医用冷敷敷料(冷敷保湿修复型)-医用冷敷敷料是二类的吗能用吗为什么那么便宜

医用冷敷贴又叫医用面膜、医用敷料，属于医疗器械，注册号为械字号，因此也叫械字号面膜，普通的面膜属于化妆品，注册号为妆字号，两者的区别在于，械字号无论是成分还是生产都更加严格规范，那么医用冷敷贴为什么不写成分？医用冷敷贴成分是哪些？

医用冷敷贴属于械字号，械字号面膜需要严格按照国家医疗器械的标准来生产，规范且严格，一般来说，医用冷敷贴的成分比较单一，添加剂酒精之类的很少或者没有，针对性比较强，只有十几种成分，都是相对安全的，所以一般不会写，因为都是比较安全的，只要是械字号，消费者可以放心用。

医用冷敷贴成分如下，水、黄原胶、乙基己基甘油、对羟基苯乙酮、透明质酸钠、野大豆蛋白、超氧化物歧化酶、葡聚糖硫酸酯钠、寡肽-1、寡肽-2、寡肽-4、棕榈酰三肽-5、棕榈酰四肽-7、棕榈酰五肽-4、乙酰基六肽-8、棕榈酰三肽-5等，有些医用冷敷贴中还会添加虾青素等成分。

医用冷敷贴面膜，某些品牌除了网上官方旗舰店在售卖，线下的话，可通过医疗门诊渠道购买，或者正规的药店，从微商或者代购手中购买，一定要看准面膜是否属于正品，或者是否属于械字号。

如何区分医美面膜和普通面膜

说实话，我觉得敷尔佳 这种垃圾能IPO，真的是行业耻辱。

敷尔佳卖的是啥不是面膜，是医用敷料。不要用它来侮辱面膜。这玩意在两年前，它怎么营销自

己的呢械字号面膜。

还记得药监局曾经发的预警文吗？就是针对敷尔佳们的可是加了多少活性成分，效果如何作为一个研究了将近十年成分的科研人员，透明质酸钠的

功效我是熟记于心，可是并不知道哪家的透明质酸钠有这些效果。市面上添加透明质酸钠的产品多

了去了，也没听说哪家的产品敢这么宣称。对了，让大家开开眼界。这家公司的研发占比不超过0.2%。21年销售收入一年11.7亿，

研发投入多少钱呢148.61万。

一、这样一个在灰色地带游走，基本没有研发的企业，还能过会，我只能说大A果然是割韭菜 专用。说完了这个械字号面膜的线上营销，大家知道这玩意线下怎么卖的吗，这种垃圾玩意自然是没进医保 的。不过没关系，只要渠道做的好，就能让医生卖出去。反正和医

生说好，开一张返多少钱。等你做完了医美，或者皮肤出了什么小问题。医生看了一下，就给你开

张单子，让你去医院门口的小药店买一盒用。

至于这里的猫腻，以及为什么让你用敷尔佳而不是别

人的，咱就不知道了。

还有个渠道是美容院。依靠高额的返点，低价卖给他们。然后美容院反手加价高额卖给消费者。要

不然，谁愿意推他们家的东西？

说白了，这就是一家完全依赖渠道割韭菜，没有任何技术含量，而且游走在监管边缘的公司。这种

公司能过会，真是一声叹息。他们家配方不稳定，然后就说，是透明质酸钠加太多，成饱和溶液了，会析出。这是缺乏基本的常

识！

透明质酸钠吸水性非常好，这玩意的饱和溶液我没见过。不过我刚在实验室配了一个4%的透明质酸

钠溶液。

二、透明质酸钠已经完全溶解了，溶液长这样。是非常粘稠的凝胶。他们家的冷敷贴比这个稀多了。而饱和的透明质酸钠比这个更粘稠。而且透明质酸钠吸水性非常

好，不存在析出的问题。

配方不稳定，却找个奇葩借口，变着法子说自己的添加量高。真是没见过如此厚颜无耻的。你是医用冷敷贴，是以医疗器械注册的东西，不是面膜。再说三遍，不是面膜，不是面膜，

不是面膜！

其次，敷尔佳的暴利真是让化妆品大开眼界。50%的净利率，谁敢想？化妆品顶天了20%的净利

率。

最后，化妆品是有严格的功效测试的（质检报告是做功效测试的前提）。而敷尔佳，只有一个最低

级的质检报告。

要说的是，线下渠道销售的产品，不见得一定是不好的。比如说大名鼎鼎的修丽可，进入中国

后最早打的就是线下和医美机构绑定，由医美机构配合项目进行，以及医师直接线下推荐。当然，

修丽可现在线上也热火朝天。我所了解的是，线下的医生如今气的不得了，消费者现在上网就能

买，线下根本就没有利润空间了。

好产品有，但是线下垃圾产品更多。线下因为监管难以触及，所以一不小心就很容易沦为法外之

地。

三、线下产品经常是层层分销的制度。大家现在知道tst 究竟是什么玩意儿了，但其实和tst差不

多的品牌和产品还多的是。线下医生端推荐产品有非常高的佣金，我见过某知名品牌刚推广的时

候，佣金能达到60—70%。医生再往上，还会有经销商，经销商拿了货推给医生，自己也得有利

润。而有时候，经销商可能还不止一级，有个三级四级的经销商，那么他们割掉的利润有多少。当

中那么多抽成的人，那么想想品牌方要是想赚钱有什么办法？一种是成本极为低廉，但是卖你一个

和市场价差不多的产品。另一种就是拼命在产品上附加各种卖点和属性，让产品能卖一个非常离谱

的高价。但无论怎么样，你猜猜这样的产品性价比能高吗？

四、线下产品通常没人管你怎么宣传，什么话都敢说。线上的产品你看看有没有人敢没有功效测

试就拿上去卖，抓到一个就是几十万的罚款。但是线下可没人管，想怎么宣传就怎么宣传。直到现

在，我还看到有宣传自己加了生长因子，加egf的。其实就是吹吹牛逼也就算了，关键有一些走线下的品牌为了凸现和线上产品不同的功效，搞了很多

的事情。

比如说不能用的激素给你加一点，结果线下一次效果非凡。

比如说高浓度的酸直接给你用，效果是有了，但是烂脸了你猜猜它管不管。之前刷身体的牛奶酸，

可以查查看到底合规不合规。

线下渠道为主，以及从线下做起来的品牌，大家还是留个心眼。最后，我没有说任何品牌，切不要

对号入座。

五、所谓的械字号面膜”或者“医用面膜”，实际上就是医用冷敷贴或者医用敷料。国家药监局在20年就发布警示：并不存在所谓的“械字号面膜”或者医用面膜 然并没有卵用，县官不如现管，没有直接的监管，警示或提醒还是形同虚设。但是到了21年年底，形势出现了明显的变化，国家局发布了第一类医疗器械产品目录，删除了品

名举例“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”，这意味着医用冷敷贴将退出历

史舞台。而所谓的“医用面膜”法规明确要求不能添加发挥药理作用的成分，你说它能发挥什么作用如果

“医用面膜”作为二类医疗器械创面敷料管理的话，用于医美术后的快速冷敷，辅助皮肤尽快恢复

的用途更多一些。

医用冷敷贴面膜十大名牌

MEDICAL BEAUTY MASK

医用面膜、医美面膜、普通面膜

这些有什么区别呢?

如何区分医用面膜、医美面膜、普通面膜?

NOW TO DISTINGUISH FACIAL MASK?

简单的区分方法就是:

医用面膜:包装上会有“X械”字样(属于医疗器械的批号范畴);

普通面膜:“X妆”字样(要拿到食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》);

医美面膜:虽然它们有医美背景，但仍然是“X妆”字样，而不是“械”字号，这点一定不要被忽悠哈!

所以，安全系数上:医用面膜>医美面膜>普通面膜。这样敏感肌就可以选用自己想选择的面膜了。

医用面膜(医用冷敷贴)是什么呢?

WHAT IS THE MEDICAL MASK?

医用面膜属于医学护肤品范畴，介于护肤品和药品之间，属于国家类医疗器械!

常用于皮肤科和整形美容科，也是一种皮肤敷料。医用面膜对于皮肤创面有很好的保护修复作用。

功能以修复、保湿为主。

对于问题皮肤:医用面膜可以维持皮肤微生态，降低敏感性，作为/药物的辅助手段;对于健康皮肤:它可以维护正常的皮肤屏障和平衡，抵御外界不良刺激。

生产用水

PRODUCTION WATER

普通面膜:去离子水，符合化妆品safe技术要求规范即可。

医用面膜:经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

生产环境

THE PRODUCTION ENVIRONMENT

普通面膜

面膜的生产车间可以和别的产品，例如霜类的产品在同一个生产车间里面，整体的开放程度也会更高一些，因为国家对于普通的面膜的生产环境只要30万级即可。

医用面膜

车间走廊。医用冷敷贴的生产车间是单独的，不允许交叉生产，防止交叉污染，生产的环境也会密闭一些，需要达到10万级以上。

从包装的内容区别上看

LOOK FROM THE CONTENT DIFFERENCE OF PACKAGE

普通的面膜:

普通面膜背后显示的是化妆品生产许可证号，粤妆20160198(举个例子)。

医用面膜:

医用面膜背后显示的内容属于医疗器械产品的相关的备案信息。

有的地区生产的医用面膜不予许写成分，例如广东等。有些地区可以，例如黑龙江等。

也就是因为这两个证件的不一样，政府部门对于生产的环境以及产品的要求也都是不一样的。相对来说，医用面膜对生产环境的要求以及产品的要求要高很多。

医用冷敷贴面膜十大名牌

1、可孚医用冷敷贴，属于湖南可孚医疗科技发展有限公司，其冷敷贴主要是透明质酸钠修复贴，适用于皮肤浅口创面和给肌肤补水护理，是三甲医院临床也会使用的，安全性很高。

2、可复美医用冷敷贴，隶属于陕西巨子生物技术有限公司，其冷敷贴有分透明质酸钠敷料和类人胶原蛋白敷料两种，适合用在皮肤创面补水、敏感肌和医疗美容术后受损修复，补水舒缓效果都挺好的。

3、菲尔思医用冷敷贴，隶属于长春市菲尔思生物科技发展有限公司，其医用冷敷贴主要用于微整术后修复，还有退热消肿、冷敷理疗作用。

4、伊喜畅医用冷敷贴，隶属于杭州点邦生物科技有限公司，旗下的医用冷敷贴适用于肌肤敏感、痘痘。

5、芙清医用冷敷贴，隶属于北京安德普泰医疗科技有限公司，其冷敷贴是一种抑菌功能性敷料，能够抑菌保湿，对修复皮肤屏障和促进创面愈合以及改善痘痘问题都有作用。

6、冰白之印医用冷敷贴，隶属于北京博辉瑞进生物科技有限公司，旗下的医用冷敷贴含有β-葡聚糖、多糖玻尿酸等小分子，可以改善肌肤红肿和发炎问题，还能帮助肌肤降温。

7、伯纳赫医用冷敷贴，属于北京多美康医药科技有限公司，其医用冷敷贴是重组人源胶原蛋白功能敷料，一般适合皮肤敏感、或者有皮肤炎症、皮肤激光手术后等人群使用，不仅能缓解红肿疼痛，还能给肌肤补充胶原蛋白。

8、仁和医用冷敷贴，隶属于江西仁和药业有限公司，主要经营药品。旗下的冷敷贴适合有粉刺、痤疮、痘痘等肌肤问题的人群使用，能缓解肌肤不适。

9、医森医用冷敷贴，属于广州华南生物制药有限公司，从事医疗器械行业。旗下医用冷敷贴用于术后修复、过敏修复等各种受损肌肤修复，温和安全，没有添加刺激成分。

10、薇诺娜医用冷敷贴，属于昆明贝泰妮生物科技有限公司，其医用冷敷贴是酵母重组胶原蛋白敷料，能缓解敏感肌肤、促进创面愈合、抑制痤疮生长，还能减轻色素沉淀。

以上内容参考：百度百科-冷敷贴