它的更多性能，帮你解决更多的困扰，感兴趣的小伙伴们赶快来看看吧！

1、益肤医用冷敷贴怎么样

肌肤0负担，焕醒健康肌肤，孕妇可用、亲肤、免洗。

专业呵护受损肌肤，问题性肌肤受损屏障修护及日常肌肤舒缓护理。

GMP标准，医用冷敷贴免洗，有效更放心。

2、益肤医用冷敷贴成分

械准字一类医疗器械

GMP十万级环境无菌灌装，医用铝箔袋包材。

纯净

不含激素、香精、色素、矿物油、酒精、重金属，用后可免洗。

超密集多维空间网状高分子

交联聚合水凝胶层，具有高释水性和通透性，有效镇静舒缓，排温降热减轻水肿减轻疼痛。

3、益肤医用冷敷贴测评

#第一次使用，以前在皮肤科看医生给人开过，因为成都这边突然降温了，脸开始有点过敏了，真的是神仙敷料，敷完第二天脸舒服的很。

#优惠力度超大，比医院买的便宜太多了，是正品，味道和效果都是一样的，最适合我这种混合皮肤。

#益肤好用，会回购，买了一整套，但是我没按照她的步骤护肤，毕竟人生在世舒服很重要，自己的私生活一定要自在，面膜有时间的话可以多敷一会。