冷敷敷料医疗器械分类有哪些-冷敷敷料医疗器械分类有哪些类型

什么是医疗器械

医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

医疗器械分类目录

根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：

第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。

第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。

第三类：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。

医疗器械：三类：眼科手术器械，注射穿刺器械，医用电子仪器设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备 医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备 医用X射线设备 体外循环及血液处理设备 植入材料和人工器官 手术室 急救室 诊疗室设备及器具 口腔科材料 医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂医用高分子材料及制品 介入器材

二类：基础外科手术器械 神经外科手术器械 胸腔外科手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 普通诊察器械 中医器械 医用X射线附属设备及部件 临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）医用化验和基础设备器具 口腔科设备及器具 病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 医用冷疗 低温 冷藏设备及器具 软件

一类：除以上其他

希望能帮到你！